L'incidenza di effetti indesiderati e' stata calcolata dai dati aggregati derivati da studi clinici condotti su 661 pazienti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>=1/1.000 a =1/100 a =1/1.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati relativi all'uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sull'animale condotti con glucocorticoidi hannoevidenziato tossicita' riproduttiva. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono il possibile aumento del rischio di palatoschisi nei neonati di donne che erano state trattate con glucocorticoidi per via sistemica durante il primo trimestre di gravidanza. La palatoschisi e' una patologia rara e, pur essendo i glucocorticoidi per via sistemica teratogeni, questi ultimi possono essere considerati responsabili soltanto dell'aumento di uno o due casi ogni 1000 donne trattate durante la gravidanza. I dati relativi all'uso topico di glucocorticoidi nelle donne in gravidanza sono insufficienti, tuttavia ci si puo' attendere un rischio inferiore, avendo i glucocorticoidi per via topica una biodisponibilita' sistemica molto bassa. Come regola generale, le preparazioni per uso topico contenenti glucocorticoidi non devono essere applicate durante il primo trimestre di gravidanza. Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento occorre valutare attentamente le indicazioni cliniche per un trattamento con il medicinale e il rapporto rischio/beneficio. In particolare deve essere evitato l'uso prolungato.

Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione in caso di: patologie emorroidali; proctiti non infette; eczema anale.

L'uso della crema rettale e' controindicata in caso di infezioni topiche nell'area da trattare e se nell'area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi); varicella; reazioni a vaccini; Herpes genitalis. La crema rettale non deve essere usata in caso di ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (ad esempio alcool cetostearilico).

Polisorbato 60, sorbitano stearato, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, sodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, alcool benzilico, acqua depurata.

Poiche' il medicinale contiene il principio attivo lidocaina e circa il 30% della dose applicata e' disponibile a livello sistemico, cio' deve essere considerato nei pazienti che assumono farmaci per il trattamento del battito cardiaco irregolare (aritmia). In caso di applicazione del medicinale alla regione genitale o anale, gli eccipienti paraffina liquida e vaselina bianca possono ridurre la resistenza dei profilattici in lattice usati contemporaneamente, pregiudicando in tal modo la loro sicurezza. E' necessario prestare attenzione affinche' il medicinale non venga a contatto con gli occhi. E' consigliabile lavarsi bene le mani dopo l'uso. L'alcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto).