Gli effetti indesiderati derivano principalmente dalle proprieta' farmacologiche del medicinale. Per la maggior parte gli effetti indesiderati sembrano essere transitori o sono stati tollerati durante il trattamento prolungato. Patologie del sistema emolinfopoietico. Rari (<0,1%): leucopenia e trombocitopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni (<1%): ipopotassiemia, gotta, sete; rari (<0,1%): ipoglicemia. Disturbi psichiatrici. Comuni (>1%): eiaculazione ritardata, apatia, malessere; non comuni (<1%): sogni ansiosi, amnesia, labilita' emozionale. Patologie del sistema nervoso. Comuni (>1%): crampi muscolari; non comuni (<1%): tremori, rigidita' muscolare; rari (<0,1%):depressione, agitazione, parestesia. Patologie dell'occhio. Comuni (>1%): disturbi dell'accomodazione; non comuni (>1%): anormale lacrimazione oculare, fotofobia; rari (<0,1%): visione annebbiata, congiuntivite. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni (<1%): tinnito.Patologie cardiache. Comuni (>1%): edema, palpitazioni cardiache; noncomuni (<1%): tachicardia, aritmia, infarto del miocardio, angina pectoris. Patologie vascolari. Comuni (>1%): vertigini, capogiri; non comuni (<1%): ipotensione ortostatica, ischemia periferica; rari (<0,1%):disturbi cerebrovascolari. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni (>1%): dispnea, congestione nasale; non comuni (<1%): epistassi, tosse, mal di gola, broncospasmo; rari (<0,1%): edema dellalaringe. Patologie gastrointestinali. Comuni (>1%): stitichezza, dispepsia; non comuni (<1%): anoressia, aumento dell'appetito; rari (<0,1%): mal di stomaco, diarrea, vomito. Patologie epatobiliari. Rari (<0,1%): ittero aumento degli enzimi epatici, epatite. Patologie della cutee del tessuto sottocutaneo. Non comuni (<1%): alopecia; rari (<0,1%):eruzione cutanea, porpora, prurito, sudorazione. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni (<1%): dolore muscolare, gonfiore/dolore alle articolazioni, debolezza muscolare. Patologie renali e urinarie. Comuni (>1%): frequente necessita' di urinare, aumento del volume delle urine; non comuni (<1%): incontinenza, disturbi durante la minzione, disuria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari (<0,1%): impotenza, priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni(>1%): affaticamento, nausea, debolezza, cefalea, dolore toracico, sonnolenza; non comuni (<1%): edema generalizzato o al volto, sincope, rossore al volto, brividi, febbre, pallore, gusto alterato; rari (<0,1%): diminuzione della temperatura corporea negli anziani, alterazioni del gusto. In alcuni casi: aumento dei livelli dell'azoto e della creatinina nel sangue, diminuzione degli eritrociti. All'inizio del trattamento puo' verificarsi ipotensione ortostatica e, in rari casi, sincope, particolarmente a dosi elevate. Questi eventi possono comparire anche quando il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione.

Ipertensione essenziale. Il doxazosin e' indicato nel trattamento deisintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).

Il doxazosin e' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita'al doxazosin, ad altri derivati chinazolinici (ad es. prazosina e terazosina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti con anamnesi di iperplasia prostatica benigna (IPB) e ipotensione o di ipotensione ortostatica non devono usare il doxazosin. I pazienti con iperplasia prostatica benigna e contemporanea congestione delle vie urinarie superiori, infezioni croniche delle vie urinarie o con calcoli alla vescicanon devono essere trattati col doxazosin. In accordo con una prudentepratica medica, questo gruppo di farmaci non deve essere usato in pazienti con incontinenza da sovrariempimento, anuria o insufficienza renale progressiva.

Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato, sodio laurilsolfato e silice colloidale anidra.

Nella fase iniziale del trattamento o all'aumento della dose, il paziente deve essere monitorato (tra le altre cose per quanto riguarda la pressione sanguigna) per minimizzare potenziali effetti come la diminuzione della pressione sanguigna e la sincope in caso di cambiamento della posizione. Particolare cautela e' necessaria negli anziani, in pazienti con insufficienza renale o epatica, in pazienti che seguono una rigorosa dieta iposodica o in pazienti trattati con diuretici. Questi pazienti devono essere avvisati di evitare, nella fase iniziale del trattamento col doxazosin, situazioni in cui possono verificarsi incidenti dovuti a capogiri o debolezza. A causa delle proprieta' vasodilatatorie, il doxazosin deve essere usato con cautela in pazienti con una delle seguenti gravi affezioni cardiache: edema polmonare causato da stenosi aortica o mitrale; insufficienza cardiaca con elevato volume cardiaco al minuto; insufficienza cardiaca del ventricolo destro a causa di embolia polmonare o effusione pericardica; insufficienza cardiaca del ventricolo sinistro con bassa pressione di riempimento. In pazienticon sofferenza cardiaca ischemica grave, una diminuzione troppo rapida o troppo marcata della pressione sanguigna puo' causare un peggioramento del disturbo anginoso. Inoltre e' necessaria cautela quando il doxazosin viene somministrato contemporaneamente con farmaci che possonoinfluenzare il metabolismo epatico (ad es. la cimetidina). I pazienticon rari disturbi ereditari come l'intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp-lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono prendere questo medicinale. Il doxazosin deve essere usato con cautela in pazienti con neuropatia diabetica autonomica. Particolare attenzione e' necessaria in caso di contemporanea somministrazione del doxazosin con inibitori della PDE-5 (fosfodiesterasi di tipo 5) (come sildenafil, tadalafil e vardenafil), indicati per le disfunzioni erettili, poiche' possono procurare ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. Non sono stati condotti studi con il doxazosin. L'ipotensione sintomatica compare piu' facilmente subito dopo l'assunzione dell'inibitoredella PDE-5. Per ridurre il rischio di sviluppo di ipotensione ortostatica, i pazienti devono essere stabilizzati dal punto di vista emodinamico tramite una terapia con alfa-bloccanti prima dell'inizio del trattamento con inibitori della PDE-5. Si deve prendere in considerazionedi iniziare il trattamento con una bassa dose di inibitore della PDE-5. Inoltre il medico deve informare il paziente su cosa fare in caso di insorgenza dei sintomi dell'ipotensione ortostatica. Durante l'intervento chirurgico di cataratta, in alcuni pazienti in corso di trattamento o precedentemente trattati con tamsulosina e' stata osservata "Intra-operative Floppy Iris Syndrome" (IFIS, una variante della sindrome della pupilla piccola). Alcuni casi sono stati segnalati anche con altri a-1 bloccanti e la possibilita' di un effetto correlato alla classenon puo' essere esclusa. IFIS puo' portare ad aumentate complicazioniprocedurali durante l'operazione. Non e' raccomandato di iniziare la terapia con a-1 bloccanti in pazienti nei quali e' programmato un intervento chirurgico di cataratta. Variazione n. IT/H/149/01/II/01. Uso in pazienti con insufficienza epatica: il doxazosin deve essere usato con particolare cautela in pazienti con diminuita funzionalita' epatica. Poiche' non vi esperienza clinica nei pazienti con gravi disturbi della funzionalita' epatica, l'uso di doxazosin in questi pazienti non e' raccomandato. Uso nei bambini: il doxazosin non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati sull'efficacia e la sicurezza.