dosberotec*os/inal 0,1% 20ml fenoterolo boehringer ingelheim it.spa
Che cosa è dosberotec os/inal 0,1% 20ml?
Dosberotec 200 soluzione per nebuliz/orale prodotto da
boehringer ingelheim it.spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia A che comprende tutti i farmaci essenziali e per malattie croniche, che sono gratuiti per il cittadino, su questi farmaci le Regioni sono comunque libere di applicare eventualmente un ticket .
Dosberotec 200 risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici.
Contiene i principi attivi:
fenoterolo bromidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fenoterolo bromidrato.
Codice AIC: 023457068
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
E' un broncodilatatore indicato per: il trattamento sintomatico degliattacchi asmatici; la profilassi dell'asma da sforzo; il trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre affezioni broncopolmonari con broncospasmo reversibile quali la bronchite cronica ostruttiva. Intali affezioni va considerata l&rsqu;opportunita' di intraprendere una terapia antiinfiammatoria concomitante. E' inoltre indicato: per la "preparazione" (dilatazione bronchiale) e come coadiuvante della terapia aerosolica con antibiotici, secretolitici, corticosteroidi, acque termali; per la respirazione artificiale nei pazienti con componente broncospastica; per effettuare test broncodinamici nella diagnostica della funzionalita' respiratoria.
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Posologia
>>Uso orale. Bambini: 25-50 gocce 3 volte al giorno (20 gocce = 1 ml;1 goccia = 0,05 mg di fenoterolo bromidrato). Da assumere preferibilmente prima dei pasti. >>Uso inalatorio in adulti (anche anziani) e ragazzi oltre i 14 anni. Attacchi di asma: 0,5 ml (10 gocce) sono sufficienti di solito per alleviare subito la sintomatologia. In casi gravi, dosi piu' alte fino a 1,25 ml (25 gocce) possono risultare necessarie.In casi particolarmente gravi, fino a 2,0 ml (40 gocce) possono essere somministrati sotto il controllo del medico. Profilassi dell'asma dasforzo: 0,5 ml (10 gocce) per ogni somministrazione fino a 4 volte algiorno. Asma bronchiale: 0,5 ml (10 gocce) per ogni somministrazione fino a 4 volte al giorno, se necessario. >>Uso inalatorio in bambini tra 6-14 anni. Attacchi di asma: 0,25-0,5 ml (5-10 gocce) sono sufficienti di solito per alleviare subito la sintomatologia. In casi gravi, dosi piu' alte fino a 1 ml (20 gocce) possono risultare necessarie. In casi particolarmente gravi, fino a 1,5 ml (30 gocce) possono essere somministrati sotto il controllo del medico. Profilassi dell'asma da sforzo: 0,5 ml (10 gocce) per ogni somministrazione fino a 4 volte al giorno. Asma bronchiale: 0,5 ml (10 gocce) per ogni somministrazione finoa 4 volte al giorno, se necessario. Bambini minori di 6 anni: circa 50 mcg/kg di peso corporeo pro dose sotto controllo; 0,25 - 1,0 mg (5 -20 gocce) fino a 3 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe comunque essere iniziato alle dosi piu' basse indicate.
Effetti indesiderati
Come con altri beta-agonisti, Dosberotec puo' causare i seguenti effetti indesiderati, inclusa una ipopotassiemia potenzialmente grave. Come tutti i medicinali somministrati per via inalatoria, puo' mostrare sintomi da irritazione locale. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita', reazioni allergiche. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comune (>=1/1.000 =1/100 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati preclinici e l'esperienza disponibile nell'uomo non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti dannosi in gravidanza. Nonostante non siano mai stati segnalati effetti tossici, l'uso di Dosberotec durantela gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, va riservato ai casi di assoluta necessita' e dopo attenta valutazione da parte delmedico del beneficio atteso in rapporto al possibile rischio per il feto. Inoltre si deve tenere conto dell'effetto inibitorio del fenoterolo sulle contrazioni uterine. Gli studi preclinici hanno mostrato che il fenoterolo e' escreto nel latte materno. Non e' stata stabilita la sicurezza di fenoterolo durante l'allattamento.
Indicazioni
E' un broncodilatatore indicato per: il trattamento sintomatico degliattacchi asmatici; la profilassi dell'asma da sforzo; il trattamento sintomatico dell'asma bronchiale e di altre affezioni broncopolmonari con broncospasmo reversibile quali la bronchite cronica ostruttiva. Intali affezioni va considerata l&rsqu;opportunita' di intraprendere una terapia antiinfiammatoria concomitante. E' inoltre indicato: per la "preparazione" (dilatazione bronchiale) e come coadiuvante della terapia aerosolica con antibiotici, secretolitici, corticosteroidi, acque termali; per la respirazione artificiale nei pazienti con componente broncospastica; per effettuare test broncodinamici nella diagnostica della funzionalita' respiratoria.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri beta- agonisti o ad uno qualsiasi degli eccipienti. E' controindicato nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, nelle tachiaritmie. L'uso orale e' inoltre controindicato nell'ipertiroidismo, nel glaucoma e nell'ipertensione.
Composizione ed Eccipienti
Benzalconio cloruro, sodio edetato, acido cloridrico, acqua depurata.
Avvertenze
Eventuali altri broncodilatatori simpaticomimetici dovrebbero essere usati con questo sotto diretto controllo. Al contrario, i broncodilatatori anticolinergici possono essere somministrati contemporaneamente al medicinale. Usare dopo una attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, specialmente quando vengono usate dosi superiori a quelle consigliate, nei pazienti affetti da insufficienza coronarica, diabete mellito non sufficientemente controllato, recente infarto miocardico, gravi alterazioni a livello cardiovascolare, feocromocitoma. In caso di ipertiroidismo occorre cautela nella somministrazione per via inalatoria (mentre la somministrazione orale e' controindicata). >>Uso prolungato: e' preferibile all'uso regolare del prodotto, il trattamento finalizzato al controllo dei sintomi. Deve essere valutata l'opportunita' di intraprendere o incrementare, se gia' in corso, una terapia antiinfiammatoria (es. con corticosteroidi per via inalatoria) per controllare l'infiammazione delle vie aeree e prevenire, a lungo termine, danni polmonari. Se l'ostruzione bronchiale peggiora, e' inadeguato e potenzialmente pericoloso limitarsi ad aumentare la posologia di prodotti contenenti beta 2-agonisti oltre la dose raccomandata per periodi di tempo prolungati. L'assunzione di crescenti quantita' di prodotti contenenti beta 2 -agonisti come Dosberotec per controllare i sintomi dell'ostruzione bronchiale puo' portare ad una diminuzione del controllo della malattia. In tale situazione, si dovrebbe rivedere lo schema terapeutico del paziente, e in particolare valutare l'adeguatezza della terapia antiinfiammatoria, al fine di evitare un peggioramento del controllo della malattia che costituisce un potenziale rischio per la vita del paziente. In seguito al trattamento con beta 2 -agonisti, si puo' verificare una ipopotassiemia potenzialmente grave. Particolare cautelae' necessaria nell'asma grave, poiche' questo effetto puo' essere potenziato da un concomitante trattamento con derivati xantinici, glucocorticosteroidi e diuretici. Inoltre, l'ipossia puo' aggravare le conseguenze dell'ipopotassiemia sul ritmo cardiaco. In pazienti trattati condigossina l'ipopotassiemia puo' determinare un aumento della predisposizione alle aritmie. In queste situazioni si consiglia di monitorare i livelli sierici di potassio. Il trattamento con farmaci simpaticomimetici puo' indurre effetti cardiovascolari. Esistono evidenze da dati post-marketing e dati pubblicati in letteratura, di rari casi di ischemia miocardica associata all'impiego di beta-agonisti. Particolare attenzione deve essere posta nella valutazione di sintomi quali dispnea edolore toracico, in quanto potrebbero essere sia di origine cardiaca che respiratoria. La soluzione per inalazione contiene benzalconio cloruro, un conservante (antimicrobico) e disodio edetato, uno stabilizzante. In alcuni pazienti e' stato dimostrato, che questi due eccipientipossono causare broncocostrizione.
Gravidanza e Allattamento
I dati preclinici e l'esperienza disponibile nell'uomo non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti dannosi in gravidanza. Nonostante non siano mai stati segnalati effetti tossici, l'uso di Dosberotec durantela gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, va riservato ai casi di assoluta necessita' e dopo attenta valutazione da parte delmedico del beneficio atteso in rapporto al possibile rischio per il feto. Inoltre si deve tenere conto dell'effetto inibitorio del fenoterolo sulle contrazioni uterine. Gli studi preclinici hanno mostrato che il fenoterolo e' escreto nel latte materno. Non e' stata stabilita la sicurezza di fenoterolo durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
I farmaci beta-adrenergici, anticolinergici, i derivati xantinici (quali teofillina) possono aumentare l'effetto terapeutico del fenoterolo. La somministrazione concomitante di altri beta-mimetici, anticolinergici ad azione sistemica e derivati xantinici (come la teofillina) puo' comportare un aumento degli effetti indesiderati. Durante la somministrazione concomitante di beta-bloccanti, puo' manifestarsi una riduzione potenzialmente grave della broncodilatazione. Agonisti beta-adrenergici devono essere somministrati con cautela a pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino-ossidasi o con antidepressivi triciclici (anche durante le prime due settimane successive al termine della loro utilizzazione), dato che l'azione degli agonisti beta-adrenergici puo' risultare potenziata. L'inalazione di anestetici a base di idrocarburi alogenati quali alotano, tricloroetilene ed enflurano puo' aumentare la suscettibilita' agli effetti cardiovascolari dei beta-agonisti.
Forme Farmacologiche
- dosberotec 200 aer 300d 200mcg
- dosberotec scir 200ml 0,5mg/ml
- dosberotec os/inal 0,1% 20ml
- dosberotec 100 aer 300d 100mcg
- dosberotec polvxinal 30cps 0,2
- dosberotec 30cps c/inalatore
- dosberotec 200 aer 200mcg
- dosberotec 0,5 udv aer 20f 1d
- dosberotec 1,25 udv aer 20f 1d
- dosberotec 100 aer 10ml 100mg
- dosberotec 200 aer 10ml 200mg
- dosberotec nebul fl 20ml 0,5%
- dosberotec 100 inal100mcg 10ml
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Conservazione del prodotto
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.