enbrel*sc 4fl 25mg etanercept pfizer srl
Che cosa è enbrel sc 4fl 25mg?
Enbrel soluzione iniettabile polv prodotto da
pfizer srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia H che comprende i farmaci di esclusivo uso ospedaliero, non vendibili ai cittadini presso le farmacie aperte al pubblico, ma utilizzabili o distribuibili solo nell'ambito delle strutture sanitarie pubbliche .
Enbrel risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di e' un prodotto di biotecnologia. e' ottenuto da due proteine umane. molti dei sintomi dell'artrite reumatoide possono essere causati da un'altra proteina responsabile dell'infiammazione. enbrel agisce attaccando questa proteina e bloccandone l'attivita'. questa azione di blocco riduce il dolore e l'infiammazione associati alla artrite reumatoide.
Contiene i principi attivi:
etanercept
Codice AIC: 034675025
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
E' un farmaco anti-reumatico che agisce riducendo il dolore ed il gonfiore delle sue articolazioni. E' utilizzato da solo o in combinazione con metotressato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva negli adulti quando la risposta dei farmaci antireumatici modificanti la malattia e' risultata inadeguata (incluso il metotressato, a meno che il paziente non possa assumerlo). Puo' essere anche utilizzato negliadulti non trattati precedentemente con metotressato, che sono affetti da artrite reumatoide grave, attiva e progressiva. Nei pazienti con artrite reumatoide utilizzato da solo o in combinazione con metotressato ha dimostrato di rallentare il danno strutturale causato dalla malattia. Viene utilizzato anche per: Trattamento dell'artrite cronica giovanile poliarticolare in bambini di eta' compresa tra i 4 ed i 17 anni, che hanno mostrato una risposta inadeguata (o che non possono assumere) metotressato. Non e' stato studiato in bambini di eta' inferiore ai 4 anni; Trattamento dell'artrite psoriasica in fase attiva e progressiva negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia e' risultata inadeguata. Trattamento della spondiliteanchilosante severa in fase attiva negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. E' anche utilizzato neltrattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti che non hanno risposto, o presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o PUVA.
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Posologia
ADULTI: La dose raccomandata per gli adulti con artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e psoriasi a placche e' di 25 mg, somministrata due volte alla settimana mediante iniezione sottocuanea. In ogni caso il medico puo' stabilire una frequenza diversa con la quale effettuare le iniezioni. Per gli adulti con artrite reumatooide 50 mg una volta a settimana (somministrati come due iniezioni da 25 mg nello stesso giorno) possono essere usati in luogo di 25 mg due volte a settimana. Negli adulti con psoriasi a placche il medico puo' prescrivere 50 mg somministrati due volte a settimana fino a 12 settimane. Il dosaggio puo' essere ridotto a 25 mg due volte a settimana. Ilmedico decidera' per quanto tempo il paziente dovra' assumere Enbrel e se, sulla base della sua risposta, e' necessario un nuovo trattamento. La dose appropriata variera' in funzione del peso corporeo. Il medico fornira' informazioni dettagliate su come preparare e misurare il dosaggio appropriato. Se si ha l'impressione che l'effetto del farmaco sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Contattare il medico, o cercare immediatamente assistenza medica, se durante l'uso, si sviluppassero un'eruzione cutanea grave, gonfiore del viso o difficolta' respiratorie. NEGLI ADULTI: Negli adulti, l'effetto indesiderato piu' comune, e' una lieve reazione nel sito di iniezione del farmaco, comprendente prurito, irritazione, arrossamento, sanguinamento, lividi, gonfiore o dolore intorno al sito di iniezione. Generalmente, dopo il primo mese di trattamento, queste reazioni non si manifestano cosi' spesso. Contattare il medico o il farmacista in caso queste reazioni si manifestassero in modo grave. Alcuni pazienti hanno sviluppato, mentre iniettavano il farmacol, una reazione in un sito diiniezione precedentemente utilizzato. Altri effetti collaterali che possonoverificarsi negli adulti durante l'assunzione includono: Infezioni (inclusa la tubercolosi), mal di testa, gocciolamento nasale, eruzione, orticaria, prurito, dolore allo stomaco, diarrea, aumento della tosse, sensazione di debolezza, dolore, capogiri, mal di gola, febbre, elevata pressione sanguigna, seni nasali infiammati o irritati, nausea, lividi sottocutanei, vescicole alla bocca e perdita dei capelli. Meno frequentemente, si sono verificate delle infezioni gravi, incluse infezione renale o urinaria, bronchite, infiammazione o infezione articolari, infezioni localizzate all'addome o alle gambe, infezione dei tessuti e delle ferite, ascessi, infezione del midollo osseo, polmonite, Herpes Zoster, infezione della bocca, infezione della pelle, infiammazione intestinale, borsite, infezione delle cavita' cardiache (endocardite sospetta), gastroenterite, infezione della colecisti, infezione della pelle, infiammazione intestinale, borsite, infezione delle cavita'cardiache (endocardite sospetta), gastroenterite, infezione della colecisti, infezione della cavita' addominale (peritonite), ulcera cutanea, infiammazione dei piccoli vasi sanguigni (vasculite), Epatite virale, otite infezione dei seni paranasali e setticemia. I pazienti con altri problemi medici che aumentano il rischio di infezioni, possono raramente sviluppare infezioni gravi, incluse sepsi con esito letale. I possibili effetti collaterali negli adulti sono elencati secondo le seguenti categorie: Molto comuni: >1/10 pazienti, comuni: >1/100 e 1/1000 e 1/10.000 e
Indicazioni
E' un farmaco anti-reumatico che agisce riducendo il dolore ed il gonfiore delle sue articolazioni. E' utilizzato da solo o in combinazione con metotressato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva negli adulti quando la risposta dei farmaci antireumatici modificanti la malattia e' risultata inadeguata (incluso il metotressato, a meno che il paziente non possa assumerlo). Puo' essere anche utilizzato negliadulti non trattati precedentemente con metotressato, che sono affetti da artrite reumatoide grave, attiva e progressiva. Nei pazienti con artrite reumatoide utilizzato da solo o in combinazione con metotressato ha dimostrato di rallentare il danno strutturale causato dalla malattia. Viene utilizzato anche per: Trattamento dell'artrite cronica giovanile poliarticolare in bambini di eta' compresa tra i 4 ed i 17 anni, che hanno mostrato una risposta inadeguata (o che non possono assumere) metotressato. Non e' stato studiato in bambini di eta' inferiore ai 4 anni; Trattamento dell'artrite psoriasica in fase attiva e progressiva negli adulti, quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia e' risultata inadeguata. Trattamento della spondiliteanchilosante severa in fase attiva negli adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. E' anche utilizzato neltrattamento della psoriasi a placche da moderata a severa negli adulti che non hanno risposto, o presentano una controindicazione, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o PUVA.
Controindicazioni ed effetti secondari
Non iniettare: 1) In caso di ipersensibilita' (allergia) ad etanercepto ad uno qualsiasi degli eccipienti di Enbrel. Se si verificassero reazioni allergiche quali costrizione toracica, respiro affannoso,capogiro od eruzione cutanea, non iniettare altro medicinale e contattare ilmedico immediatamente; 2) in caso di rischio di sviluppo di sepsi (setticemia); In caso di infezione anche se di lunga durata o localizzata(ad esempio ulcera della gamba), non iniziare il trattamento. Fare attenzione soprattutto: 1) Se il paziente sta per essere sottoposto ad un qualsiasi intervento chirurgico importante o se si sviluppa una nuova infezione. Il medico potrebbe voler monitorare il trattamento; 2) Incaso di storia di infezioni ricorrenti o di diabete o di altre condizioni che aumentano il rischio di infezione; 3) Si sono verificati rarissimi casi di marcata diminuzione del numero dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine (probabilmente dovuta ad una disfunzione del midollo osseo) in pazienti trattati. Richiedono immediatamente assistenza medica in caso di qualsiasi sintomoquali febbre persistente, mal di gola, lividi, sanguinamento o pallore. Tali sintomi possono indicare la presenza di disordini delle cellule del sangue potenzialmente pericolosi per la vita che possono richiedere l'interruzione del trattamento; 4) In caso di sclerosi multipla o neurite ottica (infiammazione dei nervi ottici) o mielite transversa (un tipo di infiammazione del midollo spinale). Il medico valutera' se e' opportuno iniziare il trattamento; 5) In caso di storia di insufficienza cardiaca congestizia, poiche' il farmaco deve essere usato con cautela in queste circostanze; 6) Alcuni vaccini, come il vaccino antipolio orale, non devono essere assunti mentre si sta prendendo Enbrel. Consultare il medico prima di assumere qualsiasi vaccino; 6) Se possibile, prima di iniziare iltramento, i bambini dovrebbero essere in regola con tutte le vaccinazioni. GRAVIDANZA: Gli effetti su donne in stato di gravidanza non sononoti, percio' l'uso in tali donne non e' raccomandato. Evitare una gravidanza mentre si sta assumendo il farmaco. ALLATTAMENTO: Non e' notose il farmaco viene escreto nel latte materno. Non allattare durante il trattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non e' stata determinata la sicurezza a lungo termine del farmaco in associazione con altri farmaci per il trattamento dell'artrite reumatoide. Informare il medico o il farmacista se si stanno prendendo o si sono presi di recente farmaci anche quelli non prescritti. Nel trattamento della psoriasi, l'uso di del farmaco in combinazione con altre terapie sistemiche o con fototerapia non e' stato studiato.
Forme Farmacologiche
- enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml
- enbrel sc 4fl 25mg
- enbrel sc 4fl 25mg+4sir 1ml
- enbrel sc 2fl 50mg+4 tamponi
- enbrel sc 4fl 50mg+8 tamponi
- enbrel sc 12fl 50mg+24 tamponi
- enbrel sc 2fl 50mg+2sir+2aghi+
- enbrel sc 4fl 50mg+4sir+4aghi+
- enbrel sc 12fl 50mg+12sir+12ag
- enbrel sc 4sir 25mg 0,5ml+8tam
- enbrel sc 8sir 25mg 0,5ml+16ta
- enbrel sc 24sir 25mg0,5ml+48ta
- enbrel sc 2sir 50mg 0,5ml+4tam
- enbrel sc 4sir 50mg 1ml+8tamp
- enbrel sc 12sir 50mg0,5ml+24ta
- enbrel bb sc 4fl 25mg 1ml+4sir
- enbrel sc 2pen 50mg 1ml+8tamp
- enbrel sc 4pen 50mg 1ml+8tamp
- enbrel sc 12pen 50mg 1ml+8tamp
- enbrel bb sc 4fl10mg+4fl1ml+8t
- enbrel sc 4pen 25mg 0,5ml+4tam
- enbrel sc 8pen 25mg 0,5ml+8tam
- enbrel sc 24pen 25mg 0,5ml+24t
- enbrel sc 12pen 25mg 0,5ml+12t
- enbrel sc 4car25mg 0,5ml+8tam
- enbrel sc 8car25mg 0,5ml+16tam
- enbrel sc24car25mg 0,5ml+48tam
- enbrel sc 2car 50mg 1ml+4tam
- enbrel sc 4car 50mg 1ml+8tam
- enbrel sc 12car 50mg 1ml+24tam
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