Nel corso di 13 studi clinici, il farmaco e' stato somministrato da una a quattro volte al giorno in entrambi gli occhi fino a 42 giorni. Durante gli studi clinici, circa il 7% dei pazienti ha sperimentato unareazione avversa al farmaco associata all'uso del farmaco; tuttavia, meno dell'1% di questi pazienti ha sospeso la terapia a causa di queste reazioni avverse al farmaco. Non sono state riportate reazioni avverse al farmaco a livello oftalmico o sistemiche gravi nel corso degli studi clinici. La reazione avversa al farmaco piu' frequente e' stata il dolore oculare, riscontrato con un'incidenza complessiva del 2,0%. Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing. >>Patologie cardiache. Non nota: tachicardia. >>Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Non comune: cefalea sinusale, disgeusia. >>Patologie dell'occhio. Comune: dolore oculare, irritazione oculare, visione offuscata, prurito oculare, secchezza oculare, colorazione della cornea, iperemia congiuntivale. Non comune: infiltrati della cornea, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, astenopia, iperemia oculare. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea. >>Disturbi psichiatrici. Non comune: sogni anormali.

Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Ipersensibilita' all'emedastina o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustare il pH), acqua depurata.

Infiltrati corneali oculari: infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso del farmaco. In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed deve essere effettuato un trattamento adeguato. E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che e' comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, puo' causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa. Poiche' il farmaco contiene benzalconio cloruro, e' richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato. Inoltre, il benzalconio cloruro puo' causare irritazione oculare ed e' noto che puo' decolorare le lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione del farmaco e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose prima di applicarle nuovamente.