Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su circa 7.800 pazienti) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportati sono classificati come moltocomuni (>1/10); comuni (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,

Trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria.

Ipersensibilita' nota a Nimesulide o agli eccipienti del prodotto. Precedenti reazioni di ipersensibilita' (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria) in risposta all' acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Precedenti reazioni epatotossiche alla Nimesulide. Ulcera gastrica o ulcera duodenale attiva, precedenti ulcere o emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari, altre emorragie o patologie emorragiche in corso. Disturbi gravi della coagulazione. Scompenso cardiaco grave. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica. Bambini al di sotto dei 12 anni. Terzo trimestre di gravidanza ed allattamento. Il rischio di effetti indesiderati puo' essere ridotto usando Delfos per il minor tempo possibile. Sospendere il trattamento se non si osservano benefici. In rari casi e' stata riportata un' associazione tra Delfos e reazione epatiche gravi,inclusi alcuni rarissimi casi di decesso. I pazienti che accusano sintomi compatibili con lesioni epatiche durante il trattamento con Delfos (per esempio, anoressia, nausea, vomito, dolori addominali, spossatezza, urine scure) o i pazienti che presentano nel corso del trattamento test anormali di funzionalita' epatica devono sospendere il trattamento. Questi pazienti non dovrebbero piu' utilizzare Nimesulide. Lesioni epatiche, reversibili nella maggior parte dei casi, sono state riportate dopo esposizione breve al farmaco. Durante il trattamento con Delfos deve essere evitata la concomitante somministrazione di farmaci dicui e' nota l' epatotossicita' e l' abuso di alcolici in quanto possono aumentare il rischio di reazioni epatiche. Durante la terapia con Delfos occorre avvertire i pazienti di non assumere altri analgesici. Non e' consigliato l' uso concomitante di diversi FANS. In qualsiasi momento durante il trattamento si possono manifestare emorragie, ulcere o perforazioni gastrointestinali con o senza sintomi di preavviso o precedenti eventi gastrointestinali. Se si manifestano emorragie o ulcere gastrointestinali, sospendere il trattamento con Nimesulide. Usare Nimesulide con cautela nei pazienti con patologie gastrointestinali, inclusi i precedenti ulcera peptica, emorragie gastrointestinali, coliteulcerosa o morbo di Crohn. Nei pazienti con insufficienza renale o cardiaca, occorre cautela perche' l' uso di Delfos puo' danneggiare la funzionalita' renale. In tal caso, sospendere il trattamento. I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli eventi avversi dei FANS,incluse emorragie e perforazioni gastrointestinali, insufficienza renale, cardiaca o epatica. E' quindi consigliabile un costante monitoraggio clinico. Poiche' Nimesulide puo' interferire con la funzionalita' piastrinica va usata con cautela nei pazienti con diatesi emorragica. Delfos non rappresenta tuttavia un sostituto dell' acido acetilsalicilico nella profilassi cardiovascolare. I FANS possono mascherare la febbre dovuta a un infezione batterica sottostante. L' uso di Delfos puo'ridurre la fertilita' e non e' consigliato in donne che cercano una gravidanza. Nelle donne che hanno difficolta' a concepire o che vengonosottoposte ad accertamenti per infertilita', si deve considerare la sospensione del trattamento con Delfos. In caso di accertata intolleranza ad alcuni zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale. L' uso di Delfos controindicato nell' ultimo trimestre di gravidanza. Come per gli altri FANS l' uso di Delfos non e' consigliato nelle donne che cercano una gravidanza. Come per gli altri FANS, di cui e' nota l' inibizione della sintesi delle prostaglandine Nimesulide puo' provocare chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione polmonare, oliguria, oligoamniosi, maggior rischio di emorragie, inerzia uterina ed edema periferico. Sono stati riportati casi isolati diinsufficienza renale in neonati di donne che avevano assunto Nimesulide nell' ultimo periodo di gravidanza. Inoltre studi su conigli hanno dimostrato una tossicita' riproduttiva atipica e non sono disponibili dati esaurienti sull' uso di Delfos nelle donne in gravidanza. Non e' pertanto noto il rischio potenziale per l' uomo e non e' raccomandato prescrivere il farmaco durante i primi due trimestri di gravidanza. Non e' noto se Delfos viene secreto nel latte umano. E' controindicato nelle donne che allattano.