La frequenza del verificarsi di reazioni avverse viene qui di seguitoriportata secondo la classificazione seguente: molto comune (>1/10), comune (>1/100, < 1/10); non comune (> 1/ 1.000, < 1/100);raro (>1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOEsistono scarsi dati post-marketing circa l'impiego di domperidone nelle donne gravide. Uno studio condotto sui ratti ha evidenziato tossicita' riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre. Il rischio potenziale nell'uomo non e' noto. Pertanto, domperidone dovra' essere usato in gravidanza esclusivamente quando cio' sia giustificato dal beneficio terapeutico atteso. Il farmaco viene escreto nel latte materno dei ratti in lattazione (principalmente sotto forma di metaboliti: concentrazioni-picco pari a 40 ed 800 ng/mL dopo somministrazione per via orale e intravenosa di 2,5 mg/kg, rispettivamente). Le concentrazioni di domperidone nel latte materno delle donne che allattano rappresentano dal 10 al 50% delle corrispondenti concentrazioni nel plasma e si presume che non superino i 10ng/ml. La quantita' complessiva di domperidone escreta nel latte materno umano dovrebbe essere inferiore a 7 mcg/die quando si assume il massimo della dose consigliata. Non e' noto secio' possa essere dannoso per il neonato. Pertanto, domperidone e' sconsigliato nelle donne che allattano.

Adulti: sollievo da sintomi quali nausea e vomito, senso di peso epigastrico, malessere a livello addominale superiore e rigurgito di contenuti gastrici. Adolescenti (al di sopra dei 12 anni di eta' e con pesodi 35 chilogrammi o piu'): sollievo da sintomi quali nausea e vomito.

Ipersensibilita' nota a domperidone maleato o ad uno degli altri eccipienti; tumore ipofisario prolattino-secernente (prolattinoma). Il medicinale non dovra' essere utilizzato quando la stimolazione della motilita' gastrica potrebbe risultare dannosa: emorragia gastrointestinale, ostruzione meccanica o perforazione.

Lattosio monoidrato, amido di mais, povidone K 30 (E1201), sodio laurilsolfato, cellulosa microcristallina (E460), biossido di silicio colloidale anidro (E551), magnesio stearato (E470B).

Le compresse contengono lattosio. Uso durante l'allattamento: la quantita' totale di domperidone escreta nel latte materno e' prevista inferiore a 7 mcg al giorno quando si assume la piu' alta dose raccomandata. Non e' noto se cio' possa essere dannoso per il neonato. Pertanto domperidone e' sconsigliato nelle donne che allattano. Impiego nella prima infanzia: eventi avversi di natura neurologica sono rari. Poiche' le funzioni metaboliche e la barriera emato-encefalica non sono completamente sviluppate nei primi mesi di vita, il rischio di eventi avversi di natura neurologica e' maggiore nei bambini piccoli. Pertanto, si raccomanda di determinare accuratamente la dose e di monitorarla in maniera rigorosa nei neonati, nella prima infanzia e nei bambini piccoli. Il sovradosaggio nei bambini puo' causare sintomi extrapiramidali, sebbene per tali effetti occorre considerare altre cause. Le compresse non sono adatte alla somministrazione in bambini di peso inferiore ai 35 chilogrammi. Impiego in patologie epatiche: poiche' il domperidone viene metabolizzato in massima parte nel fegato, domperidone non dovra' essere somministrato in pazienti con danno epatico. Insufficienza renale: in pazienti con grave insufficienza renale (creatininemia > 6 mg/100 mL, cioe' > 0,6 mmol/L), l'emivita di eliminazione del domperidone risultava aumentata da 7,4 a 20,8 ore, ma le concentrazioni plasmatiche del farmaco erano inferiori rispetto a quelle osservate in volontari sani. Dato che la quantita' di farmaco escreta in forma immodificata attraverso i reni e' molto scarsa, nel caso di una somministrazione singola, e' improbabile che sia necessario aggiustare la dose in pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, nel caso di somministrazioni ripetute, la frequenza delle dosi deve essere ridotta ad una o due volte al giorno, a seconda della gravita' del danno renale e puo' essere necessaria la riduzione della dose. Tali pazienti sotto terapia prolungata dovranno essere controllati regolarmente. Impiego con potenti inibitori del CYP3A4: la co-somministrazione di ketoconazolo per via orale, eritromicina o altri potenti inibitori del CYP3A4 che prolungano l'intervallo QT c deve essere evitata. Effetti cardiovascolari: alcuni studi epidemiologici hanno dimostrato che il domperidone puo' essere associato ad un aumentato rischio di gravi aritmie ventricolari o morte cardiaca improvvisa. Il rischio puo' essere piu' alto in pazienti con eta' superiore a 60 anni o a dosaggi giornalieri maggiori di 30 mg. Domperidone deve essere usato al piu' basso dosaggio efficace negli adulti e nei bambini. L'uso di domperidone e di altri medicinali, che prolungano l'intervallo QTc, richiede cautela in pazienti con preesistente prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca, in particolare l'intervallo QTc, in pazienti con significativi squilibri elettrolitici o con malattie cardiache rilevanti come insufficienza cardiaca congestizia.