Le reazioni avverse al farmaco sono di seguito elencate in ordine di frequenza. >>Disturbi del sistema immunitario. Molto rari: reazioni allergiche incluse anafilassi, shock anafilattico, reazione anafilatticae angioedema. >>Patologie endocrine. Rari: aumento dei livelli di prolattina. >>Disturbi psichiatrici. Molto rari: agitazione, nervosismo. >>Patologie del sistema nervoso. Molto rari: effetti collaterali extrapiramidali, convulsioni, sonnolenza, mal di testa. >>Patologie cardiovascolari: prolungamento dell'intervallo QTc (frequenza non nota). Molto rari: aritmia ventricolare. >>Patologie gastrointestinali. Rari: disordini gastrointestinali, inclusi crampi intestinali passeggeri. Moltorari: diarrea. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: orticaria, prurito, rash. >>Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: galatorrea, ginecomastia, amenorrea. >>Esami diagnostici. Molto rari: esami anormali per la funzione epatica. Poiche' l'ipofisi e' situata all'esterno della barriera ematoencefalica,il domperidone puo' causare un aumento dei livelli di prolattina. In rari casi tale iperprolattinemia puo' causare effetti collaterali di tipo neuro-endocrino come galatorrea, ginecomastia e amenorrea. Gli effetti collaterali extrapiramidali sono molto rari nei neonati e nei bambini piccoli ed eccezionali in soggetti adulti. Tali effetti scompaiono spontaneamente e completamente con la sospensione del trattamento. Altri effetti indesiderati relativi al sistema nervoso centrale quali convulsioni, agitazione e sonnolenza sono anche molto rari e riportati principalmente nei neonati e nei bambini.

Sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.

Il farmaco e' controindicato in caso di: Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori pituitari a rilascio di prolattina (prolattinomi). Il farmaco non deve essere utilizzato nei casi in cui una stimolazione della motilita' gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione.

Lattosio, amido di mais, povidone, sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina, silice colloidale idrata, carmellosa sodica, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.

Le compresse contengono lattosio e possono essere inadatte per pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio. Utilizzo durante l'allattamento: la quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno umano e' presumibilmente inferiore a 7 mcg al giorno in corrispondenza del piu' elevato regime di dosaggio raccomandato. Non e' noto se cio' possa risultare dannoso per il neonato. Pertanto, l'assunzione del farmaco non e' raccomandata alle madri che allattano al seno. Utilizzo in pazienti con insufficienza epatica Poiche'il domperidone e' prevalentemente metabolizzato nel fegato, Il farmaco non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica. Insufficienza renale In pazienti con insufficienza renale grave (creatinina sierica >6 mg/100 ml, cioe' >0,6 mmol/l) si e' verificato un aumento dell'emivita di eliminazione del farmaco da 7,4 a 20,8 ore, ma i livelli plasmatici del farmaco sono apparsi piu' bassi che nei volontari sani. Poiche' solo una quantita' molto piccola di farmaco immodificato viene escreta per via renale, e' improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di correzione in pazienti con insufficienzarenale. Comunque, in caso di somministrazione ripetuta, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta a 1 o 2 assunzioni giornalierein funzione della gravita' dell'insufficienza renale e puo' essere necessario ridurre la dose. Tali pazienti in terapia prolungata devono essere regolarmente seguiti. Somministrazione con potenti inibitori delCYP3A4 La co-somministrazione con ketoconazolo orale, eritromicina o altri potenti inibitori del CYP3A4 che prolungano l'intervallo QTc deve essere evitata.