doloproct crema rettale 15g fluocortolone karo pharma srl
Che cosa è doloproct crema rett 15g?
Doloproct crema rettale prodotto da
karo pharma srl
è un farmaco da banco della categoria
specialita' medicinali da banco o di automedicazione
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Doloproct risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di sostanze per trattamenti di emorriidi e ragadi anali uso topico.
Contiene i principi attivi:
fluocortolone pivalato/lidocaina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fluocortolone pivalato e lidocaina cloridrato (anidra).
Codice AIC: 036428023
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione in caso di: patologie emorroidali; proctiti non infette; eczema anale.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
La crema rettale deve essere applicata due volte al giorno, al mattino e alla sera (fino a circa un grammo di crema per applicazione). Nei primi giorni di trattamento, puo' essere applicata tre volte al giorno. Al miglioramento dei sintomi, spesso e' sufficiente una sola applicazione al giorno. E' consigliabile applicare la crema rettale dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratamente detersa prima dell'applicazione. La durata complessiva del trattamento non deve essere superiore a 2 settimane. Applicare una finger-tip unit di crema rettale nella regione anale aiutandosi con la punta del dito per superare la resistenza dello sfintere. Una finger-tip unit e' la quantita' di crema rettale spremuta dal tubo e applicata sulla superficie della falange del dito indice di un adulto. Se il medicinale deve essere applicato all'interno del retto, avvitare l'applicatore in dotazione sul tuboe introdurne l'estremita' nell'ano. Una piccola quantita' di crema puo' quindi essere applicata esercitando una lieve pressione sul tubo. Non e' raccomandato l'utilizzo del medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Effetti indesiderati
L'incidenza di effetti indesiderati e' stata calcolata dai dati aggregati derivati da studi clinici condotti su 661 pazienti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni (>=1/1.000 a =1/100 a =1/1.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati relativi all'uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sull'animale condotti con glucocorticoidi hannoevidenziato tossicita' riproduttiva. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono il possibile aumento del rischio di palatoschisi nei neonati di donne che erano state trattate con glucocorticoidi per via sistemica durante il primo trimestre di gravidanza. La palatoschisi e' una patologia rara e, pur essendo i glucocorticoidi per via sistemica teratogeni, questi ultimi possono essere considerati responsabili soltanto dell'aumento di uno o due casi ogni 1000 donne trattate durante la gravidanza. I dati relativi all'uso topico di glucocorticoidi nelle donne in gravidanza sono insufficienti, tuttavia ci si puo' attendere un rischio inferiore, avendo i glucocorticoidi per via topica una biodisponibilita' sistemica molto bassa. Come regola generale, le preparazioni per uso topico contenenti glucocorticoidi non devono essere applicate durante il primo trimestre di gravidanza. Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento occorre valutare attentamente le indicazioni cliniche per un trattamento con il medicinale e il rapporto rischio/beneficio. In particolare deve essere evitato l'uso prolungato.
Indicazioni
Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione in caso di: patologie emorroidali; proctiti non infette; eczema anale.
Controindicazioni ed effetti secondari
L'uso della crema rettale e' controindicata in caso di infezioni topiche nell'area da trattare e se nell'area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici: lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi); varicella; reazioni a vaccini; Herpes genitalis. La crema rettale non deve essere usata in caso di ipersensibilita' nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (ad esempio alcool cetostearilico).
Composizione ed Eccipienti
Polisorbato 60, sorbitano stearato, alcool cetostearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, sodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, alcool benzilico, acqua depurata.
Avvertenze
Poiche' il medicinale contiene il principio attivo lidocaina e circa il 30% della dose applicata e' disponibile a livello sistemico, cio' deve essere considerato nei pazienti che assumono farmaci per il trattamento del battito cardiaco irregolare (aritmia). In caso di applicazione del medicinale alla regione genitale o anale, gli eccipienti paraffina liquida e vaselina bianca possono ridurre la resistenza dei profilattici in lattice usati contemporaneamente, pregiudicando in tal modo la loro sicurezza. E' necessario prestare attenzione affinche' il medicinale non venga a contatto con gli occhi. E' consigliabile lavarsi bene le mani dopo l'uso. L'alcool cetostearilico puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatiti da contatto).
Gravidanza e Allattamento
I dati relativi all'uso del farmaco nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sull'animale condotti con glucocorticoidi hannoevidenziato tossicita' riproduttiva. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono il possibile aumento del rischio di palatoschisi nei neonati di donne che erano state trattate con glucocorticoidi per via sistemica durante il primo trimestre di gravidanza. La palatoschisi e' una patologia rara e, pur essendo i glucocorticoidi per via sistemica teratogeni, questi ultimi possono essere considerati responsabili soltanto dell'aumento di uno o due casi ogni 1000 donne trattate durante la gravidanza. I dati relativi all'uso topico di glucocorticoidi nelle donne in gravidanza sono insufficienti, tuttavia ci si puo' attendere un rischio inferiore, avendo i glucocorticoidi per via topica una biodisponibilita' sistemica molto bassa. Come regola generale, le preparazioni per uso topico contenenti glucocorticoidi non devono essere applicate durante il primo trimestre di gravidanza. Nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento occorre valutare attentamente le indicazioni cliniche per un trattamento con il medicinale e il rapporto rischio/beneficio. In particolare deve essere evitato l'uso prolungato.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.