Reazioni avverse riportate da pazienti arruolati in studi clinici in doppio cieco. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: sensazione di bruciore della pelle, infiammazione della pelle, ipopigmentazione della pelle. Disordini ed alterazioni del sito di somministrazione: irritazione al sito di applicazione, bruciore al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, reazioni al sito di applicazione,calore al sito di applicazione. I singoli pazienti possono aver riportato piu' di un evento avverso. Dati post-marketing: molto comune >= 1/10, comune >= 1/100 e = 1/1000 e = 1/10000 e < 1/1000, molto raro < 1/10000, comprese segnalazioni isolate. Alterazioni del sistema immunitario. Molto rare: reazioni anafilattiche, ipersensibilita' ed edema angioneurotico. Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto rare: orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle. Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione. Molto rari: reazioni al sito di applicazione, inclusa irritazione al sito di applicazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl medicinale, applicato per via topica, e' minimamente assorbito nelcircolo sistemico (biodisponibilita' < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicita' o di teratogenicita' negli animali, i potenziali rischi della prescrizione el farmaco durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici. Miconazolo, applicato per via topica, e' minimamente assorbito nel circolo sistemico e non e' noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Si consiglia cautela nell'utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l'allattamento.

Infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Neonati e bambini.

Polvere cutanea: ossido di zinco, silice precipitata, talco. Crema: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata. Soluzione cutanea: resina acrilica (Carboset 525), resina acrilica polimerizzata (Carboset 515), glicole propilenico, alcool.

Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompere il trattamento. Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani. Nel caso della soluzione, essendo una soluzione alcolica, evitarne il contatto con ferite aperte e membrane mucose. In questi casi, utilizzare la crema. La polvere cutanea contiene talco: evitare di inalare la polvere che potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie. E' consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi. Il medicinale non macchia la pelle ne' gli indumenti. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea. La crema contiene acido benzoico che puo' essere lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose. La soluzione cutanea contiene glicole propilenico che puo' causare irritazione cutanea.