dipeptiven*iv fl 100ml200mg/ml fresenius kabi italia srl
Che cosa è dipeptiven iv fl 100ml200mg/ml?
Dipeptiven soluzione per infusione conc prodotto da
fresenius kabi italia srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Dipeptiven risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di aminoacidi.
Contiene i principi attivi:
alanil glutammina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: n(2)-l-alanil-l-glutamina 200 mg (= 82,0 mg di l-alanina, 134,6 mg dil-glutamina).
Codice AIC: 032188029
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Come parte di un regime di nutrizione parenterale endovenoso come completamento di soluzioni a base di aminoacidi o di regimi infusionali contenenti aminoacidi, per esempio in pazienti in stati ipercatabolici e/o ipermetabolici.
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Posologia
Per infusione endovenosa via vena centrale dopo addizione di una soluzione compatibile. Soluzioni di miscele con osmolarita' superiore a 800 mOsmol/l dovrebbero essere infuse via vena centrale. Adulti: dipendedalla gravita' dello stato catabolico e dalla richiesta di aminoacidi. Nella nutrizione parenterale non deve essere superata la dose massima giornaliera di 2 g di aminoacidi/kg di peso corporeo. L'apporto di alanina e glutamina con il prodotto deve essere tenuto in considerazione nel calcolo. La proporzione di aminoacidi apportata non deve superare approssimativamente il 30% dell'apporto totale di aminoacidi. Dose giornaliera 1,5 - 2,5 ml di prodotto/kg di peso corporeo (equivalenti a0,3 - 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo). Questadose corrisponde a 100 - 175 ml per un paziente di 70 kg di peso corporeo. Dose massima giornaliera: 2,5 ml equivalenti a 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina per kg di peso corporeo. La massima dose giornalieradi 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo deve esseresomministrata in associazione con una soluzione di aminoacidi che diaun apporto di almeno 1,0 g di aminoacidi per Kg di peso corporeo e algiorno. Questo comporta una dose giornaliera di 1,5 g di aminoacidi per Kg di peso corporeo. Richiesta di aminoacidi pari a 1,2 g/kg di peso corporeo/die: 0,8 g di aminoacidi + 0,4 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo. Richiesta di aminoacidi pari a 1,5 g/kg di peso corporeo/die: 1,0 g di aminoacidi + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo. Richiesta di aminoacidi pari a 2,0 g/kg di peso corporeo/die: 1,5 g di aminoacidi + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo. La velocita' di infusione dipende da quella della soluzione vettrice e non deve eccedere 0,1 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/ora. E' una soluzione infusionale concentrata di cui non e' prevista la somministrazione diretta. Deve essere miscelata con unasoluzione vettrice di aminoacidi compatibile o ad un regime infusionale contenente aminoacidi prima della somministrazione. Una parte in volume di Dipeptiven deve essere miscelata con almeno 5 parti in volume di soluzione vettrice (cioe', ad esempio, 100 ml + almeno 500 ml di aminoacidi). La concentrazione massima durante la terapia non deve superare il 3,5% in principio attivo. La durata di impiego non deve essere superiore a 3 settimane. Non e' stata accertata l'efficacia e la sicurezza nei bambini.
Effetti indesiderati
Indicazioni
Come parte di un regime di nutrizione parenterale endovenoso come completamento di soluzioni a base di aminoacidi o di regimi infusionali contenenti aminoacidi, per esempio in pazienti in stati ipercatabolici e/o ipermetabolici.
Controindicazioni ed effetti secondari
Pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina POSOLOGIAPer infusione endovenosa via vena centrale dopo addizione di una soluzione compatibile. Soluzioni di miscele con osmolarita' superiore a 800 mOsmol/l dovrebbero essere infuse via vena centrale. Adulti: dipendedalla gravita' dello stato catabolico e dalla richiesta di aminoacidi. Nella nutrizione parenterale non deve essere superata la dose massima giornaliera di 2 g di aminoacidi/kg di peso corporeo. L'apporto di alanina e glutamina con il prodotto deve essere tenuto in considerazione nel calcolo. La proporzione di aminoacidi apportata non deve superare approssimativamente il 30% dell'apporto totale di aminoacidi. Dose giornaliera 1,5 - 2,5 ml di prodotto/kg di peso corporeo (equivalenti a0,3 - 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo). Questadose corrisponde a 100 - 175 ml per un paziente di 70 kg di peso corporeo. Dose massima giornaliera: 2,5 ml equivalenti a 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina per kg di peso corporeo. La massima dose giornalieradi 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo deve esseresomministrata in associazione con una soluzione di aminoacidi che diaun apporto di almeno 1,0 g di aminoacidi per Kg di peso corporeo e algiorno. Questo comporta una dose giornaliera di 1,5 g di aminoacidi per Kg di peso corporeo. Richiesta di aminoacidi pari a 1,2 g/kg di peso corporeo/die: 0,8 g di aminoacidi + 0,4 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo. Richiesta di aminoacidi pari a 1,5 g/kg di peso corporeo/die: 1,0 g di aminoacidi + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo. Richiesta di aminoacidi pari a 2,0 g/kg di peso corporeo/die: 1,5 g di aminoacidi + 0,5 g di N(2)-L-alanil-L-glutamina/kg di peso corporeo. La velocita' di infusione dipende da quella della soluzione vettrice e non deve eccedere 0,1 g di aminoacidi/kg di peso corporeo/ora. E' una soluzione infusionale concentrata di cui non e' prevista la somministrazione diretta. Deve essere miscelata con unasoluzione vettrice di aminoacidi compatibile o ad un regime infusionale contenente aminoacidi prima della somministrazione. Una parte in volume di Dipeptiven deve essere miscelata con almeno 5 parti in volume di soluzione vettrice (cioe', ad esempio, 100 ml + almeno 500 ml di aminoacidi). La concentrazione massima durante la terapia non deve superare il 3,5% in principio attivo. La durata di impiego non deve essere superiore a 3 settimane. Non e' stata accertata l'efficacia e la sicurezza nei bambini.CONSERVAZIONENon conservare al di sopra di 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale.AVVERTENZEE' consigliabile monitorare regolarmente i parametri di funzionalita'epatica in pazienti con insufficienza epatica compensata. Non essendoancora disponibile sufficiente esperienza la somministrazione del preparato non e' raccomandata in queste classi di pazienti. Devono esserecontrollati: gli elettroliti sierici, l'osmolarita' sierica, l'equilibrio idrico, lo stato acido-base ed i tests di funzionalita' epatica (fosfatasi alcalina, ALT, AST), sintomi possibili di una iperammoniemia. Vanno monitorati anche gli enzimi fosfatasi alcalina, GPT, GOT, la bilirubinemia e l'equilibrio acido-base. La scelta di una vena centraleo di una vena periferica dipende dall'osmolarita' finale della miscela. Il limite generalmente accettato per una infusione via vena periferica e' di circa 800 mOsmol/l, ma varia considerevolmente a seconda dell'eta', delle condizioni generali del paziente e delle caratteristichedelle vene periferiche. Esiste attualmente limitata esperienza circa l'uso di Dipeptiven per periodi superiori a nove giorni.INTERAZIONINessuna finora conosciuta.EFFETTI INDESIDERATINessuno, se impiegato correttamente.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOA causa della mancanza di esperienza non va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Composizione ed Eccipienti
Acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
E' consigliabile monitorare regolarmente i parametri di funzionalita'epatica in pazienti con insufficienza epatica compensata. Non essendoancora disponibile sufficiente esperienza la somministrazione del preparato non e' raccomandata in queste classi di pazienti. Devono esserecontrollati: gli elettroliti sierici, l'osmolarita' sierica, l'equilibrio idrico, lo stato acido-base ed i tests di funzionalita' epatica (fosfatasi alcalina, ALT, AST), sintomi possibili di una iperammoniemia. Vanno monitorati anche gli enzimi fosfatasi alcalina, GPT, GOT, la bilirubinemia e l'equilibrio acido-base. La scelta di una vena centraleo di una vena periferica dipende dall'osmolarita' finale della miscela. Il limite generalmente accettato per una infusione via vena periferica e' di circa 800 mOsmol/l, ma varia considerevolmente a seconda dell'eta', delle condizioni generali del paziente e delle caratteristichedelle vene periferiche. Esiste attualmente limitata esperienza circa l'uso di Dipeptiven per periodi superiori a nove giorni.
Gravidanza e Allattamento
A causa della mancanza di esperienza non va somministrato durante la gravidanza e l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Nessuna finora conosciuta.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Non conservare al di sopra di 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originale.