Ipersensibilita': come per tutte le cefalosporine, anche nel caso delcefoperazone le reazioni di ipersensibilita' si manifestano come eruzione maculopapulare, orticaria, eosinofilia e febbre da farmaco. E' piu' probabile che queste reazioni avvengano in pazienti con precedente anamnesi di allergie, in particolare nei confronti della penicillina. Disturbi ematici e linfatici: sono stati riferiti casi di modesta diminuzione dei neutrofili. Come per altri betalattamici, con la somministrazione prolungata, si puo' sviluppare neutropenia reversibile. In alcuni soggetti, durante il trattamento con cefalosporine, si e' osservata una falsa positivita' al test di Coombs diretto. E' stata riferita una diminuzione dell'emoglobina o dell'ematocrito in linea con i dati pubblicati in letteratura su altre cefalosporine. Sono state altresi' riportate eosinofilia transitoria e iperprotrombinemia. Disturbi epatobiliari: e' stato registrato un temporaneo aumento dei livelli di ALT, AST e della fosfatasi alcalina. Disturbi gastrointestinali: e' stata segnalata una modificazione dell'alvo (feci molli o diarrea). Per la maggior parte si trattava di casi lievi o di modesta gravita'. In ogni caso tali sintomi rispondevano alla terapia sintomatica o cessavano alla sospensione della terapia antibiotica. Reazioni locali: il cefoperazone e' ben tollerato per somministrazione intramuscolare. Occasionalmente puo' manifestarsi dolore transitorio dopo la somministrazione i.m.. Come con altre cefalosporine, quando il cefoperazone viene somministrato tramite catetere endovenoso, alcuni pazienti sviluppano flebite nel sito di infusione. Nel corso del periodo di farmacovigilanza successivo alla commercializzazione del prodotto, sono stati riferiti i seguenti ulteriori effetti indesiderati. Disturbi del sistema immunitario:reazione allergica, reazione anafilattoide (incluso lo shock). Disturbi epatobiliari: ittero. Disturbi gastrointestinali: colite pseudomembranosa, vomito. Disturbi del sistema ematico e linfatico: emorragia (non altrimenti specificata), trombocitopenia. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: prurito, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di gram-negativi resistenti ai piu' comuni antibiotici. In particolare trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi.

Ipersensibilita' al principio attivo, alle altre cefalosporine e allalidocaina per le preparazioni che la contengono.

Lidocaina HCl, acqua per preparazioni iniettabili.

Ipersensibilita': reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche) gravi e talvolta letali sono state riferite in pazienti in terapia con antibiotici betalattamici o cefalosporine. Prima di iniziare la terapia conil cefoperazone occorre pertanto accertare con precisione se il paziente abbia presentato in precedenza reazioni di ipersensibilita' alle cefalosporine, alla penicillina o ad altri farmaci. Il medicinale va somministrato con cautela ai pazienti sensibili alla penicillina. Gli antibiotici vanno somministrati con cautela a tutti quei pazienti che hanno presentato forme di allergia, in particolar modo nei confronti deifarmaci. Se si verifica una reazione allergica, il farmaco va sospesoe occorre istituire una terapia adeguata. Reazioni anafilattoidi gravi richiedono l'immediato trattamento di emergenza con adrenalina. Al paziente si dovranno somministrare ossigeno, steroidi per via endovenosa e occorrera' istituire appropriate misure di gestione delle vie aeree, intubazione compresa, a seconda dell'indicazione. Uso in presenza di insufficienza epatica Il cefoperazone viene escreto per la maggior parte nella bile. Nei pazienti con malattie epatiche e/o ostruzione biliare l'emivita serica del cefoperazone e' generalmente prolungata e l'escrezione urinaria del farmaco aumentata. Anche in presenza di grave disfunzione epatica, vengono raggiunte concentrazioni terapeutiche di cefoperazone nella bile e si osserva un aumento dell'emivita compreso tra due e quattro volte. In assenza di concomitante insufficienza renale si possono somministrare negli adulti 2 g/die, suddivisi in due somministrazioni, senza rischio di accumulo. Per posologie superiori a 2 g/die e' necessario monitorare le concentrazioni sieriche del farmaco.Nei pazienti affetti contemporaneamente da insufficienza epatica e renale sara' opportuno rinunciare all'impiego di Cefoperazone. La somministrazione concomitante di cefalosporine e aminoglicosidi puo' determinare effetti nefrotossici. Osservazioni generali: in alcuni pazienti trattati con cefoperazone si e' osservata una carenza di vitamina K. Tale meccanismo potrebbe essere correlato alla soppressione della flora batterica intestinale che normalmente sintetizza questa vitamina. Tra i pazienti a rischio ricordiamo i pazienti con una dieta deficitaria, condizioni di malassorbimento (p.es. fibrosi cistica) e pazienti alimentati per lunghi periodi per via endovenosa. In questi pazienti si raccomanda il monitoraggio del tempo di protrombina e la somministrazionedi vitamina K. Come con altri antibiotici, l'uso prolungato di cefoperazone puo' facilitare lo sviluppo di organismi resistenti. Pertanto, durante il trattamento, i pazienti vanno tenuti sotto osservazione. Analogamente ad altri potenti agenti sistemici, anche nel caso del cefoperazone, se assunto per lunghi periodi, si consiglia il controllo periodico dei vari apparati per evidenziare eventuali disfunzioni; in particolare, si consiglia di verificare la funzionalita' del sistema renale, epatico ed ematopoietico. Tale precauzione e' particolarmente importante nei neonati, specie in quelli nati prematuramente, e nei bambinipiccoli in generale. Diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD)e' stata osservata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici,ivi compreso il cefoperazone, con sintomi che possono variare per gravita' dalla diarrea lieve alla colite mortale. La terapia con antibatterici altera la normale flora del colon, consentendo la crescita del C. difficile. Il C. difficile produce le tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppi di C. difficile che producono tossine in eccesso sono la causa di un aumento della morbosita' e mortalita', dato che tali infezioni non rispondono alla terapia antimicrobica e possono richiedere le colecistectomia. La possibile presenza di CDAD va quindi presa in considerazione in tutti i pazienti che accusano diarrea dopo l'uso di antibiotici. In questi casi e' necessario disporre di un'anamnesi dettagliata, dato che e' noto che la CDAD puo' verificarsifino a due mesi dopo la somministrazione degli antibiotici. Impiego nei pazienti pediatrici Il cefoperazone e' stato utilizzato efficacemente nei bambini. Tuttavia il suo impiego nei prematuri e nei neonati non e' stato oggetto di vasto studio. Per questo motivo nel trattamento di prematuri e neonati occorre considerare bene i potenziali rischi e benefici prima di iniziare la terapia. Nei neonati con ittero nucleare, il cefoperazone non rimuove la bilirubina dai siti di legame delle proteine plasmatiche. Le soluzioni contenenti lidocaina non possono essere utilizzate nei bambini al di sotto dei 30 mesi di eta'.