Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune da > 1/1000 a < 1/100: anemia; raro da > 1/10000 a < 1/1000: neutropenia, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione dell'ematocrito, trombocitopenia, agranulocitosi, depressione midollare, leucopenia, pancitopenia, linfadenopatia, malattie autoimmuni. Patologie endocrine. Non noto: sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico. Disturbi del metabolismoe della nutrizione. Comune da > 1/100 a < 1/10: ipokaliemia, aumento del colesterolo, aumento dei trigliceridi, iperuricemia; non comune: ipoglicemia, ipomagnesemia, gotta; raro: aumento del glucosio plasmatico; molto raro < 1/10000: ipercalcemia. Disturbi psichiatrici e patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, depressione, sincope, alterazione del gusto; non comune: confusione, sonnolenza, insonnia, nervosismo, parestesia, vertigini, diminuzione della libido; raro: alterazionidell'attivita' onirica, disturbi del sonno, paresi (dovuta a ipokaliemia). Patologie dell'occhio. Molto comune > 1/10: visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. Patologiecardiache e vascolari. Molto comune: capogiro; comune: ipotensione, ipotensione ortostatica, sincope, dolore toracico, aritmie, angina pectoris, tachicardia; non comune: vampate, palpitazioni, infarto del miocardio o accidente cerebrovascolare; raro: fenomeno di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse; comune: dispnea; non comune: rinorrea, mal di gola e raucedine, broncospasmo/asma; raro: infiltrati polmonari, sofferenza respiratoria, rinite, alveolite allergica/polmonite eosinofila. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: diarrea, dolore addominale, disgeusia; non comune: ileo, pancreatite, vomito, dispepsia, stipsi, anoressia, irritazioni gastriche, secchezza della bocca, ulcera peptica, flatulenza; raro: stomatite/ulcere aftose, glossite; molto raro: angioedema intestinale. Patologie epatobiliari. Raro: insufficienza epatica, necrosi epatica, epatite epatocellulare o col estatica, colestasi, colecistite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea, ipersensibillita'/edema angioneurotico; non comune: diaforesi, prurito, orticaria, alopecia; raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, porpora, lupus eritematoso cutaneo, eritrodermia, pemfigo. Patologie delsistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: crampi muscolari; non comune: artralgia. Patologie renali e urinarie. Non comune: disfunzione renale, insufficienza renale, proteinuria; raro: oliguria, nefrite interstiziale. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza; raro: ginecomastia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia; comune: dolore toracico, faticabilita'; non comune: malessere, febbre. Esami diagnostici. Comune: iperkaliemia, aumento della creatinina sierica; non comune: aumenti dell'uremia, iponatremia; raro:aumenti degli enzimi epatici, aumenti della bilirubinemia. Sono stateosservate anche glicosuria, xantopsia (visione gialla), incrementi dell'azotemia, diminuzioni dell'emoglobina e dell'ematocrito, alcalosi ipocloremica.

Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.

Ipersensibilita' all'enalapril maleato, all'idroclorotiazide o ad unoqualsiasi degli eccipienti. Danno renale grave. Anuria. Storia di edema angioneurotico associato a precedente terapia con ACE-inibitori. Angioedema ereditario o idiopatico. Iposodiemia refrattaria. Ipercalcemia. Iperuricemia sintomatica. Ipersensibilita' ad altri farmaci sulfonamide-derivati. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Insufficienza epatica grave. Stenosi delle arterie renali.

Lattosio monoidrato; amido pregelatinizzato; sodio bicarbonato; amidodi mais; magnesio stearato; ferro ossido giallo.

E' stata riscontrata ipotensione sintomatica in pazienti con ipertensione non complicata. Prestare attenzione in pazienti con cardiopatia ischemica o con un'affezione cerebrovascolare. In pazienti ipertesi coninsufficienza cardiaca si puo' osservare ipotensione sintomatica: iniziare la terapia sotto controllo e seguire i pazienti ogni volta che la dose di enalapril e/o del diuretico viene aggiustata. Se si verificaipotensione, porre il paziente in posizione supina e, se necessario, sottoporre ad infusione endovenosa di soluzione fisiologica. Il trattamento puo' dar luogo, in pazienti con insufficienza cardiaca con pressione arteriosa normale o bassa, ad un ulteriore abbassamento pressorio. Se l'ipotensione diventa sintomatica, ridurre il dosaggio e/o interrompere il diuretico e/o enalapril. Non somministrare in pazienti con insufficienza renale. Calibrare il dosaggio iniziale alla Clcr del paziente ed in seguito in funzione della risposta del paziente: monitorareil potassio e la creatinina. Alcuni pazienti ipertesi hanno sviluppato aumenti dell'urea ematica e della creatinina quando l'enalapril e' stato co-somministrato con un diuretico: ridurre il dosaggio di enalapril e/o interrompere il diuretico. Questa circostanza puo' generare unastenosi dell'arteria renale di base. Puo' insorgere iperkaliemia con l'associazione di enalapril e un diuretico a basso dosaggio. L'associazione di litio con enalapril o farmaci diuretici non e' raccomandata. Contiene lattosio. Usare con cautela in pazienti con ostruzione a livello valvolare del tratto di deflusso del ventricolo sinistro ed evitare in caso di shock cardiogeno ed ostruzione emodinamica significativa.E' stata riportata insufficienza renale, generalmente reversibile. Inpazienti affetti da stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria dell'unico rene funzionante c'e' un rischio aumentato di ipotensione ed insufficienza renale: iniziare la terapia sotto strettasorveglianza, con basse dosi, attenta titolazione e monitoraggio della funzione renale. Il trattamento non e' raccomandato in pazienti con trapianto di rene recente. Enalapril non e' indicato in pazienti che richiedono dialisi. Sono state segnalate reazioni anafilattoidi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso: considerare l'uso di un diverso tipo di membrana dialitica o una classe differente di agenti antiipertensivi. Raramente gli ACE- inibitori sono stati associati con una sindrome che inizia con ittero colestatico o epatite e progredisce fino a necrosi epatica fulminante e decesso: interrompere l'ACE-inibitore e sottoporsi ad adeguato follow-up medico. Sono state segnalate neutropenia/agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. Utilizzare l'enalapril con cautela in pazienti con patologie del collagene a livello vascolare, terapia immunosoppressiva, trattamenti con allopurinolo o procainamide o una associazione di queste complicazioni: si consiglia il monitoraggio periodico dei leucociti ed i pazienti devono essere istruiti a riportare qualsiasi segno di infezione. Sono stati osservati aumenti del potassio sierico. L'iperkaliemia puo' causare aritmie serie, talvolta fatali. I pazienti diabetici trattati con antidiabetici oralio insulina devono monitorare attentamente la glicemia. E' stato segnalato edema angioneurotico del viso, delle estremita', delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe alcune volte fatale: sospendere il trattamento e istituire un appropriato monitoraggio per assicurarsi della completa regressione dei sintomi prima di dimettere il paziente. Anche nei casi in cui si manifesta solo edema a carico dellalingua, i pazienti possono richiedere una osservazione prolungata. E'probabile che i pazienti con coinvolgimento della lingua, della glottide o del laringe vadano incontro ad ostruzione delle vie aeree: somministrare una appropriata terapia come adrenalina 1:1000 sottocute (da 0,3 a 0,5 ml) e/o assicurare il mantenimento della pervieta' delle vieaeree. Pazienti con anamnesi di angioedema possono essere maggiormente a rischio. Raramente, pazienti hanno riportato reazioni anafilattoidi durante desensibilizzazione con veleno di imenotteri. Queste reazioni sono state evitate interrompendo temporaneamente la terapia. Raramente, alcuni pazienti sottoposti ad aferesi delle lipoproteine a bassa densita' (LDL) con destran-solfato, hanno sviluppato reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali. Tali reazioni sono state evitate con la temporanea interruzione della terapia prima di ogni seduta di aferesi. E' stata riportata tosse non produttiva, persistente che si risolve conla sospensione della terapia: considerare nella diagnosi differenziale della tosse. Nei pazienti sottoposti ad interventi di alta chirurgiao durante anestesia con agenti che provocano ipotensione, l'enalaprilblocca la formazione di angiotensina II secondaria al rilascio compensatorio di renina. L'ipotensione che si manifesta puo' essere correttamediante espansione della volemia. Non iniziare la terapia durante lagravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, interrompere il trattamento e iniziare una terapia alternativa. L'enalapril non e' raccomandato durante l'allattamento. I tiazidici possono non essere i diuretici appropriati per il trattamento dei pazienti con compromissione renale e sono inefficaci a valori di Clcr <= 30 ml/min. Usare i tiazidici con cautela in pazienti con funzione epatica compromessa o epatopatia progressiva. La terapia tiazidica puo' alterare la tolleranza alglucosio. Puo' rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio degli agenti antidiabetici. Aumenti dei livelli di colesterolo e trigliceridi possono essere associati alla terapia diuretica con tiazidi; con 6mg di idroclorotiazide non e' stato segnalato alcun effetto significativo su glucosio, colesterolo, trigliceridi, sodio, magnesio o potassio. Il trattamento con tiazidici puo' causare un'iperuricemia e/o gotta. L'enalapril puo' indurre un aumento dell'acido urico nelle urine: eseguire una misurazione periodica degli elettroliti sierici. I tiazidici possono causare squilibrio idroelettrolitico. La terapia concomitante con enalapril puo' ridurre l'ipokaliemia indotta da diuretici. In pazienti edematosi puo' verificarsi iponatremia. I tiazidici possono diminuire l'escrezione urinaria di calcio e causare un leggero ed intermittente aumento del calcio sierico. L'ipercalcemia marcata puo' essereun segno di iperparatiroidismo latente: interrompere il trattamento prima di testare la funzione paratiroidea. I tiazidici aumentano l'escrezione urinaria del magnesio. L'idroclorotiazide puo' dare un risultato positivo alle analisi dei test antidoping. Si possono manifestare reazioni di ipersensibilita'. Con l'uso dei tiazidici e' stata osservatariacutizzazione o attivazione del lupus eritematoso sistemico. Il prodotto non e' raccomandato in eta' pediatrica.