Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune da >= 1/100 a< 1/10: infezioni cutanee; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: foruncoli, impetigine, herpes simplex, herpes zoster, dermatite da herpes simplex, papilloma cutaneo e aggravamento della patologia di base; raro da >= 1/10000 a < 1/1000: reazioni allergiche, alterazione del colore della pelle. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: intolleranza all'alcool. Infezioni ed infestazioni. Non comune: mollusco contagioso. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune >= 1/10: bruciore al sito di applicazione; comune: reazioni al sito di applicazione; non comune: disturbi al sito di applicazione. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro < 1/10000: reazioni anafilattiche. In fase post marketing sono stati riportati casi di tumori maligni, compresi tumori cutanei e altri tipi di linfoma, e cancri.

Dermatite atopica lieve o moderata dai 2 anni di eta' in poi quando il trattamento con corticosteroidi topici non e' raccomandabile o non e' possibile. Cio' puo' includere: intolleranza ai corticosteroidi topici, mancanza di efficacia dei corticosteroidi topici, utilizzo sul volto e sul collo quando il trattamento intermittente a lungo termine concorticosteroidi topici puo' essere inappropriato.

Ipersensibilita' al pimecrolimus, altri macrolattami o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Trigliceridi a catena media, alcool oleico, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico mono e di gliceridi, sodio cetostearil solfato, alcool benzilico, acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.

Non deve essere utilizzato in pazienti con immunodeficienze congeniteo acquisite o in pazienti in terapia con agenti che causano immunosoppressione. Non sono noti gli effetti del trattamento a lungo termine sulla risposta immunitaria locale cutanea e sull'incidenza di tumori maligni cutanei. Non deve essere applicato su lesioni cutanee potenzialmente maligne o pre-cancerose. Non deve essere applicato su aree affette da infezioni virali cutanee acute. Non sono stati condotti studi sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nel trattamento di dermatiti atopiche infette. Prima di iniziare il trattamento con il farmaco e' necessario curare le infezioni presenti sull'area da trattare. Il trattamento con il farmaco puo' essere associato ad un aumentato rischio di contrarre infezioni cutanee virali da herpes simplex, o eczema erpetico. In presenza di infezioni cutanee da herpes simplex, interrompere il trattamento con il farmaco al sito di infezione finche' l'infezione virale non sia stata eliminata. Pazienti affetti da dermatite atopica grave possono sviluppare un aumento del rischio di contrarre infezioni batteriche della cute (impetigine). L'uso del farmaco puo' causare l'insorgenza di reazioni lievi e transitorie nel sito di applicazione, se la reazione locale al sito di applicazione e' grave, il rapporto rischio-beneficio del trattamento deve essere rivalutato. In caso di applicazione accidentale su occhi e membrane mucose ripulirle con cura e/o risciacquare accuratamente. Il medico deve suggerire al paziente un appropriato metodo di protezione solare. Contiene alcool cetilico ed alcool stearilico. Contiene anche glicol propilenico e la sostanza attiva pimecrolimus. In pazienti trapiantati, l'esposizione sistemica prolungata a immunosoppressione intensa in seguito a somministrazione di inibitori della calcineurina per via sistemica e' stata associata ad un aumento del rischio di sviluppare linfomi e tumori maligni cutanei. Sonostati riportati in pazienti in trattamento con pimecrolimus crema casi di tumori maligni e di cancri cutanei. Durante il trattamento con ilfarmaco sono stati riportati casi di linfoadenopatia: nei pazienti che sviluppano linfoadenopatia si deve indagare l'eziologia di questa linfoadenopatia. In assenza di una chiara eziologia per la linfoadenopatia o in presenza di mononucleosi infettiva acuta, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. I pazienti in cui si verifica linfoadenopatia devono essere tenuti sotto controllo per assicurarsi che la linfoadenopatia si risolva. Il farmaco non e' raccomandato in pazientiaffetti da sindrome di Netherton. Non e' raccomandato l'uso del farmaco nei pazienti eritrodermici. L'uso di bendaggi occlusivi non e' raccomandato. In pazienti con cute gravemente infiammata e/o danneggiata, le concentrazioni sistemiche possono essere maggiori.