Effetti indesiderati a livello sistemico. Disturbi gastrointestinali:feci non formate, diarrea, nausea, vomito, stomatite, glossite, raramente ispessimento della bile. Modificazioni ematologiche: eosinofilia,leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia. Frequenza sconosciuta: sono stati riportati casi di agranulocitosi, la maggior partedei quali dopo 10 giorni di trattamento ed a seguito di una dose totale di 20 g o maggiore. Reazioni cutanee: esantema, dermatite allergica, prurito, orticaria ed edema. Frequenza sconosciuta: sono stati descritti casi di gravi reazioni cutanee. Altri effetti collaterali rari: cefalea, vertigini, sintomatica precipitazione di sale di calcio ceftriaxone nella colecisti, aumento della transaminasi, oliguria, glicosuria, ematuria, aumento dei valori sierici della creatinina, micosi del tratto genitale, brividi, febbre e reazioni anafilattiche o anafilattoidi ad esempio broncospasmo. La comparsa di shock anafilattico e' estremamente rara e richiede immediatamente contromisure quali la somministrazione endovena di adrenalina seguita da un glucocorticoide. Sono stati riportati rari casi di enterocolite pseudo membranosa e modifiche dei parametri emocoagulativi. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento con cefalosporine. Il ceftriaxone non deve essere miscelato o somministrato simultaneamente a soluzioni o prodotti contenenti calcio. Raramente, gravi ed in alcuni casi reazioni avverse fatali si sono verificati in neonati pre-termine ed a termine che erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per endovena. L'elevato rischio di precipitazione nei neonati e' dovuto al loro basso volumedel sangue e ad una emivita del ceftriaxone piu' lunga rispetto a quella degli adulti. Possono svilupparsi stati di superinfezione causata da microrganismi non sensibili al ceftriaxone. La colite pseudo membranosa e' un raro effetto indesiderato causato da Clostridium difficile durante il trattamento con il farmaco. Sono stati segnalati casi moltorari di precipitazione renale, principalmente in bambini di eta' superiore ai 3 anni, e che erano stati trattati sia con alte dosi o con dosi totali superiori a 10 g e che presentavano altri fattori di rischio. Questo evento puo' essere sintomatico o asintomatico, puo' portare ainsufficienza renale e anuria, ed e' reversibile a seguito di interruzione del farmaco. Sono stati individuati casi di pancreatite. Disturbi della coagulazione sono stati riportati come eventi collaterali molto rari. A livello locale: l'iniezione intramuscolare senza lidocaina e' dolorosa. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Influenza sui test diagnostici: in pazienti trattati con il farmaco il test di Coomb raramente puo' dare falsa positivita'.Il farmaco puo' dare luogo a falsi positivi nel test per la galactosemia.

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette infezioni, inpazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.

Il farmaco e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' nota agli antibiotici beta-lattamici. Ipersensibilita' alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di ipersensibilita' alle penicilline, si deve tener presente la possibile insorgenza di allergia crociata. Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. I neonati pre-termine ed i neonaticon iperbilirubinemia non devono essere trattati con ceftriaxone. Studi in vitro hanno dimostrato che il ceftriaxone puo' spostare la bilirubina dal suo legame con l'albumina sierica causando encefalopatia da bilirubina in questi pazienti. Trattamento con calcio, a causa del rischio di formazione di precipitazione di Sali di calcio-ceftriaxone neinati a termine. Il ceftriaxone e' inoltre controindicato nei neonati prematuri fino ad una eta' corretta di 41 settimane (settimane di gestazione + settimane di vita); neonati a termine (fino a 28 giorni di eta') se con ittero o presenza di ipoalbuminemia o acidosi dato che queste sono condizioni nelle quali la bilirubina potrebbe essere alterata;dovessero richiedere (o si pensa che possano richiedere) un trattamento IV con calcio o con infusioni che contengono calcio a causa del rischio di precipitazione del ceftriaxone con il calcio. Le controindicazioni per la lidocaina devono essere considerate prima di una iniezioneintramuscolare del Ceftriaxone quando la lidocaina e' contenuta nel solvente.

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: la fiale solvente contiene lidocaina cloridrato. Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: la fiala solvente contieneacqua per preparazioni iniettabili.

Come per altre cefalosporine, lo shock anafilattico non puo' essere escluso. Ciascun grammo di farmaco contiene 3,6x mmol di sodio da considerare in pazienti sottoposti ad una dieta controllata di sodio. Clostridium difficile associato a diarrea e' stato segnalato con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso il farmaco, e puo' variare da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon causando un eccessivo sviluppodi C. difficile, il quale produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo del CDAD. L'ipertossina producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbosita' e della mortalita'. Il CDAD deve essere valutato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di assunzione di antibiotici. Un attento esame della storia medica e' necessario poiche' e' stato riportato che il CDAD si manifesta dopo oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Sono clinicamente indicati un'appropriata regolazione dei fluidi e degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico del C.difficile e la valutazione dell'intervento chirurgico. Si possono verificare superinfezioni con microrganismi non sensibili cosi' come con altri agenti antibatterici. Ombre sono state individuate sulle ecografie di colecisti. Queste ombre sono precipitati di calcio di ceftriaxone che scompaiono al termine o all'interruzione della terapia con il farmaco. Il medicinale viene eliminato per il 56% circa attraverso le urine e per il restante 44% attraverso la bile in forma microbiologicamente attiva. In caso di ridotta funzionalita' renale e' eliminato in quota piu' elevata per via biliare. Nella maggior parte dei casi non e' necessario ridurre la posologia del farmaco a condizione che la funzionalita' epatica sia normale. Solo in presenza di una gravissima insufficienza renale la dose di mantenimento ogni 24 ore dovra' essere ridotta alla meta' rispetto alla dose abituale. E' stato dimostrato che il ceftriaxone puo' parzialmente interferire con i siti di legame della bilirubina con l'albumina plasmatica. Le cefalosporine di terza generazione, possono indurre resistenza microbica e tale evenienza e' maggiore verso organismi opportunisti. In casi estremamente rari, in pazientitrattati con dosi elevate, l'ultrasuonografia della cistifellea ha messo in evidenza reperti interpretabili come ispessimento della bile. Tale condizione e' prontamente regredita all'interruzione o al termine della terapia. Sono state segnalate in corso di trattamento con cefalosporine, positivita' dei test di Coombs. Il prodotto deve essere somministrato con cautela in pazienti allergici alla penicillina poiche' sono descritti casi di ipersensibilita' crociata fra penicilline e cefalosporine. I prematuri non dovrebbero essere trattati con dosi di farmaco superiori a 50 mg/kg/die. L'impiego protratto puo' favorire lo sviluppo di batteri resistenti ed in caso di superinfezione occorre adottare le misure piu' appropriate. Reazioni acute di ipersensibilita' possono richiedere l'uso di adrenalina ed altre misure di emergenza. Le preparazioni contenenti lidocaina non devono essere somministrate per via endovenosa ed a pazienti allergici a questo anestetico locale. Se sievidenziano segni di infezione, il microrganismo responsabile dovrebbe essere isolato ed una opportuna terapia dovrebbe essere adottata. Colite pseudo membranose sono state riportate a seguito dell'uso di cefalosporine; e' importante considerare questa diagnosi in pazienti che manifestino diarrea dopo l'uso di antibiotico. Interazioni contenenti calcio: sono stati descritti casi di reazione fatale dovuti alla presenza di precipitati di calcio a livello polmonare e renale in neonati prematuri e a termine di eta' inferiore a 1 mese. Gli studi in vitro hanno dimostrato che i neonati hanno un rischio maggiore di formazione diprecipitati di ceftriaxone-calcio rispetto ad altri gruppi d'eta'. Nei pazienti di eta' maggiore di 28 giorni, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati sequenzialmente uno dopo l'altro se si utilizzano linee di infusione in siti differenti o se le linee di infusione sono sostituite o se sono accuratamente lavatecon soluzione fisiologica salina tra le due infusioni per evitare la precipitazione. Se l'uso di ceftriaxone e' considerato necessario nei pazienti che necessitano nutrizione continua, la soluzione TNP e il ceftriaxone possono essere somministrati simultaneamente. In alternativa, l'infusione delle soluzioni TNP dovrebbe essere interrotta durante l'infusione di ceftriaxone, prendendo in considerazione il consiglio dilavare le linee di infusione tra la somministrazione delle due soluzioni. Casi di pancreatiti sono state raramente riportati in pazienti trattati con il farmaco. Nell'insufficienza renale ed epatica, il dosaggio dovrebbe essere ridotto in base alle raccomandazioni date. Il ceftriaxone come alcune altre cefalosporine, puo' rimuovere la bilirubina dell'albumina sierica. Il farmaco non deve essere usato nei neonati a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina. In caso di utilizzo di soluzioni di lidocaina come solvente le soluzioni di ceftriaxone devono essere utilizzate solo per iniezioni intramuscolari.