Le reazioni locali piu' comunemente riferite sono state rossore, tumefazione e dolore nel luogo di iniezione, a volte associate a tumefazione dei linfonodi locali. In rari casi si puo' formare nel punto di inoculazione un granuloma che eccezionalmente puo' portare alla formazione di un ascesso sterile. Le reazioni sistemiche, osservate in una ridotta percentuale di soggetti vaccinati, si sono manifestate con mal di testa, dispnea, sudorazione improvvisa, brividi, febbre, mialgia ed artralgia. Sono stati segnalati, raramente, sintomi gastrointestinali e reazioni allergiche. Le eruzioni cutanee di tipo esantematico hanno usualmente un decorso breve. Sono stati riportati, con estrema rarita', sintomi a carico del sistema nervoso periferico e centrale, compresa la sindrome di Guillain-Barre', alterazioni ematologiche quali la trombocitopenia ed alterazioni della funzionalita' renale. Durante la sorveglianza post-marketing sono state osservate convulsioni.

La somministrazione del vaccino per Adulti promuove la produzione di anticorpi specifici contro la difterite ed il tetano, conferendo ai soggetti trattati una valida immunita' contro queste malattie. Il vaccino adulti e' indicato per l'immunoprofilassi attiva contro la difteritee il tetano negli adulti e nei bambini di oltre 6 anni di eta' e puo'essere utilizzato routinariamente come vaccinazione di richiamo in tutti i soggetti di oltre 6 anni di eta'. La somministrazione a coloro che, a seguito di ferite accidentali, si possono trovare in una situazione a rischio di infezione tetanica, permette di attuare sia un'azionedi profilassi contro il tetano, sia un effetto di richiamo anticorpale (effetto booster) contro la difterite.

La somministrazione del vaccino dovrebbe essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute e nei soggetti che, in base ai dati anamnestici, potrebbero trovarsi nel periodo di incubazione di altre malattie infettive. La presenza di infezioni lievi non costituisce controindicazione. Soggetti con ipersensibilita' verso qualsiasi componente della preparazione. Soggetti che, in seguito a precedenti vaccinazioni antidifteriche ed antitetaniche, hanno riportato complicazioni sintomatologiche quali trombocitopenia e manifestazioni neurologiche. Nei soggetti in cui la vaccinazione antidifterica e' controindicata, somministrare il solo vaccino antitetanico. Nei casi in cui la somministrazione del vaccino puo' rappresentare una controindicazione, come neisoggetti con reazioni allergiche o con complicazioni a carico del sistema nervoso centrale o periferico, il rapporto tra il rischio legato all'immunizzazione ed il rischio di contrarre la difterite ed il tetano deve essere attentamente valutato. Nel caso di assoluta controindicazione all'uso del vaccino e' buona pratica somministrare le specificheimmunoglobuline.

Sodio cloruro, formaldeide (residuo), acqua per preparazioni iniettabili.

Il vaccino deve essere somministrato esclusivamente per via intramuscolare ad eccezione dei soggetti affetti da diatesi emorragica e da patologie che comportano interessamento del sistema coagulativo, in cui il vaccino puo' essere somministrato per via sottocutanea. Un trattamento farmacologicamente adeguato deve essere sempre a disposizione per far fronte immediatamente ai rari casi di reazioni anafilattiche. Per questa ragione il vaccinato deve rimanere disponibile per almeno 30 minuti dopo la vaccinazione. Si puo' verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione come risposta psicogena all'iniezione con ago. Essa puo' essere accompagnata da diversi segni neurologici quai disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante la fase di recupero. E' importante che siano predisposte adeguate procedure per evitare lesioni conseguenti allo svenimento. Il vaccino non deve mai essere somministrato pervia endovenosa.