epaxal*im 1sir 0,5ml antigene epatite a, a crucell italy srl
Che cosa è epaxal im 1sir 0,5ml?
Epaxal preparazione iniettabile prodotto da
crucell italy srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Epaxal risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di vaccino contro l'epatite a.
Contiene i principi attivi:
vaccino epatite a
Codice AIC: 036438012
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Immunizzazione attiva contro l'epatite A di bambini a partire da 1 anno di eta' e degli adulti.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Una dose da 0,5 ml deve essere iniettata per via intramuscolare. Per assicurare una risposta immunitaria ottimale si deve iniettare il vaccino nel deltoide. In pazienti con problemi di coagulazione si puo' iniettare il vaccino per via sottocutanea nella parte superiore del braccio. Per ottenere una protezione a lungo-termine, si deve somministrareuna seconda dose (richiamo) di vaccino da 0,5 ml somministrata preferibilmente tra 6-12 mesi dopo la prima dose, ma puo' essere somministrata fino a 4 anni dopo la prima dose, sulla base dell'esperienza nei viaggiatori adulti. Puo' essere utilizzato in modo intercambiabile con altri vaccini inattivati contro l'epatite A, per la prima e la seconda (richiamo) dose. Se e' necessaria una protezione immediata contro l'epatite A, si puo' iniettare simultaneamente a gammaglobulina umana, praticando le due iniezioni in punti separati.
Effetti indesiderati
Molto comune (>=1/10). Alterazioni del sistema nervoso: cefalea. Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione: dolore localizzato, stanchezza. Comune (>=1/100 e =1/1000 e GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'effetto sullo sviluppo fetale non e' stato valutato; comunque, non si prevedono danni per il feto. Il vaccino non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza, salvo in caso di aumentato rischio di epatite A. Si ignora se il vaccino sia escreto nel latte materno. Le donne durante l'allattamento devono usare Epaxal con cautela.
Indicazioni
Immunizzazione attiva contro l'epatite A di bambini a partire da 1 anno di eta' e degli adulti.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' a qualsiasi componente del vaccino. Ipersensibilita'all'uovo, alle proteine del pollo o alla formaldeide. Nei casi di malattie infettive acute con febbre la vaccinazione deve essere rimandata.
Avvertenze
Come con tutti i vaccini iniettabili, deve sempre essere prontamente disponibile un trattamento adeguato e una supervisione medica qualora dopo la somministrazione del vaccino si verifichi una rara reazione anafilattica. L'emoagglutinina del virus influenzale contenuta in Epaxalnon fornisce un'alternativa alla vaccinazione contro l'influenza. Un'immunodeficienza congenita o acquisita puo' inibire la risposta immunitaria. Nei pazienti splenectomizzati, la vaccinazione di richiamo deveessere somministrata 1-6 mesi dopo l'immunizzazione di base, a causa dei bassi titoli anticorpali ottenuti in tali soggetti. Questo si applica inoltre a categorie di pazienti immunocompromessi. L'esperienza della vaccinazione di bambini sotto 1 anno di eta' e di adulti di 60 anni di eta' e' limitata.
Gravidanza e Allattamento
L'effetto sullo sviluppo fetale non e' stato valutato; comunque, non si prevedono danni per il feto. Il vaccino non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza, salvo in caso di aumentato rischio di epatite A. Si ignora se il vaccino sia escreto nel latte materno. Le donne durante l'allattamento devono usare Epaxal con cautela.
Interazioni con altri prodotti
E' stata studiata su 38 soggetti la vaccinazione simultanea contro febbre gialla, febbre tifoide, poliomielite, difterite, tetano, meningococchi A + C con simultanea profilassi antimalarica, come parte di un programma di profilassi di viaggio. La somministrazione simultanea non riduce la risposta immunitaria ne' contro l'epatite A ne' contro l'influenza. Inoltre, la risposta immunitaria contro l'epatite A e' indipendente dal livello dei titoli antinfluenzali prima dell'immunizzazione.Si puo' somministrare Epaxal insieme con i suddetti vaccini, ma utilizzando siringhe separate, come pure contemporaneamente alla profilassiantimalarica.