equibalance*1,5% 3000ml 4sacch soluzioni fresenius medical care it. spa
Che cosa è equibalance 1,5% 3000ml 4sacch?
Equibalance soluzione per dialisi periton prodotto da
fresenius medical care it. spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Equibalance risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di soluzione per dialisi peritoneale.
Contiene i principi attivi:
soluzione per dialisi peritoneale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: prima della miscelazione. un litro di soluzione elettrolitica acida abase di glucosio contiene: sodio cloruro 11,279 g; calcio cloruro 0,5145 g; magnesio cloruro esaidrato 0,2033 g; glucosio, anidro (come glucosio monoidrato) 30,0 g. un litro di soluzione
Codice AIC: 035699040
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Insufficienza renale cronica (scompensata) allo stadio terminale di qualsiasi origine trattata con dialisi peritoneale.
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Posologia
Per uso intraperitoneale. La modalita' della terapia, la frequenza della somministrazione ed il tempo di sosta richiesto verranno indicati dal medico curante. Salvo diversa prescrizione, i pazienti riceverannoun'infusione di 2000 ml di soluzione per scambio per quattro volte algiorno. Dopo un tempo di sosta compreso tra le 2 e le 10 ore, la soluzione verra' drenata. Per ogni paziente sara' necessaria una personalizzazione del dosaggio, del volume e del numero di scambi. Nel caso in cui dovesse insorgere all'inizio della terapia un dolore da distensione addominale, e' necessario ridurre temporaneamente il volume del dialisato a 500-1500 ml per ciascun trattamento. Nei pazienti in sovrappeso, o in assenza della funzione renale residua, sara' necessario aumentare il volume del dialisato. In questi pazienti, o in pazienti che tollerino volumi maggiori, e' possibile infondere una dose pari a 2500-3000 ml di soluzione per scambio. Nel caso in cui si utilizzi un'apparecchiatura per dialisi peritoneale ciclica intermittente o continua, si consiglia di usare sacche contenenti maggior soluzione dializzante. Nei bambini il volume di soluzione per scambio deve essere ridotto in base all'eta', all'altezza ed al peso corporeo (30-40 ml/kg di peso corporeo). Non ci sono speciali raccomandazioni di dosaggio per i pazientianziani. Le soluzioni per dialisi peritoneale con un'alta concentrazione di glucosio (2,3% o 4,25%) vengono usate quando il peso corporeo e' superiore al peso secco desiderato. La rimozione dei fluidi dal corpo aumenta in relazione alla concentrazione di glucosio della soluzionedi dialisi peritoneale usata. Queste soluzioni devono essere usate con prudenza per la longevita' della membrana peritoneale, per prevenirela disidratazione e ridurre il piu' possibile il carico di glucosio. Il trattamento dialitico che utilizzi le dosi prescritte dovrebbe essere eseguito giornalmente. La dialisi peritoneale e' una terapia a lungo termine che comporta ripetute somministrazioni di singole soluzioni.1 litro di prodotto contiene 15 g di glucosio. Metodo e durata della terapia Prima dell'uso riscaldare la sacca la sacca stay safe equiBalance contenente la soluzione a temperatura corporea. Il riscaldamento verra' eseguito con un apposito dispositivo. Il tempo di riscaldamento di una sacca da 2000 ml alla temperatura di 22 gradi C e' di circa 120minuti. Si sconsiglia l'utilizzo di forni a microonde a causa del rischio di sovrariscaldamento localizzato. Le soluzioni contenute nelle due camere devono essere miscelate prima dell'uso. La dose deve sostarenella cavita' peritoneale per un tempo compreso tra le 2 e le 10 ore (tempo di equilibrio), e poi essere drenata. A seconda della pressioneosmotica richiesta, la soluzione puo' essere impiegata in associazione sequenziale con altre soluzioni per dialisi peritoneale con una maggiore concentrazione di glucosio (cioe' con maggiore osmolarita'). Il trattamento dialitico peritoneale deve continuare per tutto il tempo incui e' necessario ricorrere ad una terapia sostitutiva della funzionerenale.
Effetti indesiderati
E' una soluzione elettrolitica la cui composizione e' simile a quelladel sangue. Inoltre, la soluzione ha un pH neutro che e' simile al valore del pH fisiologico. Possibili effetti collaterali possono derivare dalla dialisi peritoneale stessa oppure possono essere provocati dalla soluzione dialitica peritoneale. >>Potenziali reazioni avverse della soluzione per dialisi peritoneale Disturbi metabolici e nutrizionali: aumento della glicemia; iperlipidemia; aumento del peso corporeo causato dalla continua assunzione di glucosio dalla soluzione per dialisiperitoneale. Disturbi cardiaci e vascolari: tachicardia, ipotensione;ipertensione. Disturbi respiratori per cause toraciche o mediastiniche: dispnea. Disturbi renali e urinari: disturbi elettrolitici, come ipokaliemia [molto comune (> 10%)], ipercalcemia in combinazione con l'accresciuto assorbimento di calcio ad esempio la somministrazione di leganti del fosforo contenenti calcio. Disturbi generali: vertigini; edema; squilibri dell'idratazione indicati sia da una rapida diminuzione (disidratazione) sia da un incremento (iperidratazione) del peso corporeo. Una grave disidratazione puo' presentarsi quando vengono usate soluzioni con un'elevata concentrazione di glucosio. >>Potenziali reazioni avverse causate dalla modalita' di trattamento Infezioni e infestazioni: peritonite (molto comuni (>10%)); infezioni del punto d'uscita del catetere e lungo il tunnel sottocutaneo (molto comuni (>10%)); in casi molto rari sepsi (<0,01%). Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: dispnea causata da elevazione del diaframma; dolore alle spalle. Disturbi gastrointestinali: diarrea; stipsi; ernia; distensione addominale e sensazione di sazieta'. Disturbi generali e condizioni del punto d'uscita del catetere: malessere generale; rossore; edema; essudazioni, croste e dolore al punto d'uscita del catetere. Disturbi legatialla procedura di dialisi peritoneale: dialisato torbido; problemi durante l'infusione ed il drenaggio della soluzione dialitica. La peritonite viene rivelata da un dialisato torbido. In seguito si sviluppano,dolore addominale, febbre e malessere generale o possono sfociare, incasi molto rari, sepsi. La sacca con il dialisato torbido deve esserechiusa con un tappo sterile per essere poi sottoposta a valutazione della contaminazione microbiologica ed al conteggio dei globuli bianchi.
Indicazioni
Insufficienza renale cronica (scompensata) allo stadio terminale di qualsiasi origine trattata con dialisi peritoneale.
Controindicazioni ed effetti secondari
Per quanto concerne questa specifica soluzione per dialisi: pazienti affetti da grave ipokaliemia e grave ipercalcemia. Per la dialisi peritoneale in generale: recenti interventi chirurgici o lesioni addominali, una anamnesi di interventi chirurgici addominali con aderenze fibrose, ustioni addominali, perforazioni dell'intestino; estese condizioniinfiammatorie della parete addominale (dermatiti); disturbi infiammatori dell'intestino (morbo di Crohn, colite ulcerosa, diverticolite); peritonite; fistola addominale interna o esterna; ernia ombelicale, inguinale o altri tipi di ernia addominale; tumori intra-addominali; ileo; patologie polmonari, soprattutto polmonite; sepsi; acidosi lattica; grave iperlipidemia; nei rari casi di uremia in cui non e' possibile gestirla con la dialisi peritoneale; cachessia e grave perdita di peso,in particolar modo nei casi in cui non e' garantita un'adeguata assunzione di proteine; nei pazienti fisicamente o mentalmente incapaci di effettuare autonomamente la dialisi peritoneale seguendo le indicazioni.
Composizione ed Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili; acido cloridrico; idrossido di sodio; sodio bicarbonato.
Avvertenze
Puo' essere somministrata soltanto dopo un'attenta valutazione del rischio-beneficio nei seguenti casi*. *Perdita di elettroliti dovuta a vomito e/o diarrea (la sostituzione momentanea con una soluzione per dialisi peritoneale contenente potassio potrebbe diventare necessaria). *Ipercalcemia ad esempio in seguito alla somministrazione di leganti del fosforo contenenti calcio e/o vitamina D (potrebbe essere necessario l'impiego temporaneo o permanente di soluzioni peritoneali con bassaconcentrazione di calcio). *Pazienti soggetti a terapia digitalica: un controllo costante del livello di potassio serico e' obbligatorio. Una grave ipokaliemia puo' necessitare l'impiego di una soluzione per dialisi peritoneale contenente potassio in concomitanza a particolari raccomandazioni dietetiche. *Pazienti con grossi reni policistici. Il liquido effluente deve essere controllato per trasparenza e volume. Torbidezza, che puo' o meno essere accompagnata da dolore addominale, o il solo dolore addominale sono indicatori di peritonite. Durante la dialisi peritoneale si puo' verificare una perdita di proteine, aminoacidi e vitamine idrosolubili. Per evitare carenze degli stessi, deve essere assicurata un'integrazione o una dieta adeguata. Le caratteristichedi trasporto della membrana peritoneale possono cambiare durante la dialisi peritoneale a lungo termine e cio' viene indicato da una perdita di ultrafiltrazione. In casi gravi la dialisi peritoneale deve essere interrotta ed iniziata l'emodialisi. E' raccomandato il controllo regolare dei seguenti parametri: peso corporeo per un precoce riconoscimento di iperidratazione e disidratazione; sodiemia, potassiemia, calciemia, magnesiemia, fosfatemia, equilibrio dell'acido base, emogasanalisi e proteine seriche; creatininemia serica ed urea; paratormone ed altri indicatori del metabolismo osseo; glicemia; funzione renale residua per poter adattare la dialisi peritoneale. Prima di intraprendere ladialisi peritoneale, deve essere tenuta in considerazione la maggioreincidenza di ernia nei pazienti anziani. La soluzione pronta all'uso deve essere usata immediatamente, o comunque entro un massimo di 24 ore dalla miscelazione. I contenitori in plastica possono occasionalmente venir danneggiati durante il trasporto o l'immagazzinamento. Questo puo' causare una contaminazione con la conseguente crescita di microrganismi nella soluzione per dialisi. Pertanto, prima della connessione della sacca e prima dell'uso della soluzione per dialisi peritoneale, tutti i contenitori devono essere sottoposti ad attento controllo per verificare se danneggiati. Qualsiasi danno, anche minimo, ai connettori, alla chiusura, alle saldature ed agli angoli della confezione, deveessere preso in considerazione quale possibile causa di contaminazione. Sacche danneggiate o sacche con contenuto torbido non devono mai essere usate. Questa soluzione deve essere utilizzata soltanto se la soluzione per dialisi e' limpida e se la confezione e' integra. L'eventuale residuo di soluzione rimasto inutilizzato deve essere eliminato. L'involucro esterno deve essere rimosso soltanto prima della somministrazione. Non utilizzare prima di aver miscelato le due soluzioni. Durante lo scambio del dialisato devono essere mantenute condizioni asettiche al fine di ridurre il rischio di infezione. La soluzione per dialisiperitoneale non deve essere impiegata per infusione endovenosa.
Gravidanza e Allattamento
Non ci sono dati sufficienti che riguardino l'uso delle soluzioni balance ricavati da studi svolti su animali o su donne in gravidanza. La prescrizione a donne in gravidanza o durante l'allattamento deve essere effettuata con cautela.
Interazioni con altri prodotti
L'uso di questa soluzione per dialisi peritoneale puo' portare alla perdita di efficacia di altri prodotti medicinali se questi sono dializzati attraverso la membrana peritoneale. Un aggiustamento del dosaggiopotrebbe pertanto essere necessario. Una considerevole riduzione del livello della potassiemia puo' far aumentare la frequenza di reazioni avverse associate a digitale. I livelli del potassio devono essere monitorati molto attentamente durante la concomitante terapia digitalica.La somministrazione concomitante di medicinali contenenti calico o vitamina D potrebbe causare ipercalcemia. L'uso di diuretici puo' essereutile per mantenere la funzione renale residua, ma puo' anche causaresquilibri idro-elettrolitici. Nei pazienti diabetici la dose quotidiana di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali deve essere adattata per tener conto dell'aumentato carico di glucosio.
Forme Farmacologiche
- equibalance 1,5% 1500ml 4sacch
- equibalance 1,5% 2000ml 4sacch
- equibalance 1,5% 2500ml 4sacch
- equibalance 1,5% 3000ml 4sacch
- equibalance 1,5% 3000ml 4sacch
- equibalance 2,3% 1500ml 4sacch
- equibalance 2,3% 2000ml 4sacch
- equibalance 2,3% 2500ml 4sacch
- equibalance 2,3% 3000ml 4sacch
- equibalance 2,3% 3000ml 4sacch
- equibalance 4,25% 1500ml 4sacc
- equibalance 4,25% 2000ml 4sacc
- equibalance 4,25% 2500ml 4sacc
- equibalance 4,25% 3000ml 4sacc
- equibalance 4,25% 3000ml 4sacc
- equibalance 1,5% 5000ml 2sacch
- equibalance 1,5% 6000ml 2sacch
- equibalance 1,5% 5000ml 2sacch
- equibalance 1,5% 6000ml 2sacch
- equibalance 2,3% 5000ml 2sacch
- equibalance 2,3% 6000ml 2sacch
- equibalance 2,3% 5000ml 2sacch
- equibalance 2,3% 6000ml 2sacch
- equibalance 4,25% 5000ml 2sacc
- equibalance 4,25% 6000ml 2sacc
- equibalance 4,25% 5000ml 2sacc
- equibalance 4,25% 6000ml 2sacc
Clicca qui per consultare il foglio illustrativo e riassunto delle caratteristiche di equibalance
Conservazione del prodotto
Non conservare a temperature inferiori ai 4 gradi C.