Negli studi clinici le reazioni avverse sono state generalmente lievi-moderate e talvolta hanno comportato l'interruzione del trattamento. In corso di trattamento con anidulafungina sono state segnalate reazioni avverse correlate all'infusione; nel principale studio sulle candidiasi e candidemie invasive (ICC) queste reazioni avverse hanno incluso: arrossamenti/vampate di calore, prurito, rash e orticaria. Altre reazioni avverse correlate al trattamento che si sono verificate in >= 1%dei pazienti nello studio clinico principale hanno incluso ipopotassiemia, diarrea, aumento di ALT, aumento degli enzimi epatici, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue ed aumento della bilirubinemia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune (>=1/100, =1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati provenienti dall'uso di anidulafungina in donne in gravidanza. Sono stati osservati effetti lievi sullo sviluppo nei conigli trattati con andidulafungina durante la gravidanza, in presenza di tossicita' materna. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Pertanto, l'uso di anidulafungina in gravidanza non e' raccomandato. Gli studi sugli animali hanno evidenziato che anidulafungina viene escreta nel latte materno. Non e' noto se anidulafungina venga escreta nel latte materno umano. La decisione se proseguire/interrompere l'allattamento o la terapia con anidulafungina deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio del trattamento con anidulafungina per la madre.

Trattamento delle candidiasi invasive in pazienti adulti non neutropenici. E' stato studiato principalmente in pazienti con candidemia e solo in un numero limitato di pazienti con infezioni da Candida profondedei tessuti o associate alla formazione di ascessi.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' ad altri medicinali della classe delle echinocandine.

Fruttosio, mannitolo, polisorbato 80, acido tartarico, sodio idrossido (per aggiustamento del pH) ed acido cloridrico (per aggiustamento del pH).

Non e' stata stabilita l'efficacia del prodotto in pazienti neutropenici con candidemia e in pazienti con infezioni profonde dei tessuti causate da Candida o con ascessi intraddominali e peritonite. L'efficacia clinica e' stata valutata principalmente in pazienti non neutropenici con infezioni da C. albicans ed in un gruppo piu' piccolo di pazienti con infezioni non-albicans, principalmente C. glabrata, C. parapsilosis e C. tropicalis. I pazienti con endocardite, osteomielite o meninigite causate da Candida, o quelli con infezioni da C. krusei, non sonostati studiati. Un aumento dei livelli degli enzimi epatici e' stato osservato in soggetti sani ed in pazienti trattati con anidulafungina.In alcuni pazienti con gravi condizioni cliniche di base in trattamento con diversi medicinali concomitanti insieme ad anidulafungina, si sono verificate alterazioni epatiche clinicamente significative. Episodi isolati di significativa disfunzione epatica, o insufficienza epatica sono stati segnalati. I pazienti con aumento degli enzimi epatici incorso di trattamento con anidulanfungina devono essere monitorati perrilevare un possibile peggioramento della funzionalita' epatica e valutare il rapporto rischio-beneficio derivante dal proseguimento della terapia con anidulafungina. Nel corso di uno studio non clinico (nel ratto) e' stato osservato un peggioramento delle reazioni correlate all'infusione a seguito della somministrazione concomitante di anestetici. Non si conosce la rilevanza clinica di questo effetto. Tuttavia e' necessario fare attenzione quando anidulafungina viene somministrata insieme ad agenti anestetici. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.