Gli effetti indesiderati sono in gran parte dovuti alle caratteristiche farmacologiche del farmaco. La maggior parte degli effetti indesiderati e' di natura transitoria e sono tollerabili nel trattamento continuativo. I seguenti dati di frequenza vengono usati nella valutazione degli effetti indesiderati: molto comuni >= 10%, comuni >= 1 - < 10%, non comuni >= 0,1 - < 1%, rari >= 0,01 - < 0,1%, molto rari < 0,01%, includono i casi isolati. Patologie del sistema emolinfopoietico. Moltorari: riduzione degli eritrociti, leucociti e piastrine. Disturbi delmetabolismo e della nutrizione. Non comuni: sete, ipokaliemia, gotta,alterazione del senso del gusto; rari: ipoglicemia, disgeusia. Disturbi psichiatrici. Comune: apatia; non comuni: incubi, amnesia, labilita' emotiva; rari: depressione, agitazione. Patologie del sistema nervoso. Comuni: debolezza, cefalea, sensazione di sonnolenza; non comuni: tremore, rigidita' muscolare; rari: parestesia. Patologie dell'occhio. Comuni: disturbi dell'accomodazione; non comuni: anormale flusso lacrimale, fotofobia; rari: visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: tinnito. Patologie cardiache. Comuni: palpitazioni, dolore al torace; non comuni: aritmie, angina pectoris, tachicardia, infarto del miocardio. Patologie vascolari. Comuni: capogiri, vertigini, edema, capogiri posturali, disturbi della regolazione ortostatica. Non comuni: ipotensione posturale, ischemia periferica, sincope.Ipotensione posturale e, in rari, casi sincope possono manifestarsi all'inizio del trattamento, specialmente a dosi molto elevate ma anche quando il trattamento viene ripreso dopo una breve interruzione. Rari:disturbi cerebrovascolari. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comuni: mancanza del respiro, congestione nasale; non comuni:epistassi, broncospasmo, tosse, faringite; rari: edema laringeo; molto rari: rinite. Patologie gastrointestinali. Comuni: costipazione, dispepsia, nausea; non comuni: anoressia, aumento dell'appetito, secchezza della bocca; rari: dolore di stomaco, diarrea, vomito. Patologie epatobiliari. Non comuni: ittero, aumento degli enzimi del fegato. Molto rari: epatite, colestasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: alopecia, edema facciale/generale; rari: eruzione cutanea, prurito, porpora. Patologie del sistema muscolo scheletrico, deltessuto connettivo e delle ossa. Comuni: crampi muscolari. Patologie renali e urinarie. Comuni: frequente bisogno di urinare, aumento dellaminzione; non comuni: incontinenza, disturbi della minzione, disuria;molto rari: aumentati livelli di urea e creatinina nel sangue. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: eiaculazione ritardata; rari: impotenza, priapismo. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comuni: astenia; non comuni: rossore del viso, febbre/brividi, pallore; rari: bassa temperatura corporea nell'anziano.

Ipertensione arteriosa essenziale. Il farmaco e' indicato per il trattamento dei sintomi clinici dell'iperplasia prostatica benigna (BPH).

Il medicinale e' controindicato nei pazienti con nota ipersensibilita' al doxazosin, ad altri chinazolinici (ad es. prazosin e terazosin), o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna (BPH) e con anamnesi di ipotensione o ipotensione ortostatica non devono fare uso di doxazosin. I pazienti con BPH associata a congestione dell'apparato urinario superiore, infezione dell'apparato urinario superiore o calcoli vescicali non devono essere trattati con il prodotto. Secondo le norme della buona pratica clinica, questa classe di medicinali non va somministrata a pazienti con incontinenza da sovradistensione, anuria, o insufficienza renale progressiva.

Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, laurilsolfato di sodio, silice colloidale anidrae giallo tramonto FCF (E110).

All'inizio della terapia o quando si aumenta il dosaggio, il pazientedeve essere monitorato (pressione sanguigna) al fine di ridurre il rischio di effetti quali ipotensione e sincope con i cambiamenti posturali. Occorre fare particolare attenzione negli anziani, nei pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, nei pazienti che seguono una dieta iposodica e in quelli in trattamento con diuretici. All'inizio della terapia con il farmaco, a detti pazienti si raccomanda di evitaresituazioni in cui la vertigine o la debolezza possono causare lesionipersonali. Poiche' il prodotto e' un farmaco vasodilatatore va somministrato con cautela ai pazienti affetti da uno qualsiasi dei disturbi cardiaci di seguito elencati: edema polmonare successivo a stenosi aortica o mitralica, insufficienza cardiaca con gittata cardiaca elevata,insufficienza cardiaca ventricolare destra causata da embolia polmonare o effusione pericardica, insufficienza ventricolare sinistra con bassa pressione di riempimento Nei pazienti con disturbo cardiaco ischemico grave, una diminuzione rapida o marcata della pressione sanguigna puo' portare all'esacerbazione dei sintomi dell'angina. Occorre inoltre prestare attenzione quando il farmaco e' somministrato in associazione a medicinali che possono modificare il metabolismo epatico (ad es. cimetiden). Il prodotto non deve essere somministrato a pazienti affetti da disturbi ereditari rari quali intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Il farmacodeve essere somministrato con cautela nei pazienti con neuropatia autonomica diabetica. Uso con inibitori della PDE-5: la somministrazione concomitante del medicinale con un inibitore della PDE-5 (fosfodiesterasi di tipo 5, ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil), utilizzato per trattare la disfunzione erettile, deve essere effettuata con cautela in quanto puo' provocare, in alcuni pazienti, ipotensione sintomatica. E' probabile che detto effetto si verifichi subito dopo la somministrazione dell'inibitore della PDE-5. Per minimizzare il rischio di sviluppare ipotensione ortostatica, i pazienti devono essere stabilizzatiemodinamicamente con una terapia a base di alfa-bloccanti prima di iniziare il trattamento. Occorre considerare l'opportunita' di iniziare il trattamento impiegando un dosaggio inferiore dell'inibitore della PDE-5. Inoltre, i medici devono consigliare i propri pazienti sul da farsi in caso di sintomatologia ipotensiva ortostatica. Uso nei pazienticon insufficienza epatica: il farmaco va somministrato attentamente nei pazienti con ridotta funzionalita' epatica. L'uso non e' raccomandato nei pazienti con epatopatia grave per mancanza di dati clinici sperimentali. Uso pediatrico: poiche' la sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite, si sconsiglia la somministrazione del farmaco nei bambini. Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni pazienti, precedentemente trattati o in trattamento con farmaci contenenti tamsulosina, hanno manifestato la sindrome dell'iride a bandiera (IFIS - Intraoperative Flopy Iris Sindrome), una variante della sindrome della piccola pupilla. Si sono verificati casi isolati con altriantagonisti alfa - 1 e non puo' essere esclusa la possibilita' di un effetto di classe. La comparsa di tale sindrome puo' aumentare le complicanze chirurgiche durante l'intervento, il chirurgo prima di procedere con l'intervento deve essere al corrente del trattamento in corso oprecedente con antagonisti alfa - 1.