elocon soluzione cutanea fl 30g 0,1% organon italia srl
Che cosa è elocon sol cut fl 30g 0,1%?
Elocon soluzione cutanea prodotto da
organon italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Elocon risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di corticosteroidi, preparati dermatologici.
Contiene i principi attivi:
mometasone furoato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 g contiene: mometasone furoato 1 mg.
Codice AIC: 027341039
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Trattamento delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino: psoriasi, dermatite atopica, dermatite da contatto, dermatite seborroica, dermatiti irritative, neurodermatiti, eczemi da stasi, disidrosi, eritemi solari. La soluzione cutanea e' specificamente studiata per il trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da peli.
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Posologia
Applicare uno strato sottile di crema, unguento o poche gocce di soluzione cutanea una volta al giorno, in quantita' sufficiente a ricoprire tutta la zona interessata, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. Nella maggior parte dei casi non e' richiesto bendaggio occlusivo.
Effetti indesiderati
Frequenza reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODurante la gravidanza, l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', soltanto su ordine del medico. Comunque si deve evitare l'applicazione su aree estese della superficie corporea o per periodi di tempo prolungati. Nonci sono adeguate prove sulla sicurezza nelle donne in gravidanza. La somministrazione topica di corticosteroidi in animali gravidi puo' causare anormalita' nello sviluppo fetale compresa palatoschisi e ritardonella crescita intrauterina. Non ci sono studi adeguati e ben controllati con il farmaco in donne in gravidanza e quindi il rischio di talieffetti sul feto umano non e' conosciuto. Prendere in considerazione la possibilita' che la crescita del feto venga influenzata dal passaggio del glucocorticoide attraverso la barriera placentare. Il medicinale deve essere utilizzato in donne in gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per la madre o per il feto. Non e' noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantita' rilevabili nel latte materno. Il farmaco deve essere somministrato alle madri che allattano solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Se e' indicato un trattamento con dosi piu' alte o un'applicazione a lungo termine, l'allattamento deve essere interrotto.
Indicazioni
Trattamento delle dermatosi steroido-sensibili nell'adulto e nel bambino: psoriasi, dermatite atopica, dermatite da contatto, dermatite seborroica, dermatiti irritative, neurodermatiti, eczemi da stasi, disidrosi, eritemi solari. La soluzione cutanea e' specificamente studiata per il trattamento delle dermatosi del cuoio capelluto e delle altre aree coperte da peli.
Controindicazioni ed effetti secondari
Controindicato nella rosacea facciale, acne volgare, atrofia cutanea,dermatite periorale, prurito genitale e perianale, eruzioni da pannolino, infezioni batteriche (per esempio impetigine, piodermiti), infezioni virali (per esempio herpes simplex, herpes zoster e varicella, verruche volgari, condilomi acuminati, mollusco contagioso), parassitariee fungine (per esempio candida o dermatofiti), tubercolosi, sifilide o reazioni post-vaccino e scabbia. Non deve essere applicato su feriteo sulla pelle quando presenta ulcerazioni. Controindicato nei soggetti con ipersensibilita' al mometasone furoato, ad altri corticosteroidio ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti in queste preparazioni.
Composizione ed Eccipienti
Crema: glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca, acqua depurata, titanio diossido, alcool stearilico/Cetomacrogol 1000, alluminio amido octenilsuccinato. Unguento: glicole esilenico, glicole propilenico stearato, cera bianca, vaselina bianca,acqua depurata. Soluzione cutanea: alcool isopropilico, glicole propilenico, idrossipropilcellulosa, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico diluito, acqua depurata.
Avvertenze
Se si sviluppa irritazione o sensibilizzazione con l'uso del farmaco,si deve sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'uso di un idoneo agente antifungino o antibatterico deve essere istituito qualora si sviluppi una infezione. Se una risposta favorevole non si verifica in breve tempo, il corticosteroide deve essere sospeso fino a quando l'infezione non sia adeguatamente controllata. L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica piu' facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo. L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici puo' determinaresoppressione reversibile dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene con una potenziale insufficienza dei glucocorticosteroidi dopo sospensione deltrattamento. Manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia eglicosuria si possono avere anche in alcuni pazienti a seguito dell'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici durante il trattamento. I pazienti che applicano uno steroide topico su un'ampia superficieo in aree con bendaggio occlusivo devono essere controllati periodicamente per valutare la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene. La terapia con corticosteroidi topici nel bambino puo' indurre soppressione dell'attivita' surrenalica con una frequenza piu' elevata che nell'adulto ed inoltre puo' presentare una maggiore sensibilita' alla tossicita' sistemica a dosi equivalenti, in quanto il rapporto tra l'area della superficie cutanea e il peso corporeo e' maggiore. La sindrome di Cushing e la rarissima ipertensione endocranica ne sono l'espressione clinica. La somministrazione protratta e continuativa di steroidi topici puo' interferire con la crescita e con lo sviluppo. Pertanto la somministrazione deve consistere nella minor quantita' di steroide topico atta a ottenere un'efficace risposta terapeutica. La tossicita'locale e sistemica e' comune specialmente a seguito di un uso prolungato e continuo su un'ampia superficie di pelle danneggiata, nelle pieghe e con bendaggio occlusivo in polietilene. Se usato nell'infanzia o sul viso, il bendaggio occlusivo non deve essere utilizzato. Se utilizzato sul viso, il trattamento deve essere limitato a 5 giorni. La terapia continua a lungo termine deve essere evitata in tutti i pazienti, indipendentemente dall'eta'. Utilizzare con cautela nei pazienti pediatrici di due anni di eta' o di eta' superiore, sebbene la sicurezza e l'efficacia non siano state stabilite per un uso superiore alle 3 settimane. Poiche' la sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici al disotto dei due anni di eta' non e' stata valutata, non si raccomanda l'uso in questo gruppo di eta'. Gli steroidi topici devono essere utilizzati con cautela nel trattamento della psoriasi per un numero di ragioni che includono recidive da rebound a seguito dello sviluppo di tolleranza, il rischio di psoriasi pustolosa localizzata e lo sviluppo di tossicita' sistemica o locale dovuta ad una ridotta funzione di barriera della pelle. Se utilizzato nella psoriasi, si raccomanda un'attentasupervisione del paziente. Evitare l'interruzione improvvisa del trattamento. Quando un trattamento topico a lungo termine con glucocorticoidi potenti viene interrotto, si puo' sviluppare un fenomeno di rebound che si manifesta sotto forma di dermatite con intenso rossore, dolore pungente e bruciore. Questo puo' essere prevenuto mediante una lentariduzione del trattamento ad esempio continuando il trattamento su base intermittente prima di sospenderlo. I glucocorticoidi possono modificare l'apparenza di alcune lesioni, creare difficolta' nello stabilire un'adeguata diagnosi e possono inoltre rallentare la guarigione. La crema e la soluzione cutanea contengono glicole propilenico che puo' causare irritazione sulla pelle. La crema contiene alcool stearilico che puo' causare reazione locale della pelle (ad esempio dermatite da contatto). L'unguento contiene glicole propilenico che puo' causare irritazione sulla pelle. Le preparazioni topiche del farmaco non sono adatte all'uso oftalmico, incluse le palpebre, a causa del rischio molto raro di glaucoma semplice o di cataratta subcapsulare.
Gravidanza e Allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', soltanto su ordine del medico. Comunque si deve evitare l'applicazione su aree estese della superficie corporea o per periodi di tempo prolungati. Nonci sono adeguate prove sulla sicurezza nelle donne in gravidanza. La somministrazione topica di corticosteroidi in animali gravidi puo' causare anormalita' nello sviluppo fetale compresa palatoschisi e ritardonella crescita intrauterina. Non ci sono studi adeguati e ben controllati con il farmaco in donne in gravidanza e quindi il rischio di talieffetti sul feto umano non e' conosciuto. Prendere in considerazione la possibilita' che la crescita del feto venga influenzata dal passaggio del glucocorticoide attraverso la barriera placentare. Il medicinale deve essere utilizzato in donne in gravidanza soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per la madre o per il feto. Non e' noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa provocare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantita' rilevabili nel latte materno. Il farmaco deve essere somministrato alle madri che allattano solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Se e' indicato un trattamento con dosi piu' alte o un'applicazione a lungo termine, l'allattamento deve essere interrotto.
Interazioni con altri prodotti
Non sono note a tutt'oggi interazioni medicamentose ed incompatibilita' per mometasone furoato. Vi e' tuttavia da considerare l'eventualita' che il farmaco si possa comportare analogamente agli altri steroidi della stessa categoria.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Crema e unguento: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Soluzione cutanea: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Trattandosi di una soluzione idroalcolica, il preparato risulta infiammabile.