Il 75-100% degli animali vaccinati con questo vaccino puo' manifestare reazioni alla vaccinazione. Queste reazioni sono generalmente rappresentate da gonfiori localizzati o indurimenti al sito di iniezione, mapossono comprendere anche lieve ipertermia, ascessi o altre reazioni nei tessuti sottostanti al sito di iniezione. Il gonfiore al sito di iniezione si osserva nella maggioranza degli animali. Esso puo' raggiungere in media un diametro fino a 6 cm negli ovini e fino a 15 cm nei bovini; occasionalmente nei bovini si possono osservare reazioni fino a25 cm di diametro. La maggior parte delle reazioni locali si risolvono entro 3-6 settimane negli ovini ed in meno di 10 settimane nei bovini, ma possono persistere piu' a lungo in una minoranza di animali. In alcuni animali si puo' sviluppare un ascesso. La vaccinazione puo' provocare reazioni nei tessuti sottostanti il sito di iniezione. Si puo' osservare scolorimento cutaneo al sito di inoculo (che torna alla norma con il cessare della reazione locale). Si puo' osservare dolore localizzato al sito di inoculo per 1-2 giorni dopo la prima vaccinazione. Le reazioni locali non influenzano lo stato di salute generale, il comportamento, l'assunzione di cibo o l'incremento ponderale degli animali. Nel caso di reazione anafilattica si deve somministrare senza ritardo un trattamento appropriato, quale l'adrenalina.

Per l'immunizzazione attiva di ovini e bovini, nei confronti delle patologie associate ad infezioni sostenute da Clostridium perfringens tipo A, Clostridium perfringens tipo B, Clostridium perfringens tipo C, Clostridium perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum e Clostridium tetani. Per l'immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi in precedenza menzionate (tranne C. haemolyticum negli ovini).L'instaurarsi dell'immunita' avviene 2 settimane dopo la vaccinazionedi base. Durata dell'immunita' attiva: una risposta immunitaria umorale di tipo anamnestico (memoria immunologica) a tutte le componenti vaccinali e' stata dimostrata 12 mesi dopo la vaccinazione di base. Durata in base alla sola sierologia/persistenza del titolo anticorpale. Pecore: 12 mesi contro C. perfringens tipo A, B, C e D, C. novyi tipo B,C. sordellii, C. tetani; CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARNessuna.USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONESottocutanea.POSOLOGIAOvini (a partire da 2 settimane d'eta'): 1 ml. Bovini (a partire da 2settimane d'eta'): 2 ml. Vaccinazione di base: due dosi a distanza di4-6 settimane. Vaccinazione di richiamo: una singola dose ad intervalli compresi tra 6 e 12 mesi. Il sito di inoculo raccomandato e' la cute lassa a lato del collo. Il flacone deve essere agitato bene prima del prelievo del vaccino. Le siringhe e gli aghi devono essere sterili prima dell'uso e l'iniezione deve essere praticata in un'area di cute pulita ed asciutta, prendendo precauzioni contro eventuali contaminazioni.CONSERVAZIONEConservare tra 2 e 8 gradi C, proteggere dalla luce. Tale temperaturadeve essere mantenuta anche durante il trasporto del prodotto. Non congelare. I flaconi aperti non utilizzati devono essere eliminati entro8 ore dalla prima apertura del flacone.AVVERTENZENon vaccinare animali malati o immunodepressi. Valutare accuratamentela rilevanza epidemiologica degli antigeni presenti al momento della prescrizione del prodotto, in considerazione della possibile importanza degli effetti indesiderati associati al suo uso. L'efficacia del vaccino nel fornire l'immunita' passiva agli agnelli e ai vitelli dipendedal fatto che questi animali siano in grado di ingerire un'adeguata quantita' di colostro il primo giorno di vita. Gli studi clinici hanno dimostrato che la presenza di anticorpi materni contro C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo vitelli), C. chauvoei (solo agnelli) e C. perfringens tipo D puo' ridurre la risposta anticorpale alla vaccinazione nei giovani agnelli e vitelli. Percio', per assicurare una risposta ottimale in animali giovani con elevati livelli anticorpali di origine materna, la vaccinazione di base deve essere ritardata, fino a che i livelli decrescono (cio' avviene dopo circa 8-12 settimane d'eta').TEMPI DI SOSPENSIONECarne: zero giorni. Latte: zero ore.SPECIE DI DESTINAZIONEOvini, bovini.INTERAZIONINon e' disponibile alcuna informazione sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri vaccini. Si raccomanda percio' di non somministrare altri vaccini nei 14 giorni precedentio successivi la vaccinazione con questo prodotto.EFFETTI INDESIDERATIIl 75-100% degli animali vaccinati con questo vaccino puo' manifestare reazioni alla vaccinazione. Queste reazioni sono generalmente rappresentate da gonfiori localizzati o indurimenti al sito di iniezione, mapossono comprendere anche lieve ipertermia, ascessi o altre reazioni nei tessuti sottostanti al sito di iniezione. Il gonfiore al sito di iniezione si osserva nella maggioranza degli animali. Esso puo' raggiungere in media un diametro fino a 6 cm negli ovini e fino a 15 cm nei bovini; occasionalmente nei bovini si possono osservare reazioni fino a25 cm di diametro. La maggior parte delle reazioni locali si risolvono entro 3-6 settimane negli ovini ed in meno di 10 settimane nei bovini, ma possono persistere piu' a lungo in una minoranza di animali. In alcuni animali si puo' sviluppare un ascesso. La vaccinazione puo' provocare reazioni nei tessuti sottostanti il sito di iniezione. Si puo' osservare scolorimento cutaneo al sito di inoculo (che torna alla norma con il cessare della reazione locale). Si puo' osservare dolore localizzato al sito di inoculo per 1-2 giorni dopo la prima vaccinazione. Le reazioni locali non influenzano lo stato di salute generale, il comportamento, l'assunzione di cibo o l'incremento ponderale degli animali. Nel caso di reazione anafilattica si deve somministrare senza ritardo un trattamento appropriato, quale l'adrenalina.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' stato osservato alcun altro effetto indesiderato quando il vaccino viene somministrato in vacche e in pecore da 8 a 2 settimane prima del parto. In assenza di dati specifici, non si puo' fare alcuna raccomandazione relativamente all'uso nel corso del primo e del secondo terzo di gravidanza. Evitare lo stress nelle pecore e nelle vacche gravide.

Nessuna.

1 ml di vaccino contiene: allume di potassio come alluminio (adiuvante) 3,026-4,094 ppm; tiomersal (conservante) 0,012-0,018% p/v; formaldeide <= 0,05% p/v q.b. a 1 ml.

Non vaccinare animali malati o immunodepressi. Valutare accuratamentela rilevanza epidemiologica degli antigeni presenti al momento della prescrizione del prodotto, in considerazione della possibile importanza degli effetti indesiderati associati al suo uso. L'efficacia del vaccino nel fornire l'immunita' passiva agli agnelli e ai vitelli dipendedal fatto che questi animali siano in grado di ingerire un'adeguata quantita' di colostro il primo giorno di vita. Gli studi clinici hanno dimostrato che la presenza di anticorpi materni contro C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo vitelli), C. chauvoei (solo agnelli) e C. perfringens tipo D puo' ridurre la risposta anticorpale alla vaccinazione nei giovani agnelli e vitelli. Percio', per assicurare una risposta ottimale in animali giovani con elevati livelli anticorpali di origine materna, la vaccinazione di base deve essere ritardata, fino a che i livelli decrescono (cio' avviene dopo circa 8-12 settimane d'eta').