Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari >= 1/10000, < 1/1000: leucopenia, anemia emolitica e non-emolitica, trombocitopenia; molto rari < 1/10000: agranulocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comuni >= 1/100, < 1/10: anoressia; non comuni >= 1/1000, < 1/100:perdita di peso, aumento di peso. Disturbi psichiatrici. Comuni: allucinazioni, confusione, incubi, sonnolenza, affaticamento, insonnia, depressione con tentativi di suicidio; molto rari, euforia, demenza, episodi psicotici, senso di stimolazione; rari: agitazione, paura, ridotta capacita' di pensare, disorientamento, aumento della libido, intorpidimento. Patologie del sistema nervoso. Comuni: discinesie, movimenti coreiformi e distonia, episodi "ON-OFF", capogiri, bradicinesia, sonnolenza; non comune: atassia, aumento del tremore delle mani; rari: sindrome neurolettica maligna, parestesie, cadute, anomalie dell'andatura,trisma, cefalea, convulsioni. Patologie dell'occhio. Rari: offuscamento della visione, blefarospasmo, attivazione della sindrome di Horner latente, visione doppia, pupille dilatate, crisi oculogiriche. Patologie cardiache. Comuni: palpitazioni, battito irregolare. Patologie vascolari. Comuni: ipotensione ortostatica, tendenza allo svenimento, sincope; non comuni: ipotensione; rari: flebite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comuni: raucedine, dolore toracico; raro: dispnea, anomalie del pattern respiratorio. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, secchezza delle fauci, gusto amaro; comuni: costipazione, diarrea, scialorrea, disfagia, flatulenza; rari: dispepsia, dolori gastrointestinali, saliva scura, bruxismo, singhiozzo, emorragia gastrointestinale, sensazione di bruciore nella lingua, ulcerazione duodenale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Noncomune: edema; rari: angioedema, orticaria, prurito, rossore facciale, perdita dei capelli, esantema, aumento della traspirazione, liquido di traspirazione scuro, melanoma maligno, porpora di Schönlein-Henoch.Patologie del sistema muscoloscheletrico, tessuto connettivo e delle ossa. Non comuni: spasmi muscolari. Patologie renali e urinarie. Non comuni: urine scure; rari: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, priapismo, patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: debolezza, malessere. Esami di laboratorio.Sono state segnalate le seguenti anomalie nei parametri di laboratorio durante il trattamento con levodopa/carbidopa: valori elevati di azoto ureico, fosfatasi alcaline, S-AST, S-ALT, LDH, bilirubina, glicemia, creatinina, acido urico e test di Coombs positivo, e valori ridotti di emoglobina ed ematocrito. Sono stati segnalati leucociti, batteri esangue nelle urine. Levodopa/carbidopa possono essere responsabili dirisultati falsi positivi al test per i chetoni urinari mediante dipstick. Tale reazione non cambia portando ad ebollizione il campione di urina. L'uso di metodi con glucosio-ossidasi puo' provocare risultati falsi negativi per la glicosuria. In pazienti trattati con agonisti dopaminergici per il trattamento del morbo di Parkinson sono stati segnalati gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita'. Dispositivo: le complicazioni con il dispositivo sono molto comuni (>=1/10), ad es. fuoriuscita di liquidi dal connettore, dislocazione del sondino intestinale. La dislocazione del sondino intestinale posteriormente nello stomaco porta alla ricomparsa di fluttuazioni motorie. In generale, il riposizionamento del sondino puo' essere effettuato utilizzando un filo-guida per indirizzare il sondino nel duodeno in fluoroscopia. L'occlusione, gli attorcigliamenti semplici o con formazione di nodi del sondino intestinale comportano l'emissione di segnali di alta pressione dalla pompa. Le occlusioni vengono di solito corrette irrorando il sondino con acqua del rubinetto; l'attorcigliamento semplice, l'attorcigliamento con formazione di nodi o la dislocazione del sondino possono richiedere il suo riposizionamento. Qualora si verifichi un guasto completo del sondino intestinale o della pompa, il paziente deve essere trattato con levodopa/carbidopa orale fino alla risoluzione del problema. La stomia di solito guarisce senza complicazioni. Dolori addominali, infezione e perdita di liquido gastrico possono verificarsi subito dopo l'intervento chirurgico. Le complicazioni riportate includono perforazione delle strutture anatomiche adiacenti, infezione a livello dello stomaco e peritonite. Le infezioni locali intorno allastomia sono trattate in modo conservativo con disinfettante; il trattamento con antibiotico e' raramente necessario.

Trattamento del morbo di Parkinson in stadio avanzato rispondente a levodopa, con gravi fluttuazioni motorie e iper/discinesia, quando le combinazioni disponibili di medicinali antiparkinsoniani non hanno datorisultati soddisfacenti. E' richiesto un esito positivo del test della risposta clinica al farmaco, somministrata attraverso un sondino naso-duodenale provvisorio, prima dell'inserimento di un sondino permanente.

Ipersensibilita' a levodopa, carbidopa o ad uno qualsiasi degli eccipienti; glaucoma ad angolo chiuso; insufficienza epatica e renale grave; insufficienza cardiaca grave; aritmia cardiaca grave; ictus acuto; gli inibitori non selettivi delle MAO e gli inibitori selettivi delle MAO di tipo A non devono essere somministrati in concomitanza, e devonoessere sospesi almeno due settimane prima di iniziare il farmaco; condizioni in cui siano controindicati gli adrenergici.

Carmellosa sodica, acqua depurata.

Il medicinale non e' raccomandato per il trattamento di reazioni extrapiramidali indotte da farmaci. La terapia con il farmaco deve essere somministrata con cautela nei pazienti con malattie cardiovascolari o polmonari di grado severo, asma bronchiale, malattie renali, epatiche o endocrine, o con storia di ulcera peptica o convulsioni. Nei pazienti con storia di infarto del miocardio e' necessario controllare attentamente la funzione cardiaca durante l'aggiustamento del dosaggio. Tutti i pazienti trattati con il prodotto devono essere controllati attentamente per lo sviluppo di alterazioni psichiche, depressione con propositi suicidi e altre gravi alterazioni psichiche. I pazienti con episodi di psicosi pregressa o in atto devono essere trattati con cautela. La somministrazione concomitante di farmaci antipsicotici con proprieta' bloccanti dei recettori dopaminergici deve essere eseguita con cautela e il paziente deve essere osservato attentamente per la perdita dell'effetto antiparkinsoniano o per l'aggravamento dei sintomi parkinsoniani. I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono esseretrattati con il farmaco con cautela. Il medicinale puo' indurre ipotensione ortostatica. Levodopa e' stata associata a sonnolenza e a episodi di attacchi di sonno improvviso in pazienti con morbo di Parkinson.Dopo interruzione brusca di agenti antiparkinsoniani, e' stata segnalata una sindrome che assomiglia alla sindrome neurolettica maligna e che comprende rigidita' muscolare, innalzamento della temperatura corporea, alterazioni dello stato mentale e aumento della creatinfosfochinasi sierica. In pazienti con morbo di Parkinson, si e' osservata raramente l'insorgenza di rabdomiolisi secondaria a Sindrome Neurolettica Maligna (NMS) o a gravi discinesie. I pazienti devono essere posti sottoattenta osservazione in caso di brusca riduzione o interruzione dellecombinazioni levodopa/carbidopa. Ne' NMS ne' rabdomiolisi sono state segnalate in associazione al farmaco. In pazienti trattati con agonisti dopaminergici per il morbo di Parkinson sono stati segnalati gioco d'azzardo patologico, aumento della libido e ipersessualita'. In caso di necessita' di anestesia generale, il trattamento con il prodotto puo' essere continuato fino a quando il paziente puo' assumere liquidi e medicinali per bocca. In caso di necessita' di sospensione temporanea della terapia, il trattamento con il farmaco puo' essere ripreso con il medesimo dosaggio non appena al paziente sara' nuovamente consentitodi assumere liquidi per bocca. Puo' essere necessario aggiustare la dose del medicinale riducendola, al fine di evitare discinesia indotta da levodopa. Durante una terapia prolungata con il medicinale, e' raccomandato un controllo periodico della funzione epatica, ematopoietica,cardiovascolare e renale. Contiene idrazina. La dose giornaliera media raccomandata e' 100 ml, che contengono 2 g di levodopa e 0,5 g di carbidopa. La massima dose giornaliera raccomandata e' 200 ml. Cio' include l'idrazina fino ad un'esposizione media di 4 mg/die, con un massimo di 8 mg/die. Un precedente intervento chirurgico nella parte superiore dell'addome puo' rendere difficoltosa l'esecuzione di gastrostomia o digiunostomia. Una ridotta capacita' di manipolare il sistema puo' comportare complicazioni. Tali pazienti devono essere assistiti da una seconda persona. Un improvviso o graduale aggravamento della bradicinesia puo' indicare un'ostruzione nel dispositivo da qualunque causa e deve essere indagato.