domperidone act*100cpr 10mg domperidone actavis italy spa
Che cosa è domperidone act 100cpr 10mg?
Domperidone act compresse prodotto da
actavis italy spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Domperidone act risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di procinetici.
Contiene i principi attivi:
domperidone maleato
Codice AIC: 036681056
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Adulti: trattamento sintomatico di nausea e vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio del tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
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Posologia
Si consiglia di prendere le compresse prima dei pasti. Se preso dopo i pasti,l'assorbimento del medicinale e' piuttosto ritardato. La durata iniziale del trattamento e' di quattro settimane. Dopo quattro settimane i pazienti devono essere rivalutati come pure la necessita' di continuare il trattamento deve essere rivalutata. Adulti ed adolescenti (di eta' superiore a 12 anni e che pesano 35 Kg o piu') 1 - 2 compresse da 10 mg, tre quattro volte al giorno con una dose massima giornaliera di 80 mg. Neonati e bambini: le compresse non sono adatte per l'usoin bambini che pesano meno di 35 Kg.
Effetti indesiderati
Le frequenze degli eventi avversi sono classificate secondo quanto segue:rari (>1/10,000, 6 mg/100 ml, i.e. > 0,6 mmol/L) l'emivita di eleiminazionedi domperidone e' aumentata da 7,4 a 20,8 ore; tuttavia la concentrazione plasmatica e' rimasta inferiore rispetto ai volontari sani. Poiche' solo una quantita' molto piccola di farmaco immodificato viene eliminata pervia renale, e' improbabile che la dose di una singola somministrazione necessiti di correzione in pazienti con insufficienza renale. In caso di somministrazione ripetuta, la posologia deve essere ridotta a 1 o2 assunzioni giornaliere in funzione della gravita' dell'insufficienza renale e la dose puo' essere ulteriormente ridotta. In ogni caso, questi pazienti in terapiaprolungata devono essere regolarmente monitorati. Somministrazione con Ketoconazolo: Un leggero aumento dell'intervallo QT (in media meno di 10 msec) e' stato segnalato in uno studio di interazione del medicinale con ketoconazolo per via orale. Anche se l'importanza di questo studio non e' completamente chiara, opzioni terapeutiche alternative devono essere prese in considerazione qualora fosse richiesto un trattamento antifungino.
Indicazioni
Adulti: trattamento sintomatico di nausea e vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio del tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' alla sostanza attiva domperidone maleato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tumori pituari a rilascio di prolattina (prolattinoma). Non deve essere usato quando lo stimolo della motilita' gastrica puo' esseredannosa: emorragie gastrointestinali, ostruzione meccanica o perforazione. I dati post-marketing sull'uso del domperidone nelle donne in gravidanza sono limitati. Uno studio sui ratti ha mostrato effetti nocivi sulla gravidanza a dosi alte e tossiche per la madre. Il rischio potenziale per gli esseri umani e' sconosciuto. Di conseguenza, le compresse devono essere usate durante la gravidanza soltanto se gli effetti terapeutici ne giustificano l'utilizzo. Il farmaco viene rispettivamente escreto nel latte materno dei ratti in allattamento (principalmente come metabolita: picco di concentrazione di 40 e 800ng/mL dopo somministrazione orale e endovenosa di 2,5 mg/kg). Le concentrazioni di domperidone nel latte materno delle donne in fase di allattamento sono pari al 10-50% delle concentrazioni plasmatiche corrispondenti e non devono superare i 10 ng/mL. La quantita' totale di domperidone escreto nel latte materno deve essere inferiore a 7 mcg al giorno al regime massimo raccomandato. Non e' noto se sia dannoso per il neonato. Di conseguenza si sconsiglia l'allattamento per le madri in trattamento.
Interazioni con altri prodotti
La via metabolica principale del domperidone e' attraverso il sistemaenzimatico CYP3A4. I dati in vitro dimostrano che l'uso concomitante dei medicinali che inibiscono significativamente questo enzima puo' provocare un'aumento della concentrazione plasmatica di domperidone. Studi in vivo di interazione conketoconazolo rivelano una marcata inibizione del metabolismo di primo passaggio di domperidone mediato da CYP3A4 da parte del ketoconazolo. Uno studio farmacocinetico ha dimostrato che l' AUC e il picco di concentrazione plasmatica del domperidone e' aumentata di tre volte quando il ketoconazolo orale e' somministrato simultaneamente (allo stato stazionario). Un leggero effetto QT di prolungamento (media di meno di 10 msec) e' stato rilevato con questa combinazione, che risulta essere maggiore di quello osservato con ketoconazolo da solo. Un effetto QT prolungato puo' non essere rilevato quandoil domperidone e' stato somministrato da solo in pazienti senza la co-morbilita', anche alle alte dosi orali (fino a l60 mg al giorno). I risultati di questo studio diinterazione devono essere considerati quando il domperidone e' prescritto simultaneamente con forti inibitori diCYP3A4: per esempio: ketoconazolo, ritonavir ed eritromicina.