diosmectal*os sosp 20bust 3g diosmectite ipsen consumer healthcare srl
Che cosa è diosmectal os sosp 20bust 3g?
Diosmectal sospensione orale polvere prodotto da
ipsen consumer healthcare srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Diosmectal risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di adsorbenti intestinali.
Contiene i principi attivi:
diosmectite
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una bustina contiene: diosmectite 3 g.
Codice AIC: 028852034
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Numerose sono le esperienze cliniche condotte con diosmectite nell'adulto e nel bambino, con affezioni del: tratto digerente superiore, chesono di tipo prevalentemente funzionale o iatrogeno: ipersecrezione acida, associata a ridotta attivita' protettiva della mucosa gastroduodenale, reflusso gastroesofageo e/o duodeno-gastrico, discinesie, assunzione di farmaci potenzialmente lesivi a carico delle mucose; tratto digerente inferiore, che sono di tipo prevalentemente infettivo: virulentazione della flora batterica saprofita e/o colonizzazione da parte di agenti patogeni. La patologia funzionale o iatrogena e' piu' frequente nell'adulto, mentre quella infettiva e' dominante nel bambino. I risultati di queste esperienze sono concordi nel riconoscere un'elevata incidenza di guarigioni o di miglioramenti marcati della sintomatologia ottenuti con diosmectite rispetto a quelli dei gruppi omogenei di confronto trattati con farmaci attivi di pari indicazione e, soprattutto, a quelli trattati in doppio cieco con placebo. Trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofago-gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus, gastrite, ulcera gastroduodenale, bulbite, colite,colopatie funzionali, meteorismo. Trattamento delle diarree acute e croniche nei bambini (inclusi i neonati) e negli adulti, in aggiunta aitrattamenti con soluzioni reidratanti saline.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Trattamento della diarrea acuta. Bambini e neonati. Al di sotto di 1 anno: 2 bustine al giorno per 3 giorni, poi 1 bustina al giorno fino acompleta risoluzione della diarrea, per un periodo di trattamento massimo di 14 giorni; se l'episodio di diarrea acuta non si risolve dopo 7 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico. Al di sopra di 1 anno: 4 bustine al giorno per 3 giorni, poi 2 bustine al giorno fino a completa risoluzione della diarrea, per un periodo di trattamento massimo di 14 giorni; se l'episodio di diarrea acuta non si risolve dopo 7 giorni di trattamento, si consiglia di consultare il medico. Adulti: la dose giornaliera raccomandata e' di 6 bustine al giorno.Trattamento delle altre indicazioni. Bambini e neonati. Al di sotto di 1 anno: 1 bustina/die; da 1 a 2 anni: 1-2 bustine/die; al di sopra dei 2 anni: 2-3 bustine/die. Adulti: in media 3 bustine al giorno. Mododi somministrazione: il contenuto della bustina deve essere disperso in sospensione poco prima dell'uso. Si consiglia di somministrare preferibilmente dopo i pasti nella esofagite ed a distanza dei pasti nellealtre indicazioni. Bambini e neonati: il contenuto della bustina puo'essere disperso in sospensione nel biberon in 50 ml di acqua e suddiviso in 2-3 dosi nel corso della giornata o mescolato con qualsiasi altra bevanda o alimento semiliquido. Adulti: per ottenere una sospensione omogenea, versare lentamente la polvere in mezzo bicchiere di acqua e mescolare.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati riportati durante gli studi clinici con le seguenti frequenze, sono sempre stati lievi e transitori ed hanno interessato il sistema gastrointestinale. Non comune (>= 1/1.000, <= 1/100): episodi di stipsi. Questi episodi sono migliorati dopo aggiustamentiindividuali della posologia. Ulteriori informazioni derivanti dall'esperienza post-marketing includono casi molto rari (frequenza non nota)di reazioni di ipersensibilita', inclusi orticaria, rash, prurito o angioedema.
Indicazioni
Numerose sono le esperienze cliniche condotte con diosmectite nell'adulto e nel bambino, con affezioni del: tratto digerente superiore, chesono di tipo prevalentemente funzionale o iatrogeno: ipersecrezione acida, associata a ridotta attivita' protettiva della mucosa gastroduodenale, reflusso gastroesofageo e/o duodeno-gastrico, discinesie, assunzione di farmaci potenzialmente lesivi a carico delle mucose; tratto digerente inferiore, che sono di tipo prevalentemente infettivo: virulentazione della flora batterica saprofita e/o colonizzazione da parte di agenti patogeni. La patologia funzionale o iatrogena e' piu' frequente nell'adulto, mentre quella infettiva e' dominante nel bambino. I risultati di queste esperienze sono concordi nel riconoscere un'elevata incidenza di guarigioni o di miglioramenti marcati della sintomatologia ottenuti con diosmectite rispetto a quelli dei gruppi omogenei di confronto trattati con farmaci attivi di pari indicazione e, soprattutto, a quelli trattati in doppio cieco con placebo. Trattamento sintomatico orale della sintomatologia dolorosa delle affezioni esofago-gastro-intestinali, quali reflusso esofageo e sue complicazioni (esofagite), ernia dello hiatus, gastrite, ulcera gastroduodenale, bulbite, colite,colopatie funzionali, meteorismo. Trattamento delle diarree acute e croniche nei bambini (inclusi i neonati) e negli adulti, in aggiunta aitrattamenti con soluzioni reidratanti saline.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Composizione ed Eccipienti
Saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia, aroma arancio.
Avvertenze
La somministrazione di altri eventuali farmaci orali deve essere effettuata a distanza dall'assunzione del medicinale. Usare con prudenza nell'adulto con storia pregressa di stipsi cronica grave. Il trattamento della diarrea acuta nei bambini deve essere associato ad una somministrazione precoce di sali minerali (integratori salini orali) per evitare la disidratazione. Negli adulti, il trattamento con Diosmectal nonesime dalla reidratazione, quando questa appaia necessaria. L'entita'della integrazione con sali minerali e della reidratazione, eventualmente anche per via venosa, deve essere adattata sulla base della gravita' della diarrea ed in funzione dell'eta' e del quadro clinico del paziente. Il medicinale contiene glucosio monoidrato.
Gravidanza e Allattamento
Il medicinale non viene assorbito. Pertanto, non presenta limitazioned'impiego nelle suddette condizioni.
Interazioni con altri prodotti
Il suo elevato potere adsorbente puo' interferire con l'assorbimento gastrointestinale di alcuni farmaci somministrati per via orale. Le altre eventuali terapie orali devono, pertanto, essere assunte a distanza dal farmaco.
Forme Farmacologiche
Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.