In associazione al trattamento con FANS sono stati segnalati edema, ipertensione, e insufficienza cardiaca. Studi clinici ed epidemiologicievidenziano che l'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg die) e nei trattamenti a lungo termine, puo' essere associato adun modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (per esempio infarto miocardico o ictus). (Sono inclusi gli effetti indesiderati che sono stati segnalati per le altre forme di diclofenac o per ildiclofenac sodico, sia per uso a lungo termine sia a breve termine.) >>Patologie gastrointestinali. Non comuni: dolore epigastrico, altri disturbi gastrici come nausea, vomito, eruttazioni, diarrea, crampi addominali, dispepsia, flatulenza, anoressia, emorragia gastrointestinale, ulcera gastrointestinale con o senza emorragia o perforazioni; Rari:ematemesi, melena, diarrea sanguinolenta, disturbi dell'addome inferiore (es. colite emorragica aspecifica, colite ulcerosa, morbo di Crohn), stomatiti aftose, glossiti, lesioni esofagee, costipazione e ostruzione intestinale. Pancreatiti. >>Patologie del sistema nervoso. Non comuni: mal di testa, vertigini; Rari: sonnolenza, disturbi della sensibilita' incluse parestesie, disturbi della memoria, disorientamento, insonnia, irritabilita', convulsioni, depressioni, ansieta', incubi, tremori, reazioni psicotiche, meningiti asettiche, alterazioni del gusto.>>Patologie dell'occhio. Rari: disturbi della visione (diplopia e annebbiamento della vista). >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rari: disturbi dell'udito, tinnito. >>Patologie della cute e del tessutosottocutaneo. Non comuni: edema periferico ed esantema; Rari: orticaria, formazioni di cisti, eczema, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell (epidermolisi tossica acuta), perdita dicapelli, reazioni lievi di fotosensibilizzazione, porpora inclusa porpora allergica, eritrodermia. >>Patologie renali e urinarie. Rari: edema, insufficienza renale acuta, ematuria, proteinuria, nefriti interstiziali, sindrome nefrosica, necrosi papillare. >>Patologie epatobiliari. Non Comuni: innalzamento dei livelli sierici dell'enzima aminotransferasi (AST, ALT); Rari: epatiti con o senza ittero, epatiti fulminanti. Inoltre, sono stati osservati aumenti dell'attivita' della fosfatasi alcalina e dei livelli di glucosio ematico. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari: riduzione dei livelli di emoglobina e dell'ematocrito, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi, anemia emolitica. Disturbi del sistema immunitario; Rari: reazioni di ipersensibilita' come asma, reazioni sistemiche anafilattiche/anafilattoidi con fenomeni di ipotensione, vasculiti e polmoniti. >>Patologie cardiache. Rari: palpitazioni, dolori toracici, ipertensione, insufficienza cardiaca, edema. >>Altri organi. Rari: pancreatiti.

Trattamento di breve durata dei seguenti disturbi acuti: infiammazioni dolorose in seguito a traumi, es. distorsioni; infiammazione e dolore post-operatori, es. dopo interventi chirurgici dentali od ortopedici; dismenorrea primaria.

Anamnesi o presenza di ulcera gastrica, ulcera duodenale ed emorragiegastriche. Ipersensibilita' al principio attivo o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare versol'acido acetilsalicilico e altri FANS o a uno qualsiasi degli eccipienti. Come nel caso di altri inibitori della prostaglandine-sintetasi, il diclofenac e' controindicato nei pazienti asmatici nei quali dopo l'uso di acido acetilsalicilico o di altri prodotti medicinali con un effetto inibitorio sulla prostaglandina-sintetasi si puo' verificare unattacco di asma, orticaria o rinite acuta. Emorragie cerebrovascolari. Pregressa discrasia ematica. Stati di depressione midollare. Cirrosiepatica. Insufficienza cardiaca grave. Insufficienza renale grave. Terzo trimestre di gravidanza.

Alcol etilico, glicerolo, bicarbonato di potassio, saccarina sodica, E150c caramello, acqua purificata.

Come con altri inibitori della prostaglandin-sintetasi, si possono verificare reazioni allergiche incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi, anche se il paziente non ha avuto precedente esposizione al farmaco. Per le sue caratteristiche farmacodinamiche, il farmaco potrebbe mascherare i sintomi e i segni di una infezione. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la piu' bassa dose efficace per il periodo strettamente necessario al controllo dei sintomi. In generale, i sanguinamenti gastrointestinali o le ulcere/perforazioni hanno conseguenze piu' gravi nei pazienti anziani rispetto a quelli piu' giovani; essi possono comparire con o senza sintomi prodromici. Qualora siverificassero emorragie intestinali o ulcerazioni durante il trattamento, esso deve essere sospeso. Non deve essere utilizzato assieme ad altri FANS, compresi gli inibitori della COX-2. Si deve fare attenzionein caso di uso concomitante di medicinali che potrebbero aumentare ilrischio di ulcere ed emorragie, ad esempio corticosteroidi orali, anticoagulanti (per esempio, warfarin) inibitori della ricaptazione dellaserotonina (SSRI) o agenti antiaggreganti quali l'aspirina. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari: poiche' nei pazienti con anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia di grado da lieve a moderato sono stati segnalati ritenzione di liquidi ed edema correlati alla terapia con FANS, e' necessario eseguire controlli appropriati e fornire le opportune raccomandazioni. Gli studi clinici ed epidemiologici evidenziano che l'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg die) e nei trattamenti a lungo termine, puo' essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi(per esempio infarto miocardico o ictus). I pazienti con ipertensionenon controllata, insufficienza cardiaca congestizia, ischemia cardiaca nota, malattia arteriosa periferica, e/o malattie cerebrovascolari devono essere trattati con diclofenac solo dopo valutazione accurata. Valutazioni ugualmente accurate devono essere eseguite prima di iniziare trattamenti a lungo termine di pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari. L'uso di diclofenac potassico puo' causare diminuzione della fertilita' femminile ed e' sconsigliata nelle donne che stanno cercando di concepire. Nelle donne che hanno difficolta' di concepimento o che devono sottoporsi ad indagini della fertilita', si deve considerare la sospensione dell'uso di diclofenac. Questo medicinalecontiene etanolo al 30%. Quest'ultimo e' dannoso per coloro che soffrono di alcolismo. Cio' e' da tenere presente nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio. Bambini: e' sconsigliato nei bambini al di sotto dei 14 anni. Pazienti a rischio: nel trattamento dei pazienti con disordini gastro-intestinali, con precedenti di ulcera gastro-intestinale, con coliti ulcerose o con morbo di Crohn, cosi' come dei pazienti con ridotta funzionalita' epatica, il medico deve prestare molta attenzione nel porre una diagnosi ed e' richiesta una meticolosa osservazione medica. Per questi gruppi a rischio, il dosaggio deve essere raggiunto con gradualita', inoltre nei pazienti con rischio di ulcere o emorragie deve essere considerato l'uso concomitante di medicinali gastroprotettori. Vistoil ruolo importante delle prostaglandine nel mantenimento della circolazione renale, puo' essere usato solo per certi pazienti prestando particolare attenzione; in particolare, in pazienti con ridotta funzionalita' renale o cardiaca, o in pazienti in trattamento con diuretici e in caso di deplezione del volume extracellulare senza causa precisa (esempio in fase peri- o post-operatoria di interventi maggiori). In tali casi, nei pazienti trattati con 50 mg/ml soluzione orale la funzionerenale deve essere monitorata attentamente. La sospensione della terapia e' generalmente seguita dal ripristino delle condizioni precedential trattamento. L'uso puo' causare una inibizione temporanea dell'aggregazione piastrinica. I pazienti con disturbi della coagulazione devono essere controllati attentamente. Si deve fare attenzione nel trattamento di pazienti anziani, in particolare si raccomanda che i pazientianziani infermi o in pazienti sottopeso ricevano la dose efficace piu' bassa. Particolare cautela deve essere osservata nei pazienti con porfiria epatica, in quanto 50 mg/ml soluzione orale puo' scatenare un attacco di porfiria acuta. Il trattamento per le indicazioni sopraesposte e' raccomandato per brevi periodi (1 settimana circa).