>>Dorzolamide cloridrato soluzione oftalmica. Disturbi del sistema nervoso e disturbi psichiatrici. Comune: cefalea; raro: capogiri, parestesia. Patologie dell'occhio. Comune: infiammazione delle palpebre, irritazione delle palpebre; non comune: iridociclite; raro: irritazione inclusi arrossamento, dolore, incrostazione delle palpebre, miopia transitoria (che si e' risolta dopo l'interruzione della terapia), edema corneale, ipotonia oculare, distacco della corticoide (a seguito di chirurgia filtrante). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Raro: epistassi. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea; raro: irritazione della gola, secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eruzioni cutanee. Patologie sistemiche econdizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticabilita'. >>Timololo maleato soluzione oftalmica. Disturbi del sistema nervoso e disturbi psichiatrici. Comune: cefalea; non comune: capogiri, depressione; raro: insonnia, incubi, perdita della memoria, parestesia, aumento dei segni e sintomi di miastenia gravis, diminuzionedella libido, accidente cerebrovascolare. Patologie dell'occhio. Comune: segni e sintomi di irritazione oculare incluse blefarite, cheratite, diminuita sensibilita' corneale e secchezza oculare; non comune: disturbi visivi incluse alterazioni della rifrazione (dovuti in alcuni casi alla sospensione della terapia miotica); raro: ptosi, diplopia, distacco della coroide (a seguito di chirurgia filtrante). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: tinnito. Patologie cardiache e vascolari. Non comuni: bradicardia, sincope; raro: ipotensione, dolore toracico, palpitazioni, edema, aritmie, insufficienza cardiaca congestizia, blocco cardiaco, arresto cardiaco, ischemia cerebrale, claudicatio, fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea; raro: broncospasmo (in modo predominante nei pazienti con malattie broncospastiche preesistenti), tosse. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, dispepsia; raro: diarrea, secchezza delle fauci. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: alopecia, rash psoriasiforme o riacutizzazione della psoriasi. Patologie dell'apparato muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: lupus sistemico eritematoso. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Raro: malattia di Peyronie. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia/affaticabilita'. >>Dorzolamide/timololo soluzione oftalmica. Patologie dell'occhio. Molto comune: bruciore e dolore puntorio; comune: iniezione congiuntivale, visione offuscata, erosione della cornea, prurito oculare, lacrimazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: sinusite; raro: respiro corto, insufficienza respiratoria, rinite. Patologie gastrointestinali. Molto comune: alterazione del senso del gusto. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: dermatite da contatto. Patologie renali ed urinarie. Non comune: urolitiasi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Raro: segni e sintomi di reazione allergica sistemica, inclusi angioedema, orticaria, prurito, rash, anafilassi, raramente broncospasmo. Dati di laboratorio: in studi clinici il farmaco non e' stato associato a squilibri elettrolitici clinicamente rilevanti.

Trattamento della pressione endooculare (PIO) elevata in pazienti conglaucoma ad angolo aperto o glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con betabloccanti per uso topico non e' sufficiente.

Malattia reattiva delle vie aeree, inclusa l'asma bronchiale, o anamnesi positiva per asma bronchiale, o malattia polmonare cronica ostruttiva di grado severo; bradicardia sinusale, blocco atrioventricolare disecondo o terzo grado, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno; compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica; ipersensibilita' verso uno o entrambi i principi attivi o uno qualsiasi degli eccipienti. Le suddette controindicazioni sono quelle dei componenti e non sono specifiche dell'associazione.

Mannitolo (E421); idrossietilcellulosa; sodio citrato (E331); sodio idrossido (E524; per aggiustare il pH); benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Reazioni cardiovascolari/respiratorie: questo medicinale puo' essere assorbito per via sistemica. Il componente timololo e' un beta- bloccante. Quindi, con la somministrazione topica possono verificarsi gli stessi tipi di reazioni indesiderate riscontrate con la somministrazionesistemica dei beta-bloccanti, inclusi il peggioramento dell'angina diPrinzmetal, il peggioramento di severi disturbi circolatori periferici e centrali e l'ipotensione. Per la presenza del componente timololo maleato, l'insufficienza cardiaca deve essere adeguatamente controllata prima di iniziare la terapia con il farmaco. I pazienti con una storia di malattia cardiaca severa devono essere tenuti sotto osservazioneper i segni di insufficienza cardiaca e deve essere controllata la frequenza delle pulsazioni. Sono state riportate, dopo somministrazione di timololo maleato, reazioni respiratorie e cardiache, inclusa la morte per broncospasmo in pazienti con asma e, raramente, morte associataad insufficienza cardiaca. Dorzolamide/timololo non e' stato studiatoin pazienti con compromissione epatica; in tali pazienti, quindi, deve essere usato con cautela. Immunologia ed ipersensibilita': come altri agenti oftalmici per uso topico, questo medicinale puo' essere assorbito per via sistemica. La componente dorzolamide e' una sulfonamide. Quindi, gli stessi tipi di reazione avverse riscontrati con la somministrazione sistemica delle sulfonamidi possono verificarsi con la somministrazione topica. Sospendere l'uso di questa preparazione qualora simanifestino segni di reazioni serie o di ipersensibilita'. Con l'uso di dorzolamide/timololo sono state osservate reazioni avverse oculari simili a quelle osservate con il collirio a base di dorzolamide cloridrato. Se si verificano queste reazioni, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con dorzolamide/timololo. Pazienti con una storia di atopia o reazione anafilattica severa verso una varieta' di allergeni, mentre assumono beta-bloccanti, possono essere piu' reattivi nei confronti di una ripetuta esposizione, accidentale, diagnostica o terapeutica, a tali allergeni. Tali pazienti possono essere non responsivi alle dosi abituali di adrenalina usata per trattare reazioni anafilattiche. I seguenti farmaci in somministrazione concomitante non sono raccomandati: dorzolamide e inibitori della carbonico anidrasi per via orale; beta-bloccanti per uso topico. Come per i beta-bloccanti sistemici, se nei pazienti con cardiopatia coronarica e' necessaria la sospensione del timololo oftalmico, la terapia deve essere sospesa gradualmente. Effetti additivi del beta-blocco: nei pazienti affetti da diabete mellito o ipoglicemia la terapia con beta-bloccanti puo'mascherare alcuni sintomi dell'ipoglicemia. La terapia con beta- bloccanti puo' mascherare alcuni sintomi dell'ipertiroidismo. La sospensione brusca della terapia con beta-bloccanti puo' accelerare un peggioramento dei sintomi. La terapia con beta-bloccanti puo' aggravare i sintomi della miastenia gravis. Specialmente nei pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali, la terapia con inibitori orali dell'anidrasi carbonica e' stata associata con urolitiasi quale risultato dell'alterazione dell'equilibrio acido-base. Sebbene con dorzolamide/timololo non siano state osservate alterazioni dell'equilibrio acido-base, infrequentemente e' stata riferita urolitiasi. Poiche' il farmaco contiene un inibitore topico dell'anidrasi carbonica che viene assorbito per via sistemica, i pazienti con una precedente anamnesi di calcoli renali possono essere maggiormente a rischio per urolitiasi mentre usanoil medicinale. La gestione dei pazienti con glaucoma ad angolo chiusoin fase acuta richiede interventi terapeutici in aggiunta agli agentiipotensivi oculari. Dorzolamide/timololo non e' stato studiato in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso. Nei pazienti con alterazioni corneali croniche preesistenti e/o storia di chirurgia intraoculare,e' stato riportato edema corneale e scompenso corneale irreversibile con l'uso di dorzolamide. In tali pazienti, la dorzolamide per uso topico deve essere usata con cautela. Con la somministrazione di terapia che riduce l'umore acqueo, sono stati riportati distacco della coroideconcomitante ad ipotonia oculare dopo procedure filtranti. Cosi' comecon l'uso di altri farmaci antiglaucoma, e' stata riportata in alcunipazienti una ridotta responsivita' al timololo maleato oftalmico dopoterapia prolungata. Comunque, in alcuni studi clinici, dopo l'iniziale stabilizzazione non sono state osservate differenze significative nella pressione intraoculare media. Utilizzo di lenti a contatto: il medicinale contiene il conservante benzalconio cloruro che puo' causare irritazione oculare. E' noto che il benzalconio cloruro causa una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide. Rimuovere le lenti acontatto prima dell'applicazione delle gocce oculari ed attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.