Per interruzione trattamento: vertigini, disturbi sensorio e sonno, agitazione, nausea, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea,palpitazioni, instabilita' emozionale, irritabilita', disturbi visivi. Incidenza >5%: ansia, capogiro, secchezza fauci, nervosismo, sonnolenza, tremore; anoressia, stipsi, vomito; disturbi cutanei; disturbi apparato urogenitale; anomalie accomodazione. Effetti generali. Frequenti: dolore addominale, lesione accidentale, affaticamento, dolore dorsale e al torace, brividi, febbre, cefalea, infezione, dolore cervicale.Non frequenti: ingrossamento addominale, reazioni allergiche, cisti, edema facciale e generalizzato, ernia, lesione intenzionale, moniliasi, rigidita' cervicale, neoplasia, dolore pelvico, reazione fotosensibilizzazione, tentato suicidio. Rari: ascesso, appendicite, carcinoma, cellulite, alitosi, effetto Hangover, ulcera, sindrome astinenza. Moltorari: anafilassi. Apparato cardiovascolare. Frequenti: ipertensione, emicrania, ipotensione ortostatica, tachicardia, vasodilatazione. Non frequenti: angina pectoris, aritmia, bradicardia, blocco branca, anomalie elettrocardiogramma, blocco atrio-ventricolare di 1 grado, ipotensione, disturbo vascolare periferico, flebite, sincope, extrasistoli. Rari: artrite, ischemia cerebrale, insufficienza e arresto cardiaco, emorragia, disturbi valvola mitrale, infarto miocardico, pericardite, extrasistole sopraventricolare, vene varicose. Molto rari: prolungamento intervallo QT, fibrillazione e tachicardia ventricolare. Apparato digestivo. Frequenti: anoressia, aumento appetito, stipsi, diarrea, dispepsia, eruttazione, flatulenza, disturbi dentali, vomito. Non frequenti: colite, disfagia, esofagite, gastrite, gengivite, glossite, emorroidi, melena, ulcera bocca, ascesso peridontale, emorragia rettale, stomatite, ulcera stomaco, edema lingua, bruxismo. Rari: cheilite, colecistite, colelitiasi, ulcera duodenale e esofagea, emorragia gastrointestinale e gengiva, ematemesi, epatite, ileite, ostruzioni intestinale, danno epatico, moniliasi orale, sindrome peptica ulcerosa, proctite, discolorazione lingua. Molto rari: pancreatite. Sistema endocrino. Rari:edema tiroide, ipertiroidismo, ipotiroidismo. Sistema linfatico ed ematico. Frequenti: ecchimosi. Non frequenti: anemia, leucocitosi, leucopenia, linfoadenopatia, linfocitosi, trombocitemia, anomalie leucociti, sanguinamento mucose, trombocitopenia. Rari: basofilia, cianosi, eosinofilia, eritrociti anormali, anemia microcitica, prolungamento temposanguinamento. Molto rari: discrasia ematica. Sistema metavolico e nutritivo. Frequenti: aumento e perdita peso, aumento colesterolo. Non frequenti: aumento fosfatasi alcalina e azotemia/creatinina, diabete mellito, glicosuria, iperglicemia, iperpotassiemia, iperlipemia, iperuricemia, ipoglicemia, ipopotassiemia, ipoproteinemia, aumento aspartato aminotransferasi, iposodiemia. Rari: intolleranza all'alcol, bilirubinemia, cachessia, disidratazione, gotta, emocromatosi, ipercalcinuria, iperfosfatemia, ipofosfatemia, anemia sideropenica, aumento alaninaminotrasferasi, uremia, epatite. Molto rari: aumento prolattina. Sistema muscoloscheletrico. Frequenti: artralgia, mialgia. Non frequenti: artrite, artrosi, disturbi ossei, borsite, disturbi articolazioni, miastenia, tenosinovite. Rari: crampi gambe, osteoporosi, artrite reumatoide.Molto rari: rabdomiolisi. Sistema nervoso. Frequenti: amnesia, ansia,confusione, depersonalizzazione, depressione, capogiro, secchezza fauci, ipertonia, iperestesia, insonnia, diminuzione libido, parestesie, disturbi sonno, sonnolenza, pensieri anomali, tremore, trisma, mioclonia, ritenzione urinaria, vertigini, stato di sedazione. Non frequenti:apatia, atassia, stimolazione sistema nervoso centrale, convulsioni, distonia, euforia, sindrome extrapiramidale, allucinazioni, ostilita',ipercinesia, ipotonia, incoordinazione, aumento libido, mioclonia, nevralgia, neuropatia, neurosi, reazioni paranoiche, psicosi, depressione psicotica, disturbi linguaggio, stupor, torcicollo. Rari: comportamento suicidario, disturbi deambulazione, acinesia, irrequietezza psicomotoria, afasia, bradicinesia, sindrome buccoglossale, accidente cerebrovascolare, coma, demenza, sindrome di GuIlain-Barre', ipocinesia, neurite, nistagmo, riflessi aumentati, convulsioni, sindrome neuroletticamaligna e serotoninergica. Molto rari: delirio, reazioni extra-piramidali, discinesia. Sistema respiratorio. Frequenti: bronchite, tosse, dispnea, faringite, rinite, sinusite, sbadiglio. Non frequenti: asma, epistassi, iperventilazione, laringismo, disturbi polmonari, alterazione voce. Rari: atelettasia, emottisi, singhiozzo, ipoventilazione, ipossia, pleurite, embolia polmonare, disturbi respiratori, apnea nel sonno. Molto rari: eosinofilia polmonare. Cute e annessi. Frequenti: prurito, rash, sudorazione. Non frequenti: acne, alopecia, dermatite, eczema, herpes simplex e zoster, rash maculopapulare, disturbi unghie e cute, ipertrofia cute, orticaria. Rari: dermatite esfoliativa, foruncolosi, alterazione colore dei capelli, irsutismo, leucoderma, dermatite lichenoide, psoriasi, rash pustolare, seborrea, atrofia cutanea, neoplasia cutanea benigna, carcinoma cutaneo, nodulo cutaneo, rash vescicolobollare. Molto rari: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson. Sensi speciali. Frequenti: disturbi accomodazione, otalgia, midriasi, gusto alterato, tinnito, disturbi visus. Non frequenti: cataratta, congiuntivite, lesione corneale, diplopia, secchezza oftalmica, disturbi auricolari e oftalmici, esoftalmo, glaucoma, lacrimazione, otite esterna e media, alterazione olfatto e gusto, fotofobia, disturbi rifrazione, difetto campo visivo, disturbi corpo vitreo, tinnito. Rari: blefarite, cromatopsia, edema congiuntivale, opacita' corneale, ulcera corneale, sordita', iperacusia, cheratite, labirintite, miosi, papiIledema, disturbi pupilla e retina, sclerite, uveite, disturbi vestibolari. Molto rari: glaucoma ad angolo chiuso. Apparato urogenitale. Frequenti: anomalie eiaculazione/orgasmo, dismenorrea, ematuria, impotenza, disordini mestruali, anomalie dell'orgasmo della donna, minzione frequente, infezione tratto urinario, disturbi minzione, anorgasmia, disfunzione erettile. Non frequenti: albuminuria, amenorrea, dolore vescicale, neoplasia mammaria, cistite, disuria, secrezione lattea, calcolo renale, leucorrea, menorragia, metrorragia, nicturia, poliuria, disturbi prostatici, pielonefrite, piuria, gravidanza non intenzionale, ingrossamentofibromi uterini, emorragia vaginale, moniliasi vaginale, vaginite. Rari: aborto, anuria, neoplasia vescica, congestione e fibrociste mammaria, cristalluria da calcio, gravidanza ectopica, glicosuria, ipomenorrea, mastite, menopausa, disturbi ovaio, erezione prolungata, carcinomaprostatico, salpingite, disturbi urogenitali, urolitiasi, emorragia espasmo uterino.

Trattamento di tutti i tipi di depressione, compresa la depressione accompagnata da ansia, sia nei pazienti ospedalizzati che ambulatoriali.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso concomitante con qualsiasi farmaco inibitore delle monoaminossidasi (I-MAO). Non si deve iniziare l'assunzione se non sono trascorsi almeno 14 giorni dalla interruzione del trattamento con un I-MAO; unperiodo piu' breve puo' essere giustificato in caso di I-MAO reversibile. La somministrazione della venlafaxina deve essere interrotta almeno 7 giorni prima dell'inizio del trattamento con qualunque I-MAO. La sicurezza del farmaco non e' dimostrata nelle cardiopatie ischemiche, pertanto l'uso e' da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita'. Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante non e' escluso; pertanto, l'uso in gravidanza e/o nell'allattamento e' da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita'.

Contiene lattosio. I pazienti affetti da problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimentodi glucosio-galattosio, non devono assumere il medicinale. Possibilita' di interazione con I-MAO. Reazioni avverse, talvolta gravi, sono state riscontrate nei casi in cui e' stato somministrato subito dopo la sospensione di un farmaco inibitore delle monoaminossidasi (I-MAO) o quando la terapia con un I-MAO e' iniziata subito dopo la sospensione del farmaco. Gli effetti collaterali sono stati: tremore, mioclonia, sudorazione, nausea, vomito, rossore, senso di testa vuota, ipertermia con caratteristiche simili alla sindrome neurolettica maligna, epilessia e morte. In pazienti sottoposti a trattamento concomitante con antidepressivi aventi proprieta' farmacologiche simili ad Efexor e un I-MAO, sono state segnalate reazioni gravi e a volte fatali. Nel caso dell'uso concomitante di un inibitore selettivo della serotonina (SSRI) conun antidepressivo I-MAO, queste reazioni hanno compreso: ipertermia, rigidita', mioclonia, instabilita' autonomica con possibilita' di rapide fluttuazioni dei segni vitali, modificazioni dello stato psichico inclusa una notevole agitazione in grado di sfociare nel delirio e nel coma, nonche' stati simili alla sindrome neurolettica maligna. Ipertermia grave ed epilessia, talvolta mortali, sono state riportate in casodi uso concomitante di antidepressivi triciclici con I-MAO. Queste reazioni si sono verificate anche in pazienti che avevano iniziato la terapia con un I-MAO subito dopo aver sospeso l'assunzione degli antidepressivi triciclici. Date queste reazioni come anche le interazioni gravi, talvolta fatali, riscontrate in caso di uso concomitante o immediatamente consecutivo alla somministrazione di I-MAO con altri antidepressivi con proprieta' farmacologiche simili all'Efexor, e' assolutamente sconsigliato l'uso del farmaco in concomitanza con un I-MAO o nei 14giorni successivi alla sospensione del trattamento con quest'ultimo. Sulla base dell'emivita del medicinale, sono necessari almeno 7 giornidi sospensione del trattamento prima di poter iniziare il trattamentocon un I-MAO. Tali raccomandazioni sul lasso di tempo specifico tra l'interruzione del trattamento con un I-MAO e l'inizio della terapia con Efexor si basano sulle considerazioni riguardanti I-MAO irreversibili. Il periodo di tempo necessario tra l'interruzione di un I-MAO reversibile, moclobemide, e l'inizio della terapia con Efexor puo' essere inferiore a 14 giorni. Comunque, in considerazione del rischio delle reazioni avverse descritte prima per gli I-MAO, deve essere assicurato un adeguato periodo di wash-out quando si passa dalla moclobemide alla terapia con Efexor. La determinazione di un adeguato periodo di wash-out deve prendere in considerazione le proprieta' farmacologiche della moclobemide e l'esame clinico del paziente. Assunzione da parte di bambini e adolescenti inferiori ai 18 anni. Efexor non deve essere utilizzato. Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari.Per di piu', non sono disponibili i dati per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale. Pazienti anziani. Non e' necessario un adattamento specifico del dosaggio. Comunque, come con tutti gli antidepressivi, il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti anziani. Aumento della pressione sanguigna. In alcuni pazienti e' stato riportato un aumento della pressione sanguigna dose-correlato. In tali casi considerare o una diminuzione del dosaggio o la sospensione. Midriasi/glaucoma. In associazione con la venlafaxina, si puo' verificare midriasi. Si raccomanda che i pazienti con pressione intra-oculare aumentata, o pazienti a rischio di glaucoma ad angolo stretto, siano monitorati. Mania/ipomania. Episodi si possono verificare in una piccola proporzione dei pazienti con disturbi dell'umore. Aggressivita'. Si puo' verificare in una piccola porzione dipazienti che abbiano assunto antidepressivi o che abbiano avuto una riduzione del dosaggio o interrotto il trattamento. Modifiche del peso corporeo. Il trattamento induce un minimo cambiamento globale del pesocorporeo medio. Iponatriemia/SIADH. Casi di iponatriemia e/o una sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) si possono verificare, generalmente in pazienti con deplezione di liquidi odisidratati, inclusi i pazienti anziani e che assumono diuretici. Convulsioni. Qualora si verificassero, il farmaco deve essere sospeso. Rash cutaneo. Si e' verificato rash cutaneo nel 4% dei pazienti e orticaria nello 0,7%. Sanguinamento cute/mucose. Il rischio di sanguinamentodella cute e delle mucose puo' aumentare in pazienti che assumono venlafaxina. Possibili interazioni con agenti per la perdita di peso. La sicurezza della terapia in combinazione con agenti per la perdita di peso, compresa la fentermina, non e' stata stabilita. Pertanto la somministrazione contemporanea di venlafaxina cloridrato e di tali agenti non e' raccomandata. Aumento della colesterolemia. Registrati aumenti clinicamente rilevanti del colesterolo sierico nel 5,3% dei pazienti. Suicidio/Ideazione suicidaria. La depressione e' associata ad aumentatorischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (suicidio/eventi correlati). Acatisia/Irrequietezza psicomotoria. L'uso di venlafaxina e' stato associato allo sviluppo di una sensazione interna di irrequietezza e di agitazione psicomotoria. Sindrome serotoninergica. Puo' verificarsi, particolarmente con l'uso concomitante di altri farmaciche possono influenzare i sistemi neurotrasmettitoriali serotoninergici. Uso in pazienti con patologie concomitanti. Usare cautela, quando il farmaco e' somministrato a pazienti con malattie o condizioni che potrebbero influenzare le risposte emodinamiche o metaboliche. Il farmaco non e' stato studiato o usato in modo significativo in pazienti constoria di recente infarto miocardico o malattia cardiaca instabile. Percio' deve essere usato con cautela in questi pazienti. Aumento dellafrequenza cardiaca. Si puo' verificare un aumento della frequenza cardiaca, in particolare con i piu' alti dosaggi. Farmacodipendenza e abuso. Tenere sotto controllo i pazienti con storie di abuso. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento: vertigini, disturbi del sensorio, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea,palpitazioni, instabilita' emotiva, irritabilita' e disturbi visivi. Generalmente si risolvono entro due settimane (ma in taluni 2-3 mesi opiu').