Molto comuni(> 1/10), comuni(>=1/100, < 1/10), non comuni (>=1/1000,= 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza. In caso di gravidanza, programmata o confermata, occorre avviare appena possibile il trattamento antiipertensivo alternativo. Non sono stati condotti studi clinici controllati nell'uomo con ACE-inibitori, ma un numero limitato di casi di esposizione durante il primo trimestre di gravidanza, non ha mostrato malformazioni riconducibili a fetotossicita' umana, come descritto successivamente.E' controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. L'esposizione prolungata ad enalapril durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza e' noto provochi effetti tossici sul feto (funzionalita' renale ridotta, oligoidramnios, rallentamento nell'ossificazione cranica) e sul neonato (insufficienza renale, ipotensione ed iperkaliemia).L'idroclorotiazide puo' ridurre il volume plasmatico e la perfusione ematica utero/placentare.Esiste il rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare, mentre il corso della malattia non risulta influenzato da tale farmaco. I diuretici tiazidici non devono essere somministrati per trattare l'edema fisiologico in gravidanza. In caso di esposizione all'enalapril dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalita' renale e del cranio. I neonati chesiano stati esposti a enalapril in utero, devono essere attentamente monitorati, per il rischio di ipotensione, oliguria ed iperkaliemia. L'enalapril che ha oltrepassato la barriera placentare puo' essere rimosso dalla circolazione neonatale, con esiti clinici piuttosto favorevoli, attraverso dialisi peritoneale e puo', teoricamente, essere rimosso attraverso trasfusione sostitutiva. E' controindicato durante l'allattamento in quanto entrambi sono escreti nel latte materno. La somministrazione di tiazidici alla madre durante l'allattamento al seno e' stata associata ad una diminuzione o anche soppressione della secrezionelattea. Possono verificarsi le reazioni di ipersensibilita' ai derivati sulfonamidici, ipokaliemia e ittero nucleare. A causa della possibilita' di insorgenza di reazioni avverse gravi nel bambino allattato che i due farmaci possono causare, si deve valutare se sospendere l'allattamento oppure sospendere la terapia, tenendo in considerazione l'importanza del trattamento per la madre.

Ipertensione essenziale che non puo' essere adeguatamente trattata con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina in monoterapia.

Grave compromissione della funzionalita' renale. Ipersensibilita' all'enalapril maleato, ad altri ACE-inibitori, all'idroclorotiazide, ad altri sulfamidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anamnesi di edema angioneurotico connesso ad una precedente terapia con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina ed angioedema ereditario oidiopatico. Grave compromissione della funzionalita' epatica.

ENALAPRIL:Tra i pazienti ipertesi che assumono enalapril e' piu' probabile che si manifesti ipotensione sintomatica nei pazienti con deplezione del volume o con squilibrio elettrolitico che si verificano in caso di terapia con diuretici, dieta iposodica, dialisi, diarrea o vomito.Qualunque altra terapia a base di diuretici deve essere interrotta 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento, per evitare il rischio di deplezione del volume o di squilibrio elettrolitico. Nei pazienti con insufficienza cardiaca e' stata osservata ipotensione sintomatica.L'uso del medicinale non e' raccomandato in pazienti affetti da iperaldosteronismo primario.Esiste un rischio maggiore di ipotensione ed insufficienza renale nel caso in cui pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o con arteriostenosi dell'unico rene funzionante siano trattati con un ACE inibitore.Non esistono esperienze circa l'assunzione di enalapril nei pazienti che abbiano subito un recente trapianto di rene. Pertanto, il trattamento in questi pazienti non e' raccomandato.Raramente, l'uso degli ACE inibitori e' stato associato ad una sindromeche inizia con ittero colestatico e progredisce in necrosi epatica fulminante e (a volte) nella morte.Neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia sono state riportate da pazienti che assumevano ACE inibitori. Enalapril deve essere somministrato con estrema cautela a pazienti affetti da collagenopatia vascolare o in terapia con farmaci immunosoppressori o con allopurinolo o procainamide, o che presentino una combinazione di tali fattori di complicazione, soprattutto in caso di disfunzione renale preesistente.Edema angioneurotico del volto, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe e' stato riportato in pazienti trattati con inibitori dell'enzimadi conversione dell'angiotensina. Si deve prontamente interrompere l'assunzione di enalapril.In pazienti con anamnesi di angioedema non correlata a terapia con ACE inibitori, c'e' un rischio piu' elevato di sviluppare angioedema, in corso di terapia con ACE inibitori.Raramente, pazienti che assumono ACE inibitori durante il trattamento di desensibilizzazione con veleno di imenotteri hanno manifestato reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali. Il paziente deve passare prima ad un altro agente antiipertensivo-diverso da un ACE inibitore.Raramente, pazienti che assumono ACE inibitori durante l'aferesi per la rimozione selettiva delle lipoproteine a bassa densita' mediante destrano solfato hanno manifestato reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali.Sono state riferite reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membranead alto flusso e trattati contemporaneamente con un ACE inibitore. Inquesti pazienti deve essere presa in considerazione la possibilita' di utilizzare differenti tipi di membrane per dialisi o differenti classi di agenti antiipertensivi.E' stata riportata tosse durante il trattamento con ACE inibitori.In pazienti sottoposti a chirurgia maggiore oche siano sotto anestesia con agenti che provocano ipotensione, enalapril inibisce la formazione di angiotensina II secondaria a rilascio compensatorio di renina.I pazienti a rischio di sviluppo di iperkaliemia comprendono quelli con insufficienza renale, diabete mellito, o quelli che stanno assumendo contemporaneamente diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, o altri farmaci associati ad un incremento del potassio sierico. Come per gli altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina risulta meno efficace nell'abbassare la pressione sanguigna tra i pazienti di razza nera, rispetto a quelli di razza non nera, probabilmente a causa della maggiore prevalenza di stati di renina bassa tra i soggetti ipertesi di razza nera.IDROCLOROTIAZIDE:Nei pazienti con disfunzioni renali, i tiazidici possono precipitare l'azotemia. I tiazidici devono essere somministrati con cautela nei pazienti con funzionalita' epatica compromessa o con malattia epatica progressiva, in quanto le minime alterazioni dei fluidi e del bilancio elettrolitico possono precipitare in coma epatico.I diuretici tiazidici possono comprometterela tolleranza al glucosio. Puo' essere necessario aggiustare il dosaggio di insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali, in caso di pazienti diabetici.I tiazidici possono causare alterazioni dei fluidi o del bilancio elettrolitico.La terapia concomitante con enalapril puo' ridurre il rischio di ipokaliemia indotta da diuretici.Iponatremia puo' verificarsi in pazienti affetti da edema durante i periodi caldi dell'anno.Il deficit di cloruro e' generalmente lieve e di solito non richiede trattamento.I tiazidici hanno mostrato di incrementare l'escrezione urinaria di magnesio, che puo' provocare ipomagnesemia.L'idroclorotiazide contenuto in questo medicinale puo' dare positivita' al test anti-doping.COMBINAZIONE ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE:In alcuni pazienti ipertesi senza evidenza di nefropatia preesistente si e' verificato un incremento dell'urea ematica e della creatinina. Se cio' si verifica la somministrazione della combinazione deve essere sospesa.Puo' essere possibile ricominciare la terapia a dosaggi inferiori, oppure modificare il regime di trattamento antiipertensivo utilizzando solo uno dei due farmaci in monoterapia.Litio:la concomitante somministrazione con il litio e', generalmente, non raccomandata.L'associazione di un ACE inibitore e di un tiazidico non esclude la possibilita' che si manifesti l'ipokaliemia. Occorre monitorare ad intervalli regolari i livelli ematici di potassio.Lattosio:i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.