Effetti indesiderati comuni. Corpo nel suo insieme: dolore addominale, addome dilatato, cefalea. Sistema cardiovascolare: varici venose, vasodilatazione. Sistema digerente: nausea. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: edema, aumento di peso. Sistema urogenitale: iperplasia endometriale, leucorrea, aumento di volume del seno, dismenorrea,menorragia, aumento di volume di fibromi uterini. Effetti indesiderati non comuni. Corpo nel suo insieme: dolore alla schiena, astenia, reazione allergica, dolore pelvico. Sistema cardiovascolare: emicrania, ipertensione. Sistema digerente: flatulenza, diarrea. Sistema ematico elinfatico: anemia. Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: iperlipemia, ipercolesterolemia. Sistema nervoso: labilita' emotiva, nervosismo, depressione, sonnolenza, insonnia, parestesia. Pelle ed appendici: prurito. Sistema urogenitale: vaginite, disturbi ovarici, moniliasi vaginale, neoplasia mammaria, neoplasia dellacervice, seno fibrocistico, neoplasia uterina, incontinenza urinaria. Effetti indesiderati rari: Corpo nel suo insieme: brividi, sindrome influenzale, dolore, perdita di efficacia del farmaco. Sistema cardiovascolare: palpitazioni,flebite. Sistema digerente: vomito, costipazione, aumento dell'appetito, dolore biliare, alterazione dei test di funzionalita' epatica, disturbi rettali, gastrite. Sistema ematico e linfatico: eosinofilia. Sistema muscolo-scheletrico: artralgia, mialgia, tenosinovite. Sistema nervoso: ansia, ostilita', iperchinesi, disturbi del sonno, capogiri, vertigini, diminuzione della libido. Sistema respiratorio: laringite, faringite, sinusite. Pelle ed appendici: rash, acne, angioedema, dermatite fungina, melanosi. Organi di senso: visione anormale, blefarite. Sistema urogenitale: disturbi endometriali, lattazione femminile, ascesso mammario, disordini mestruali, dilatazione uterina, disturbi vulvovaginali, vulvovaginite. Tumori estrogeno dipendenti (sia benigni che maligni) sono stati associati all'impiego della TOS. Demenza: la TOS nonpreviene la perdita di memoria. E' stato osservato un lieve aumento del rischio di demenza nell'ambito di uno studio relativo a donne che avevano iniziato la TOS combinata dopo i 65 anni di eta'. Sospendere iltrattamento se: si verifica la formazione di un trombo; compaiono problemi di vista, mal di testa severo o emicrania; la pelle assume una colorazione giallastra; gravidanza.

Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per il trattamento dei sintomi da carenzaestrogenica in donne in post-menopausa.

Non utilizzare in caso di: tumore (anche sospetto) maligno del seno; tumore (anche sospetto) maligno la cui crescita e' sensibile agli estrogeni, ad esempio all'endometrio (mucosa dell'utero); trattamento (anche passato) per la presenza di trombi all'interno delle arterie o delle venedelle gambe, o nei polmoni o altre parti del corpo (embolo); angina o precedente infarto miocardico o ictus; porfiria; ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Avvertire il medico qualora: non siano ancora trascorsi 12 mesi dall'ultimo ciclo mestruale; malattia (anche pssata) grave del fegato; mestruazioni irregolari o gravi emorragie; iperplasia (anche passata) dell'endometrio. Una volta che la TOS e' iniziata, andranno comunque effettuati controlli medici periodici (almeno ogni anno) per una accurata valutazione dei rischi e dei benefici in relazione al proseguimento della terapia: screening mammografico ed esame citologico vaginale ad intervalliregolari; controllate regolarmente qualsiasi cambiamento del seno come il formarsi di piccole depressioni della cute, variazioni nel capezzolo, o qualsiasi indurimento visibile o percepibile. In caso si verifichino o si siano verificate le seguenti condizioni il medico puo' disporre controlli piu' frequenti: fibromi uterini o endometriosi; presenza di trombi nelle gambe o nei polmoni; tumori la cui crescita e' sensibile agli estrogeni; ipertensione; disturbi epatici; diabete; calcoli alla cistifellea; emicrania o mal di testa severo; lupus eritematoso sistemico; epilessia; asma; otosclerosi; ipertrigliceridemia; insufficienza cardiaca o renale. Non e' indicato nella gravidanza e durante l'alllattamento.