duac gel tubo 60g 1%+5% clindamicina, glaxosmithkline spa
Che cosa è duac gel tubo 60g 1%+5%?
Duac gel prodotto da
glaxosmithkline spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Duac risulta
in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di clindamicina, associazioni.
Contiene i principi attivi:
benzoilperossido/clindamicina fosfato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 g di gel contiene: 10 mg di clindamicina come clindamicina fosfato,50 mg di benzoil perossido anidro come benzoil perossido idrato.
Codice AIC: 036925055
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Acne vulgaris da lieve a moderata, specialmente in presenza di lesioni infiammatorie.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Da applicare sulla pelle. Solo per uso esterno. Adulti e adolescenti:il medicinale deve essere applicato una sola volta al giorno, alla sera, sulle aree interessate dopo che la pelle e' stata perfettamente lavata, risciacquata con acqua tiepida e asciugata tamponando delicatamente. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia non e' stata determinata nei ragazzi in eta' prepuberale (al di sotto dei 12 anni), in quanto raramente l'acne vulgaris si manifesta in questa fascia di eta'. Non ci sono particolari raccomandazioni. Il trattamento non deve superare le 12 settimane di uso continuativo.
Effetti indesiderati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema, desquamazione, secchezza e prurito sulla zona di applicazione. >>Molto raramente.Patologie del Sistema Nervoso: parestesia. Patologie della cute e deltessuto sottocutaneo: peggioramento dell'acne e dermatiti da contatto. Questi effetti localizzati sono di solito di entita' da lieve a moderata. Dagli studi clinici risultano le seguenti frequenze. Molto comune (>=1/10). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema, desquamazione, secchezza. Comune (>=1/100, =1/1000,GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esistono dati adeguati circa l'uso di Duac nelle donne in gravidanza. Non sono stati effettuati studi di riproduzione/sviluppo in animali con Duac o con benzoil perossido. Dati rilevati da un numero limitato di gravidanze in cui si e' fatto uso di clindamicina durante il primo trimestre non hanno evidenziato effetti avversi della clindamicina sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Studi di riproduzione in ratti e topi con un utilizzo di dosi sottocutanee e orali di clindamicina, non hanno evidenziato un'alterazione della fertilita' o danni al feto dovuti alla clindamicina. La sicurezza in gravidanza non e' stata testata nella specie umana. Pertanto va prescritto dal medico a donne in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non ci sono controindicazioni in donne in eta' fertile che fanno uso di adeguate misure contraccettive. Tuttavia, in mancanza di studi clinici su donne in gravidanza, deve essere usato con cautela se non viene praticata alcuna contraccezione. Non ci sono restrizioni all'uso di benzoil perossido durante l'allattamento. Non e' noto se la clindamicina venga escreta nel latte materno in seguito all'utilizzo del farmaco, mentre e' stata rilevata la presenza di clindamicina dopo l'assunzione di clindamicina nel latte materno per via orale e la somministrazione per via parenterale. Pertanto l'uso per il trattamento di pazienti che allattano non e' raccomandato.
Indicazioni
Acne vulgaris da lieve a moderata, specialmente in presenza di lesioni infiammatorie.
Controindicazioni ed effetti secondari
Il medicinale non deve essere impiegato in pazienti con ipersensibilita' nota a: clindamicina, lincomicina, benzoil perossido, uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel prodotto.
Composizione ed Eccipienti
Carbomer (50000mPa.s), dimeticone (100mm^2.s-1), disodio lauril sulfosuccinato, edetato disodico, glicerolo, silice colloidale idrata, polossamero 182, acqua depurata, sodio idrossido.
Avvertenze
Devono essere evitati contatti con la bocca, gli occhi e le mucose e con pelle lesa o eczematosa. L'applicazione su aree particolarmente sensibili della pelle deve essere fatta con cautela. In caso di contattoaccidentale con gli occhi sciacquare abbondantemente con acqua. Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con storia di enterite segmentaria o colite ulcerativa o coliti antibiotico-dipendenti. Deve essere usato con cautela anche in pazienti atopici, nei quali puo'manifestarsi un'ulteriore secchezza della pelle. La frequenza delle applicazioni deve essere ridotta in caso si manifestino eccessiva irritazione o secchezza. In caso di comparsa di diarrea prolungata o significativa oppure di crampi addominali, il trattamento con il farmaco deve essere immediatamente sospeso poiche' puo' trattarsi di una manifestazione di colite antibiotico-dipendente. Si consiglia l'impiego di adeguati mezzi diagnostici, come la ricerca del "Clostridium difficile" edelle sue tossine e, se necessario, una colonscopia e la prescrizionedi un eventuale trattamento della colite. Il prodotto puo' decolorarei capelli o tessuti colorati. Si raccomanda di ridurre al minimo l'eventuale esposizione al sole o a lampade solari. I pazienti devono essere avvertiti che, in alcuni casi, possono essere necessarie 4-6 settimane di trattamento prima che si osservi un pieno effetto terapeutico. In caso di monoterapia antibiotica e' possibile il manifestarsi di resistenza crociata con altri antibiotici quali la lincomicina o l'eritromicina. Devono essere tenute in considerazione le linee guida locali circa l'uso di antibiotici e sulle resistenze acquisite.
Gravidanza e Allattamento
Non esistono dati adeguati circa l'uso di Duac nelle donne in gravidanza. Non sono stati effettuati studi di riproduzione/sviluppo in animali con Duac o con benzoil perossido. Dati rilevati da un numero limitato di gravidanze in cui si e' fatto uso di clindamicina durante il primo trimestre non hanno evidenziato effetti avversi della clindamicina sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Studi di riproduzione in ratti e topi con un utilizzo di dosi sottocutanee e orali di clindamicina, non hanno evidenziato un'alterazione della fertilita' o danni al feto dovuti alla clindamicina. La sicurezza in gravidanza non e' stata testata nella specie umana. Pertanto va prescritto dal medico a donne in gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Non ci sono controindicazioni in donne in eta' fertile che fanno uso di adeguate misure contraccettive. Tuttavia, in mancanza di studi clinici su donne in gravidanza, deve essere usato con cautela se non viene praticata alcuna contraccezione. Non ci sono restrizioni all'uso di benzoil perossido durante l'allattamento. Non e' noto se la clindamicina venga escreta nel latte materno in seguito all'utilizzo del farmaco, mentre e' stata rilevata la presenza di clindamicina dopo l'assunzione di clindamicina nel latte materno per via orale e la somministrazione per via parenterale. Pertanto l'uso per il trattamento di pazienti che allattano non e' raccomandato.
Interazioni con altri prodotti
L'uso concomitante di antibiotici topici, di saponi e detergenti medicati o abrasivi, saponi e cosmetici che abbiano un forte effetto disidratante, e prodotti con alte concentrazioni di alcool e/o astringenti,puo' determinare un effetto irritante cumulativo e percio' deve essere effettuato con particolare cautela. L'applicazione simultanea del farmaco e di preparazioni anti-acne per uso topico contenenti derivati della vitamina A deve essere evitata. Esiste un potenziale sinergismo fra clindamicina e gentamicina.
Forme Farmacologiche
- duac gel tubo 6g 1%+5%
- duac gel tubo 25g 1%+5%
- duac gel tubo 30g 1%+5%
- duac gel tubo 55g 1%+5%
- duac gel tubo 60g 1%+5%
- duac gel tubo 50g 1%+5%
- duac gel tubo 15g 1%+5%
- duac gel tubo 70g 1%+5%
- duac gel tubo 30g 1%+3%
- duac gel tubo 60g 1%+3%
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Conservazione del prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Condizioni di conservazione dopo la prima apertura: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.