Molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a < 1/10); non comune (da>= 1/1.000 a < 1/100); Raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: anemia (comprese anemia aplastica ed emolitica); raro: neutropenia, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito, trombocitopenia, agranulocitosi, depressione midollare, pancitopenia, linfoadenopatia, malattie autoimmuni. Patologie endocrine. Non nota: sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune: ipoglicemia. Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, depressione; non comune: confusione, sonnolenza, insonnia, nervosismo, parestesie, vertigini; raro: alterazioni dell'attivita' onirica, disturbi del sonno. Patologie dell'occhio. Molto comune: visione offuscata. Patologie cardiache e vascolari. Molto comune: capogiri; comune: ipotensione (inclusa l'ipotensione ortostatica), sincope, dolore toracico, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, tachicardia. Non comune: ipotensione ortostatica, palpitazioni, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare, possibilmente secondari ad ipotensione eccessiva in pazienti ad alto rischio; raro: fenomeno di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse; comune: dispnea; non comune: rinorrea, mal di gola e raucedine, broncospasmo/asma; raro: infiltrati polmonari, rinite, alveolite allergica/polmonite eosinofila. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, dolore addominale, alterazione del senso del gusto; non comune: ileo, pancreatite, vomito, dispepsia, stipsi, anoressia, irritazioni gastriche, secchezza delle fauci, ulcera peptica; raro: stomatite/ulcere aftose, glossite; molto raro: angioedema intestinale. Patologie epatobiliari. Raro: insufficienza epatica, epatite - epatocellulare o colestatica, epatite inclusa necrosi, colestasi (compreso l'ittero). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea, ipersensibilita'/edema angioneurotico: sono stati segnalati edema angioneurotico del volto, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o del laringe; non comune: diaforesi, prurito, orticaria, alopecia; raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, eritroderma. E' stato riportato un complesso sintomatologico che puo' includere alcune o tutte le seguenti condizioni: febbre, sierosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, positivita' per gli anticorpi antinucleo (ANA), VES elevata, eosinofilia e leucocitosi. Possono verificarsi eruzione cutanea, fotosensibilita' o altre manifestazioni dermatologiche. Patologie renali e urinarie. Non comune: disfunzione renale, insufficienza renale, proteinuria; raro: oliguria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza; raro: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia; comune: affaticamento; non comune: crampi muscolari, vampate, tinnito, malessere, febbre. Esami diagnostici. Comune: iperkaliemia, aumenti della creatinina sierica; non comune:aumenti della uremia, iponatremia; raro: aumenti degli enzimi epatici, aumenti della bilirubinemia.

Trattamento dell'ipertensione. Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica. Prevenzione dell'insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <= 35%).

Ipersensibilita' ad enalapril, ad uno qualsiasi degli eccipienti o adaltri ACE-inibitori. Storia di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza.

Lattosio monoidrato, amido di mais, crospovidone, amido pregelatinizzato, acido maleico, magnesio stearato, ferro ossido giallo (E172).

Raramente e' stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. In pazienti con insufficienza cardiaca,e' stata osservata ipotensione sintomatica. Nei pazienti con cardiopatia ischemica o con patologia cerebrovascolare, iniziare la terapia sotto controllo medico, e seguire i pazienti ogni volta che la dose del farmaco o del diuretico viene aggiustata. In caso di ipotensione, porre il paziente in posizione supina e, se necessario, sottoporlo ad infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Una transitoria risposta ipotensiva non e' una controindicazione ad ulteriori dosi, che di solitopossono essere somministrate senza difficolta' una volta che la pressione arteriosa e' riaumentata dopo l'espansione della volemia. In alcuni pazienti con insufficienza cardiaca, puo' verificarsi un ulteriore abbassamento pressorio durante il trattamento con il medicinale; in genere non e' necessario sospendere il trattamento. Se l'ipotensione diventa sintomatica, ridurre la dose e/o interrompere il diuretico e/o ilfarmaco. Usare gli ACE-inibitori con cautela in pazienti con ostruzione a livello valvolare e del tratto di deflusso del ventricolo sinistro, ed evitarli in caso di shock cardiogeno ed ostruzione emodinamica significativa. In caso di compromissione della funzionalita' renale aggiustare la dose iniziale di enalapril in base alla clearance della creatinina ed in seguito in funzione della risposta del paziente al trattamento. L'insufficienza renale e' stata riportata in associazione con l'enalapril. Se riconosciuta precocemente ed adeguatamente trattata, e' usualmente reversibile. Alcuni pazienti ipertesi senza alcuna apparente patologia renale preesistente hanno sviluppato aumenti dell'urea ematica e della creatinina quando l'enalapril e' stato somministrato inconcomitanza ad un diuretico. Possono essere richieste riduzioni della dose di enalapril e/o interruzione del diuretico. In pazienti affetti da stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante trattati con ACE-inibitori c'e' un rischio aumentato di ipotensione ed insufficienza renale; iniziare la terapia sotto controllo medico con basse dosi, attenta titolazione e monitoraggio della funzionalita' renale. Non vi e' esperienza nella somministrazione in pazienti con trapianto di rene recente; il trattamento non e' raccomandato. Raramente gli ACE-inibitori sono stati associati con una sindrome che inizia con ittero colestatico o epatite e progredisce fino a necrosi epatica fulminante e (talvolta) decesso. Interrompere l'ACE-inibitore in pazienti che assumono ACE-inibitori e sviluppano itteroo marcati aumenti degli enzimi epatici e sottoporli ad adeguato follow-up medico. Sono state segnalate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. Usare con cautela in pazienti con patologie del collagene a livello vascolare, terapia immunosoppressiva, trattamenti conallopurinolo o procainamide o una associazione di queste complicazion; alcuni hanno sviluppato infezioni gravi che in alcuni casi non hannorisposto alla terapia antibiotica intensiva. In caso di utilizzo di enalapril in questi pazienti si consiglia il monitoraggio periodico deiglobuli bianchi. E' stato riportato edema angioneurotico del viso, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe; sospendere il farmaco ed istituire un appropriato monitoraggioper assicurarsi della completa regressione dei sintomi prima di dimettere il paziente. Anche nei casi in cui l'edema e' limitato alla sola lingua, senza sofferenza respiratoria, i pazienti possono richiedere un'osservazione prolungata in quanto il trattamento con antistaminici ecorticosteroidi puo' non essere sufficiente. Sono stati riportati casi di decesso causati da angioedema associato con edema laringeo o edema della lingua. E' probabile che si verifichi ostruzione delle vie respiratorie nei pazienti in cui risultano coinvolte la lingua, la glottide o la laringe. Qualora siano interessate lingua, glottide o laringe,ed e' probabile che si verifichi un'ostruzione delle vie aeree, somministrare una terapia come adrenalina 1:1000 soluzione sottocutanea (da0,3 a 0,5 ml) e/o assicurare il mantenimento della pervieta' delle vie aeree. E' stato riportato in pazienti di razza nera che ricevono ACE-inibitori, una incidenza piu' elevata di angioedema. Raramente, pazienti in terapia con ACE-inibitori hanno riportato reazioni anafilattoidi pericolose per la vita, durante desensibilizzazione con veleno di imenotteri; evitate interrompendo temporaneamente la terapia con ACE-inibitori prima di ogni desensibilizzazione. Raramente, alcuni pazienti in terapia con ACE-inibitori, sottoposti ad aferesi delle lipoproteine a bassa densita' con destran-solfato, hanno sviluppato reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali; evitate con la temporanea interruzione della terapia con ACE-inibitori prima di ogni seduta di aferesi. Sono state riportate reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con un ACE-inibitore. Considerare l'uso di un diverso tipo di membrana dialitica o una classe differente di agenti antipertensivi. Avvisare i pazienti diabeticitrattati con antidiabetici orali o insulina che iniziano la terapia con un ACE-inibitore di controllare se si verifica ipoglicemia. E' stata riportata tosse. Nei pazienti sottoposti ad interventi di chirurgia maggiore o durante anestesia con agenti che provocano ipotensione, l'enalapril blocca la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensatorio di renina. Se si verifica ipotensione considerata dovuta a questo meccanismo, correggerla mediante espansione della volemia.In alcuni pazienti sono stati osservati aumenti del potassio sierico.L'iperkaliemia puo' causare aritmie gravi, talvolta fatali. Se si ritiene adeguato l'uso concomitante di enalapril e uno qualsiasi tra diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, usarli con cautela e monitorare il potassio sierico. Generalmente l'associazione di litio ed enalapril non e' raccomandata. Contiene lattosio. Non e' raccomandato nei bambini per indicazioni diverse dall'ipertensione. Non e' raccomandato nei neonati enei pazienti pediatrici con velocita' di filtrazione glomerulare < 30ml/min/1,73 m^2. Non iniziare la terapia con ACE-inibitori durante lagravidanza. A meno che la prosecuzione della terapia con ACE-inibitori sia ritenuta indispensabile, le pazienti che intendono pianificare una gravidanza devono passare ad una terapia antipertensiva alternativa. Quando viene diagnosticata una gravidanza, interrompere il trattamento con ACE-inibitori, e, se necessario, iniziare una terapia alternativa. L'enalapril e' apparentemente meno efficace nel diminuire la pressione arteriosa nei soggetti di razza nera.