epaxal*im 1sir 0,5ml + ago antigene epatite crucell italy srl
Che cosa è epaxal im 1sir 0,5ml + ago?
Epaxal sospensione iniettabile prodotto da
crucell italy srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Epaxal risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccini virali.
Contiene i principi attivi:
vaccino epatite a
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 dose di vaccino (0,5 ml) contiene almeno 24 ui di virus dell'epatite a inattivato (ceppo rg-sb), coltivato su cellule diploidi umane (mrc-5).
Codice AIC: 036438048
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Immunizzazione attiva contro l'epatite A di bambini a partire da 1 anno di eta' e degli adulti.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Una dose da 0,5 ml deve essere iniettata per via intramuscolare. Per assicurare una risposta immunitaria ottimale si deve iniettare il vaccino nel deltoide. In pazienti con problemi di coagulazione si puo' iniettare il vaccino per via sottocutanea nella parte superiore del braccio. Per ottenere una protezione a lungo-termine, si deve somministrareuna seconda dose (richiamo) di vaccino da 0,5 ml. Questa deve essere somministrata preferibilmente tra 6-12 mesi dopo la prima dose, ma puo' essere somministrata fino a 10 anni dopo la prima dose, sulla base dell'esperienza limitata nei viaggiatori adulti sani. Il medicinale puo' essere utilizzato in modo intercambiabile con altri vaccini inattivati contro l'epatite A, per la prima e la seconda (richiamo) dose. Immunizzazione simultanea attiva e passiva: se e' necessaria una protezione immediata contro l'epatite A, si puo' iniettare il farmaco simultaneamente a gammaglobuline umane, praticando le due iniezioni in punti separati. La vaccinazione post-esposizione deve essere somministrata in base alle raccomandazioni ufficiali.
Effetti indesiderati
I possibili effetti indesiderati sono di lieve entita' e transitori. Molto comune (>=1/10). Patologie del sistema nervoso: cefalea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: stanchezza, dolore nel sito di iniezione. Comune (>=1/100 e =1/1000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del medicinale in donne in gravidanza. L'effetto del farmaco sullo sviluppo fetale non e' statovalutato. Come per tutti i vaccini inattivati non si prevedono danni per il feto. Il vaccino non deve essere somministrato a donne in statodi gravidanza, salvo in caso di aumentato rischio di epatite A. Si ignora se il vaccino sia escreto nel latte materno. Le donne durante l'allattamento devono usare il farmaco con cautela.
Indicazioni
Immunizzazione attiva contro l'epatite A di bambini a partire da 1 anno di eta' e degli adulti.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' a qualsiasi componente del vaccino. Ipersensibilita'all'uovo, alle proteine del pollo o alla formaldeide. Nei casi di malattie infettive acute con febbre la vaccinazione con il medicinale deve essere rimandata.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Come con tutti i vaccini iniettabili, deve sempre essere prontamente disponibile un trattamento adeguato e una supervisione medica qualora dopo la somministrazione del vaccino si verifichi una rara reazione anafilattica. L'emoagglutinina del virus influenzale contenuta nel medicinale non fornisce un'alternativa alla vaccinazione contro l'influenza. Un'immunodeficienza congenita o acquisita puo' inibire la risposta immunitaria. Nei pazienti splenectomizzati, la vaccinazione di richiamodeve essere somministrata 1-6 mesi dopo l'immunizzazione primaria, a causa dei bassi titoli anticorpali ottenuti in tali soggetti. Questo si applica inoltre ad altre categorie di pazienti immunocompromessi. L'esperienza della vaccinazione di bambini sotto 1 anno di eta' e di adulti di oltre 60 anni di eta' e' limitata. Il farmaco potrebbe contenere tracce di polimixina B.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del medicinale in donne in gravidanza. L'effetto del farmaco sullo sviluppo fetale non e' statovalutato. Come per tutti i vaccini inattivati non si prevedono danni per il feto. Il vaccino non deve essere somministrato a donne in statodi gravidanza, salvo in caso di aumentato rischio di epatite A. Si ignora se il vaccino sia escreto nel latte materno. Le donne durante l'allattamento devono usare il farmaco con cautela.
Interazioni con altri prodotti
Uno studio prospettico su una possibile interazione con un vaccino contro la febbre gialla e' stato condotto su 55 soggetti. E' stata inoltre studiata la vaccinazione simultanea con quella contro febbre gialla, febbre tifoide, poliomielite, difterite, tetano, meningococchi A + C, cosi' come con simultanea profilassi antimalarica, come parte di un programma di profilassi di viaggio. Uno studio prospettico sull'interazione con la simultanea somministrazione di un vaccino antinfluenzale a cellule intere, e' stato condotto su 163 soggetti. La somministrazione simultanea non riduce la risposta immunitaria ne' contro l'epatite A ne' contro l'influenza. Inoltre, la risposta immunitaria contro l'epatite A e' indipendente dal livello dei titoli antinfluenzali prima dell'immunizzazione. I risultati indicano che si puo' somministrare il farmaco insieme con i suddetti vaccini, ma utilizzando siringhe separate, come pure contemporaneamente alla profilassi antimalarica.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.