I piu' comuni e gravi effetti indesiderati sono le proaritmie. Negli studi clinici condotti, l'1,9% dei pazienti ha sviluppato una tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta ("torsioni di punta") con conseguenze potenzialmente fatali che ha richiesto una cardioversione acuta. Nel 3,1% dei pazienti e' stata osservata una tachicardia ventricolare polimorfa non sostenuta. Tutti gli episodi iniziali di tachicardia ventricolare polimorfa sono stati osservati entro 40 minuti dall'inizio del trattamento. I pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia, o con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, presentano un rischio piu' elevato di sviluppare proaritmia grave, comprendente tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta In ciascuno dei gruppi suddivisi per frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravita' decrescente. Comune (>1/100 - 1/1000 - GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon ci sono dati sufficienti sull'uso di ibutilide in gravidanza. In una specie, il ratto, studi hanno mostrato effetti embriotossici e teratogeni. Tuttavia gli studi condotti sugli animali sono insufficienti per arrivare a delle conclusioni. Considerate le indicazioni terapeutiche, il farmaco deve essere utilizzato in gravidanza solo se strettamente necessario. Non sono disponibili dati relativi all'escrezione dell'ibutilide nel latte materno umano e animale. L'allattamento non e' quindi raccomandato durante il trattamento con ibutilide.

Conversione acuta della fibrillazione atriale o del flutter atriale aritmo sinusale.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco in soluzione per infusione e' controindicato in pazienti con anamnesi di tachicardia ventricolare polimorfa (p.e. "torsioni di punta"). Insufficienza cardiaca sintomatica. Prolungamento dell'intervallo QT (> 440 msec.). Blocco AV di secondo e terzo grado in pazienti senza pacemakers. Sick sinus syndrome. Infarto del miocardio recente (< 1 mese). Ipopotassiemia. Ipomagnesiemia. Trattamento concomitantecon agenti antiaritmici di classe I o classe III. Grave insufficienzaepatica.

Sodio acetato (triidrato granulare), sodio cloruro, sodio idrossido soluzione al 10%, acido cloridrico soluzione al 10%, acqua per preparazioni iniettabili.

Il farmaco puo' indurre aritmie ventricolari ("torsioni di punta") con conseguenze potenzialmente fatali. Nell'ambito degli studi clinici la tachicardia polimorfa e' stata osservata in circa il 5% dei pazientitrattati per fibrillazione atriale/flutter. Nel 1,9% dei pazienti trattati sono stati osservate tachicardie polimorfe ventricolari sostenute con conseguenze potenzialmente fatali. La tachicardia ventricolare polimorfa puo' evolvere in fibrillazione ventricolare. I pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia o con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra, hanno un rischio piu' elevato di sviluppare proaritmia grave, comprendente la tachicardia ventricolare polimorfa sostenuta. Negli studi clinici e' stata osservata una maggiore incidenza della tachicardia monomorfa ventricolare nelle donne. Prima di iniziare il trattamento, stabilire la necessita' di un ricorso al trattamento anticoagulante ed inoltre devono essere corretti possibili stati di ipopotassiemia ed ipomagnesiemia. Prima di iniziare il trattamento, deve essere esclusa una intossicazione da digossina. Il ritmo cardiaco deve essere monitorato continuamente per tutto il periodo di durata dell'infusione e successivamente per un minimo di 4 ore dalla fine dell'infusione. Nei casi in cui l'intervallo QTc non ritorni ai valori basali, il ritmo cardiaco deve essere controllato per piu' di 4 ore. Puo' essere necessario un periodo di monitoraggio piu' lungo se durante l'infusione del farmaco o durante le 4 ore del periodo di monitoraggio si osserva un'attivita' proaritmica. Se si verifica una grave proaritmia, la si deve valutare e si deve prestare prudenza all'impiego successivo di farmaci che possono prolungare l'intervallo QT o che possano provocare proaritmia. Il trattamento deve essere controllato da personale esperto nella diagnosi di aritmie ed occorre che siano prontamente disponibili attrezzature per la defibrillazione rapida. Pazienticon aritmie ventricolari pregresse devono essere controllati per almeno 24 ore. La somministrazione di antiaritmici di classe I o di classeIII deve avvenire non prima di 4 ore dalla fine dell'infusione di ibutilide e solo se l'intervallo QTc e' ritornato ai valori basali. In questi pazienti il ritmo cardiaco deve essere controllato per almeno 24 ore.