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Che cosa è desloratadina san 10cpr riv5mg?
Desloratadina san compresse rivestite prodotto da
sandoz spa
è un farmaco generico della categoria
farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
.
Desloratadina san risulta
non in commercio nelle farmacie italiane
E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi:
desloratadina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Codice AIC: 040722237
Codice EAN: 0
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?
Sollievo dai sintomi associati a rinite allergica e orticaria.
Vedi il foglio illustrativo completo
Posologia
Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di eta'): una compressa una volta al giorno, in concomitanza o meno con un pasto, per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica (incluse rinite allergica intermittente e persistente) e all'orticaria. Esiste un'esperienza limitata derivante da studi clinici sull'efficacia di desloratadina negli adolescenti di eta' compresa tra i 12 e i 17 anni. La rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corsodi una settimana o per meno di 4 settimane) deve essere trattata in accordo con la valutazione dell'anamnesi clinica del paziente e il trattamento puo' essere interrotto dopo la risoluzione dei sintomi e iniziato nuovamente dopo la loro ricomparsa. Nel caso di rinite allergica persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o piu' nel corso di una settimana e per piu' di 4 settimane) si puo' proporre ai pazienti un trattamento continuativo durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Effetti indesiderati
Nel corso di studi clinici in cui e' stato valutato un determinato range di indicazioni, comprese la rinite allergica e l'orticaria cronicaidiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con la desloratadina, utilizzata alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, in un numero di pazienti superiore del 3% rispetto a quelli trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con maggiore frequenza in eccessorispetto al placebo sono stati affaticamento (1,2%), secchezza delle fauci (0,8%) e cefalea (0,6%). In uno studio clinico condotto su 587 pazienti adolescenti di eta' compresa tra 12 e 17 anni l'effetto indesiderato piu' comune e' stato la cefalea; questa si e' verificata nel 5,9% dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9% dei pazienti cheavevano ricevuto il placebo. Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente. Disturbi psichiatrici: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso: capogiri, sonnolenza, insonnia, iperattivita' psicomotoria, convulsioni. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea. Patologie epatobiliari: aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: mialgia. Patologie sistemiche: reazioni di ipersensibilita' (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, eruzionicutanee e orticaria).
Indicazioni
Sollievo dai sintomi associati a rinite allergica e orticaria.
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati o a loratadina.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, olio vegetale idrogenato (tipo 1). Rivestimento della compressa: blu opadry 03B50689 (Ipromellosa E464,biossido di titanio E171, macrogol 400 E1521, indigotina lacca di alluminio E132).
Avvertenze
L'efficacia e la sicurezza di desloratadina compresse nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni non sono state stabilite. In caso di grave insufficienza renale, la desloratadina deve essere usata con cautela.
Gravidanza e Allattamento
Negli studi sugli animali la desloratadina si e' dimostrata non teratogena. Non e' stata stabilita la sicurezza d'impiego del medicinale durante la gravidanza. Pertanto l'utilizzo di desloratadina durante la gravidanza non e' raccomandato. La desloratadina viene escreta nel latte materno, pertanto l'uso di desloratadina da parte delle donne che allattano non e' raccomandato.
Interazioni con altri prodotti
Nel corso di studi clinici con desloratadina compresse in associazione ad eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti. In uno studio di farmacologia clinica la desloratadina, assunta in concomitanza con alcool, non ha potenziato gli effetti di compromissione delle prestazioni propri dell'alcool.
Forme Farmacologiche
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Conservazione del prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione di conservazione.