epiduo*gel tubo 60g 0,1%+2,5% adapalene, galderma italia spa

Che cosa è epiduo gel tubo 60g 0,1%+2,5%?

Epiduo gel prodotto da galderma italia spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Epiduo risulta non in commercio nelle farmacie italiane
E' stato sostituito dal prodotto epiduo gel pump 45g 0,1%+2,5%

E' utilizzato per la cura di preparazioni anti-acne per uso topico.
Contiene i principi attivi: benzoilperossido/adapalene
Composizione Qualitativa e Quantitativa: adapalene 1 mg/g (0,1%) e benzoile perossido 25 mg/g (2,5%).
Codice AIC: 038261044 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento cutaneo dell'acne vulgaris dove siano presenti comedoni, papule e pustole.

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Posologia

Deve essere applicato a ricoprire completamente le aree affette da acne una volta al giorno la sera, sulla pelle pulita e asciutta. Applicare un sottile strato di gel con la punta delle dita, evitando il contatto con occhi e labbra. Nel caso in cui si verifichi irritazione, applicare idratanti non comedogenici, di usare il medicinale con minore frequenza (ad es. a giorni alterni) o di interromperne temporaneamente odefinitivamente l'uso. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico in base alla condizione clinica. I primi segni di miglioramento clinico si osservano in genere dopo 1-4 settimane di trattamento. La sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state valutate in bambini di eta' inferiore a 12 anni.

Effetti indesiderati

Puo' causare le seguenti reazioni avverse nel sito di applicazione. Comune (>=1/100, =1/1000, <=1/100): prurito ed eritema solare. Non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): dermatite allergica da contatto, tumefazione del viso. Nel caso in cui si verifichi irritazione cutanea a seguito dell'applicazione, l'intensita' e' generalmente lieve o moderata,con segni e sintomi di sensibilizzazione locale (eritema, secchezza, desquamazione, bruciore e dolore cutaneo (dolore pungente) che raggiungono il picco di intensita' durante la prima settimana per poi scomparire spontaneamente.

Indicazioni

Trattamento cutaneo dell'acne vulgaris dove siano presenti comedoni, papule e pustole.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Composizione ed Eccipienti

Disodio edetato, sodio docusato, glicerina, poloxamer, glicole propilenico (E1520), simulgel 600PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloil-dimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato) edacqua purificata.

Avvertenze

Non deve essere applicato sulla pelle erosa, lesa (tagli o abrasioni)o eczematosa. Evitare il contatto con occhi, bocca, narici o mucose. Se il medicinale dovesse entrare accidentalmente negli occhi, sciacquare immediatamente con acqua tiepida. Il prodotto contiene glicole propilenico (E1520), il quale puo' causare irritazione cutanea. Nel caso in cui si verifichi una reazione indicativa di sensibilita' nei confronti di uno dei componenti della formulazione, l'uso di Epiduo deve essere interrotto. Evitare l'eccessiva esposizione alla luce solare o alleradiazioni UV. Non deve entrare in contatto con materiali colorati, ivi compresi capelli e tessuti tinti, in quanto puo' provocarne lo sbiancamento e la decolorazione.

Gravidanza e Allattamento

Studi sull'animale che hanno utilizzato la via di somministrazione orale, hanno mostrato tossicita' riproduttiva ad un'elevata esposizione sistemica. L'esperienza clinica con adapalene e benzoile perossido applicati localmente a donne in gravidanza e' limitata. Tuttavia, i pochidati disponibili non indicano effetti nocivi nelle pazienti esposte nel corso dei primi mesi della gravidanza. A causa dei limitati dati disponibili e poiche' e' possibile un passaggio molto debole dell'adapalene attraverso la cute. Non deve essere utilizzato durante la gravidanza. In caso di una gravidanza inattesa, il trattamento deve essere interrotto. Non sono stati condotti studi sull'escrezione di prodotto (adapalene/benzoile perossido) nel latte animale o umano dopo applicazione cutanea. Non sono previsti effetti sul lattante in quanto l'esposizione sistemica al farmaco delle donne che allattano e' trascurabile. Ilmedicinale puo' essere utilizzato durante l'allattamento. Per evitareun'esposizione da contatto del lattante, l'applicazione sull'area toracica deve essere evitata durante l'allattamento.

Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. In base alla precedente esperienza con l'adapalene e il benzoile perossido, non sono note interazioni con altri farmaci che potrebbero essere usati per via cutanea e in concomitanza con il medicinale. Tuttavia, non deve essere usato in concomitanza con altri retinoidi, con il benzoile perossido o confarmaci aventi un meccanismo d'azione simile. I cosmetici con effettidesquamanti, irritanti o essiccanti devono essere usati con cautela, poiche', utilizzati in concomitanza a questo prodotto, possono produrre un effetto irritante aggiuntivo. L'assorbimento dell'adapalene attraverso la cute umana e' basso e, pertanto, e' improbabile che si verifichi un'interazione con altri farmaci somministrati per via sistemica. La penetrazione percutanea del benzoile perossido e' bassa e il principio attivo viene interamente convertito ad acido benzoico ed eliminatorapidamente. Pertanto, e' improbabile che l'acido benzoico interagisca con altri farmaci somministrati per via sistemica.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.