Frequenze: comune (>1/100 1/1.000 1/10.000 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOE' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza e, in caso venga utilizzato, deve essere presa in considerazione la somministrazione di un apporto supplementare di ferro nella madre. Non e' noto se il farmaco venga escreto nel latte materno; usare con cautela quando si somministra alle donne che allattano, poiche' molti prodotti vengono ecretti nel latte.

Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (CRF) in pazienti adulti. Puo' essere usato sia in pazienti indialisi che in pazienti non in dialisi.

Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione non controllata.

In pazienti affetti da insufficienza renale cronica, il mantenimento della concentrazione di emoglobina non deve superare il limite superiore della concentrazione emoglobinica target. In studi clinici, e' stato osservato un rischio aumentato di decesso ed eventi cardiovascolari gravi quando sono stati somministrati agenti di stimolazione dell'eritropoiesi (ESA) allo scopo di raggiungere valori emoglobinici superioria 12 g/dl (7,5 mmol/l). La maggior parte dei pazienti con insufficienza renale cronica ha in corso una storia di ipertensione. I pazienti in trattamento possono manifestare aumento della pressione arteriosa o peggioramento della ipertensione esistente; pertanto deve essere postauna attenzione particolare al frequente monitoraggio. La pressione arteriosa deve essere adeguatamente controllata all'inizio e durante la terapia per evitare complicanze gravi come encefalopatia ipertensiva ecomplicanze correlate (crisi epilettiche, ictus). Si deve prestare particolare attenzione a mal di testa improvvisi, tipo emicrania, che possono costituirne un preavviso. Aumenti della pressione arteriosa possono richiedere trattamento con antiipertensivi o aumenti di dosaggio in terapie antiipertensive pre-esistenti; inoltre, si puo' considerare una riduzione della dose del farmaco. Se i valori rimangono elevati, puo' essere richiesta una sospensione temporanea della terapia e non appena l'ipertensione sara' tornata sotto controllo il trattamento deve essere ripreso ad un dosaggio ridotto. Si puo' sviluppare carenza di ferro, funzionale o assoluta; questa rappresenta la causa piu' comune di risposta incompleta a una terapia con eritropoietina. Prima e durante la terapia, devono essere valutate le riserve di ferro del paziente,compresa la saturazione di transferrina e i valori di ferritina sierica. La saturazione di transferrina deve essere almeno del 20% e il valore di ferritina almeno 100 ng/ml. Se la saturazione diminuisce sotto il 20%, o se la ferritina diminuisce sotto i 100 ng/ml si deve somministrare ferro. In linea teorica quasi tutti i pazienti richiederebbero ferro supplementare per aumentare o mantenere la saturazione di transferrina e la ferritina a livelli che possano supportare adeguatamente l'eritropoiesi stimolata da Dynepo. Deve essere controllata l'anemia, incluso un consulto da un ematologo, nei pazienti resistenti alla epoetina o in quelli con una risposta non adeguata al trattamento con 20.000 UI/settimana. Nel caso di un paziente con ferro nella norma e risposta inadeguata alla terapia si devono valutare e, se del caso, trattareuna o piu' delle situazioni seguenti: infezioni/infiammazioni, perdita di sangue occulta, iperparatiroidismo/Osteite fibrosa cistica, intossicazione da alluminio, emoglobinopatie come talassemia o anemia a cellule falciformi, carenze vitaminiche per esempio acido folico o vitamina B12, emolisi, manifestazioni maligne come mieloma multiplo e sindrome mielodisplasica, malnutrizione. Si raccomanda di effettuare regolarmente una conta completa del sangue e delle piastrine. I valori di emoglobina devono essere determinati una volta alla settimana fino a che si stabilizzino nell'intervallo di riferimento e sia stata definita ladose di mantenimento; dopo ogni aggiustamento della dose, anche l'emoglobina deve essere monitorata una volta alla settimana e, in seguito a intervalli regolari. I parametri chimici nel siero, inclusi creatinina e potassio, devono essere monitorati regolarmente durante la terapia. In pazienti nefrosclerotici non ancora in dialisi l'utilizzo del prodotto deve essere deciso caso per caso, dato che un potenziale aggravarsi dell'insufficienza renale non puo' essere attribuita con certezza. Durante l'emodialisi, puo' accadere che i pazienti trattati richiedano un trattamento anticoagulante potenziato per evitare la formazione di trombi nella deviazione artero-venosa. L'utilizzo improprio di epoetina da parte di soggetti sani, puo' condurre ad un eccessivo aumento di emoglobina ed ematocrito e questo puo' portare a complicazioni cardiovascolari con pericolo di vita.