fastjekt bb 1sir 165mcg 2,05ml epinefrina meda pharma spa
Che cosa è epipen bb 1sir 165mcg 2,05ml?
Fastjekt soluzione iniettabile prodotto da
meda pharma spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Fastjekt risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di stimolanti cardiaci, esclusi i glucosidi cardiaci, adrenergici e dopaminergici.
Contiene i principi attivi:
adrenalina (epinefrina)
Composizione Qualitativa e Quantitativa: formulazione da 330 mcg: 1 ml contiene, come principio attivo, 1100 mcg di adrenalina. formulazione da 165 mcg: 1 ml contiene, come principio attivo, 550 mcg di adrenalina.
Codice AIC: 028505028
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento d'urgenza delle reazioni allergiche a punture d'insetti, ad alimenti, a farmaci e ad altri allergeni in pazienti a rischio accertato di shock anafilattico. E' un prodotto di primo intervento e non sostituisce il successivo trattamento medico.
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Posologia
La formulazione da 330 mcg eroga una dose singola da 0,30 ml di soluzione, contenente 330 mcg di adrenalina. La formulazione da 165 mcg eroga una dose singola da 0,30 ml di soluzione, contenente 165 mcg di adrenalina. Il dosaggio normale dell'adrenalina corrisponde a 10 mcg/kg. 10 kg: somministrare 100 mcg. 15 kg: somministrare 150 mcg. 30 kg: somministrare 300 mcg. 50 kg: somministrare 500 mcg. La singola dose massima di adrenalina raccomandata corrisponde a 300-500 mcg per gli adulti, e 300 mcg per i bambini, eventualmente ripetibile in caso di necessita' dopo 10 - 15 minuti. La formulazione da da 330 mcg e' generalmente indicata per soggetti di peso pari o superiore ai 30 kg. La formulazione da 165 mcg e' generalmente indicata per soggetti di peso inferiore ai 30 kg. A giudizio del medico la formulazione da 330 mcg puo' essere prescritta anche a soggetti di peso inferiore ai 30 kg, quando si tratti di soggetti ad alto rischio di decorso severo. In caso siano indicate dosi diverse da quelle erogate dal prodotto il medico dovrebbe prendere in considerazione altre forme di adrenalina iniettabile. Agirerapidamente e con decisione. Lo shock anafilattico puo' verificarsi pochi secondi o diversi minuti dopo l'introduzione dell'allergene; sonotipici segni di allarme bruciore, calore, prurito sopra e sotto la lingua, in gola e specialmente sul palmo delle mani e sulla pianta dei piedi. Istruzioni per l'uso: il prodotto e' pronto all'uso e puo' essere utilizzato, ove possibile, previa disinfezione del punto di iniezione. Togliere il tappo grigio, prendere in mano il prodotto tenendo l'estremita' in plastica nera a contatto con la coscia e premere con forzasulla pelle; si sentira' lo scatto dell'ago. In seguito tenere il prodotto in detta posizione per almeno dieci secondi, fino a quando cioe'l'ago e' penetrato nella pelle ed e' stata iniettata l'adrenalina. Innessun caso allontanare il prodotto dalla coscia prima della fine dell'iniezione. Allontanare quindi il prodotto dalla coscia e massaggiareil punto di iniezione per circa 10 secondi. Recarsi al piu' presto daun medico portando il prodotto utilizzato. Il farmaco puo' contenere una piccola bolla d'azoto che si forma durante il processo di riempimento. Tutte le cartucce vengono controllate durante la fase di riempimento ed un secondo controllo viene effettuato sugli iniettori assemblati; durante questi controlli vengono scartate le cartucce con bolle di diametro superiore ai 10 mm e gli iniettori in cui le bolle si estendono al di sotto del collo della cartuccia. E' pertanto normale la presenza di una piccola bolla che, tenendo il prodotto con la punta verso l'alto, rimane nel collo dell'autoiniettore (parte alta in cui si inserisce l'ago). La piccola bolla di azoto non costituisce un pericolo perla salute del paziente in quanto non influenza la quantita' di soluzione che viene iniettata; in quanto l'autoiniettore viene utilizzato per via intramuscolare nel muscolo della coscia, non per iniezione endovenosa; in quanto vengono iniettati solo 0,3 ml ed il corretto utilizzodell'iniettore in posizione perpendicolare alla coscia dovrebbe normalmente far fluttuare un'eventuale bolla verso il pistone sul fondo dell'iniettore, lontano dal punto di innesto dell'ago e in quanto nell'eventualita', estremamente rara, che l'azoto venga iniettato nel tessutomuscolare il corpo umano e' in grado di assorbire la piccola quantita' di gas senza alcuna difficolta'. Per il suo corretto funzionamento l'iniettore viene riempito con una quantita' di liquido (2,05 ml) nettamente superiore a quella da iniettare (0,30); quindi e' del tutto normale che dopo l'utilizzo la maggior parte della soluzione rimanga nell'iniettore.
Effetti indesiderati
Indicazioni
Trattamento d'urgenza delle reazioni allergiche a punture d'insetti, ad alimenti, a farmaci e ad altri allergeni in pazienti a rischio accertato di shock anafilattico. E' un prodotto di primo intervento e non sostituisce il successivo trattamento medico.
Controindicazioni ed effetti secondari
Il prodotto non deve essere impiegato in presenza di: ipertensione arteriosa, tireotossicosi, feocromocitoma, tachicardia parossistica, tachiaritmia, malattie coronariche e cardiache, alterazioni sclerotiche dei vasi, cor pulmonale, gravi disturbi renali, glaucoma ad angolo stretto, adenoma prostatico. Particolare cautela e' richiesta in caso di diabete non controllato, di ipercalcemia, ipopotassiemia, nei pazienti anziani e nei pazienti con elevato tono simpatico. Non deve essere somministrato contemporaneamente ai beta-bloccanti o ai simpaticomimetici. Non utilizzare in presenza di shock di origine non anafilattica. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Eccipienti contenuti in 1 ml: sodio cloruro, sodio metabisolfito, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Particolare cautela e' richiesta in caso di diabete non controllato, di ipercalcemia, ipopotassiemia, nei pazienti anziani e nei pazienti con elevato tono simpatico. Il medico che prescrive l'uso deve assicurarsi che il paziente abbia capito come usare l' iniettore preriempito in caso di necessita' e che sia consapevole dei sintomi di reazione allergica che possono preannunciare uno shock anafilattico. La dose di adrenalina viene automaticamente iniettata per via intramuscolare, mediante pressione sul lato esterno della coscia nel punto corrispondente all'altezza del braccio stesso. Applicando il prodotto sulla coscia si evita il pericolo che l'iniezione avvenga inavvertitamente per via vasale. Non iniettare nei glutei o in altre parti del corpo. Evitare assolutamente un'iniezione per via endovena. Il prodotto deve essere utilizzato una sola volta. Il tappo grigio serve da protezione per evitare uno scarico involontario della soluzione di adrenalina. Togliendolo, l'iniettore e' pronto all'uso: l'ago che si trova all'interno del cappuccio in plastica nero viene azionato premendo l'iniettore sulla coscia. Un leggero rumore segnala la fuoriuscita dell'ago. Il prodotto non deve sostituire il trattamento medico. Il paziente deve iniettarsi o farsi iniettare adrenalina da un accompagnatore, e raggiungere immediatamente un pronto soccorso. Dopo l'uso i paziente deve consultare immediatamente un medico. Il paziente deve anche accertarsi ogni 15 giorni che la soluzione di adrenalina sia incolore. In caso di colorazione della soluzione, o anche in presenza di un precipitato questa non deve essere utilizzata. Il prodotto contiene sodio metabisolfito; tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Gravidanza e Allattamento
Non essendoci dati clinici controllati nella donna in gravidanza il prodotto dovra' essere utilizzato, durante la gravidanza, solo se i potenziali benefici giustifichino i potenziali rischi verso il feto. Il possibile passaggio di adrenalina nel latte materno e' irrilevante poiche' il farmaco non viene assorbito per via orale.
Interazioni con altri prodotti
L'azione ipoglicemizzante dei farmaci antidiabetici puo' essere ridotta dalla somministrazione di adrenalina. Un aumento dei disturbi del ritmo cardiaco puo' essere determinato dalla somministrazione concomitante di alotano, ciclopropano e digitalici. L'effetto simpaticomimeticodi adrenalina puo' essere potenziato dalla contemporanea somministrazione di inibitori delle monoaminoossidasi, antidepressivi triciclici, guanetidina, reserpina, levotirosina sodica, alcuni antistaminici comeclorfenamina, tripelenamina e difenidramina. La somministrazione contemporanea di alfa-bloccanti puo' condurre all'effetto opposto dell'adrenalina (abbassamento della pressione). Con i beta-bloccanti si ha un forte aumento dell'effetto ipertensivo dell'adrenalina. La somministrazione contemporanea di anestetici locali puo' produrre un reciproco potenziamento dell'effetto.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
L'adrenalina e' sensibile alla luce ed al calore. Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Conservare nell'imballaggio esternoper proteggere il medicinale dalla luce.