Infezioni e infestazioni. Comune da >= 1/100 a < 1/10: faringiti, osteiti alveolari; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: drenaggio anomalo del siero dalla ferita sternale, infezione della ferita. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: anemia postoperatoria; non comune: trombocitopenia. Disturbi sistema immunitario. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: reazioni anafilattoidi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: ipokaliemia; non comune: anoressia, iperglicemia. Disturbi psichiatrici. Comune: agitazione, insonnia. Patologie del sistema nervoso. Comune: ipoestesia, capogiri; non comune: disturbi cerebrovascolari. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: dolore all'orecchio. Patologie cardiache. Non comune: infarto del miocardio, bradicardia. Patologie vascolari. Comune: ipertensione, ipotensione ortostatica; non comune: ipertensione aggravata. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: insufficienza respiratoria; non comune: embolia polmonare. Patologie gastrointestinali. Molto comune >= 1/10: nausea; comune: dolore addominale,, vomito, stipsi, dispepsia, flatulenza; non comune: ulcerazione gastroduodenale, disturbo da reflusso gastroesofageo, bocca secca, anormale suono gastrointestinale; rari: pancreatiti, esofagiti, edema della bocca. Patologie della cute e del tessuto cutaneo. Comune: prurito, iperidrosi; non comune: ecchimosi, eruzione cutanea, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mal di schiena; non comune: artralgia.Patologie renali ed urinarie. Comune: oliguria; Rari: insufficienza renale acuta. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema periferico; non comune: astenia, doloreal sito di iniezione, reazione al sito di iniezione. Esami diagnostici. Comune: aumento della creatininemia; non comune: aumento della creatinfosfochinasi, aumento della lattato deidrogenasi, aumento di SGOT, aumento di SGPT, aumento dell'azotemia. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comune: complicazioni post trattamento (pelle). Le seguenti reazioni avverse gravi sono state raramente riportate in associazione ai FANS e non possono essere escluse: broncospasmo ed epatite. Pazienti in trattamento sottoposti ad un intervento di by-pass coronarico sono esposti ad un piu' elevato rischio eventi cardiovascolari/tromboembolici, infezioni chirugiche profonde e complicazioni dei processi riparativi della ferita sternale. Durante la fase di commercializzazione sono state segnalate le seguenti reazioni in associazione all'uso di parecoxib. Rare: insufficienza renale, insufficienzacardiaca congestizia, dispnea, tachicardia e sindrome di Stevens-Johnson; molto rare < 1/10000: eritema multiforme, dermatite esfoliativa ereazioni di ipersensibilita', incluse anafilassi ed angioedema. Durante la fase di commercializzazione e' stata segnalata epidermolisi necrotica.

Trattamento a breve termine del dolore postoperatorio. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata suuna valutazione dei rischi globali del singolo paziente.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Precedenti di reazioni allergiche gravi da farmaco di qualsiasi tipo, in particolare reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson,epidermolisi necrotica, eritema multiforme o pazienti con ipersensibilita' accertata alle sulfonamidi. Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale. Soggetti nei quali si siano verificati broncospasmo, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico, orticaria o altre reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2). Terzo trimestre di gravidanza e allattamento. Grave insufficienza epatica. Infiammazione cronica dell'intestino. Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV). Trattamento del dolore post-operatorio conseguente ad intervento di bypass aorto-coronarico. Cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale accertate.

Polvere: fosfato disodico anidro; acido fosforico e/o sodio idrossido(per aggiustare il pH). Solvente: sodio cloruro, acido cloridrico o sodio idrossido (per aggiustare il pH); acqua per preparazioni iniettabili.

L'esperienza clinica oltre i tre giorL'esperienza clinica oltre i tregiorni e' limitata. I pazienti in trattamento con parecoxib devono essere tenuti sotto controllo a seguito di un aumento del dosaggio e, inassenza di una maggiore efficacia del farmaco, devono essere prese inconsiderazione altre alternative terapeutiche. Il trattamento a lungotermine con gli inibitori della COX-2 e' stato associato al rischio di eventi avversi cardiovascolari e trombotici. I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari devono essere trattati con parecoxib solo dopo attenta valutazione. Appropriate misure devono essere intraprese e deve essere presa in considerazione la sospensione del trattamento se in questi pazienti si osserva un peggioramento di specifici sintomi clinici. Il farmaco non e' stato studiato in procedure di rivascolarizzazione cardiovascolare diverse dall'intervento di bypass aortocoronarico. Gli studi su interventi chirurgici diversi dall'intervento di bypass aorto- coronarico hanno incluso solo pazienti in classe ASA I-III. Gli inibitori selettivi della COX-2 non sono un sostituto dell'acido acetilsalicilico per la profilassi delle malattie tromboemboliche di origine cardiovascolare perche' non hanno effetto sulla funzionalita' piastrinica. Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta. Sono stati riscontrate complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore: alcune fatali. Quando parecoxib sodico viene somministrato insieme all'acido acetilsalicilicosi osserva un aumento del rischio di eventi avversi gastrointestinali. Il prodotto e' stato studiato in chirurgia odontoiatrica, ortopedica, ginecologica e in interventi di by-pass aortocoronarico. Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, incluso eritema multiforme, dermatite esfoliativa e sindrome di Stevens-Johnson (alcuni casi con esito fatale). Inoltre, sono stati segnalati casi di epidermolisi necrotica conesito fatale in pazienti in trattamento con valdecoxib e non possono essere esclusi per parecoxib: monitorare eventuali reazioni cutanee gravi nel corso della terapia. Si deve raccomandare ai pazienti di segnalare immediatamente qualsiasi reazione cutanea. Il trattamento con parecoxib deve essere interrotto alla comparsa dei primi segni di eruzione cutanea, lesioni delle mucose o qualsisi altro segno di ipersensibilita'. I pazienti con anamnesi di reazioni di tipo allergico alle sulfonamidi possono presentare un rischio maggiore di reazioni cutanee. Reazioni di ipersensibilita' (anafilassi e angioedema) sono state segnalate dall'esperienza post-marketing con valdecoxib e parecoxib: sospendere il trattamento. Sono stati segnalati episodi di insufficienza renale acuta: occorre cautela nel somministrare il farmaco a pazienti con alterata funzionalita' renale o ipertensione, o a pazienti con funzionalita' cardiaca o epatica compromessa o qualora questi siano affetti daaltre condizioni che predispongano alla ritenzione di liquidi. Si raccomanda cautela quando si inizia la terapia in pazienti disidratati: reidratarli prima di iniziare la terapia. Sono stati osservati ritenzione idrica e edema: adottare appropriate misure, inclusa la sospensionedi parecoxib. Parecoxib puo' portare all'insorgenza di una nuova ipertensione o peggioramento di quella pre- esistente ed entrambe possono contribuire all'aumento di incidenza di eventi cardiovascolari.: usarecon cautela in pazienti ipertesi. La pressione arteriosa deve essere attentamente monitorata durante l'inizio e nel corso della terapia conparecoxib. Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo. Si raccomanda di utilizzare il medicinale con cautela in pazienti con moderata insufficienza epatica. Se nel corso del trattamento si verifica un deterioramento delle condizioni cliniche del paziente di uno qualsiasi dei sistemi d'organo descritti sopra, devono essere adottate misure appropriate e deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia. Il prodotto puo' mascherare gli stati febbrili e altri segni di infiammazione. Sono stati segnalati casi isolati relativi all'aggravarsi di infezioni dei tessuti molli. Si raccomanda cautela nel somministrare il medicinale in concomitanza a warfarin ed altri anticoagulanti orali. L'usoconcomitante di parecoxib con altri FANS (esclusa l'aspirina) deve essere evitato. L'uso del farmaco non e' raccomandato a donne che hanno pianificato una gravidanza.