Lieve senso di bruciore in sede vaginale, accompagnato o meno da transitorio arrossamento, specie dopo uso prolungato in pazienti particolarmente sensibili.

Stati atrofici e distrofici vulvo-cervico-vaginali (vaginiti da carenza estrogena, vulvo-vaginite senile, prurito vulvare, craurosi vulvare, ecc). Ritardi di cicatrizzazione cervico-vaginale e vulvare nel postpartum, in chirurgia ginecologica, ecc.

Accertato o sospetto carcinoma mammario o endometriale, o altre neoplasie estrogeno dipendenti; endometriosi; emorragie vaginali di originenon accertata; gravi malattie epatiche, renali e cardiache; tromboflebiti, trombosi o processi tromboembolici in atto o all'anamnesi; gravidanza accertata o presunta; ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; allattamento.

Crema vaginale: miscela di mono- e digliceridi di acidi grassi saturi; poliglicoletere di alcoli grassi saturi; decilestere dell'acido oleico; trigliceridi di acidi grassi saturi aventi lunghezza compresa tra C8 e C10; glicerina; metile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico; acqua depurata. Capsule vaginali: poli-isobutene peridrogenato; vaselina; sorbitolo sesquioleato; silice colloidale anidra; sodio metile p-idrossibenzoato; sodio propile p-idrossibenzoato; gelatina; glicerolo; olio di silicone 1000; acqua depurata.

Prima di iniziare la terapia effettuare una accurata visita medica e ginecologica, con palpazione delle mammelle, ed escludere la presenza di una gravidanza. E' consigliabile cautela nel prescrivere promestriene a donne con anamnesi familiare di carcinoma mammario e mastopatia fibrocistica. E' opportuno eseguire uno striscio alla Papanicolau ed escludere i casi sospetti o accertati di displasia. L'impiego di estrogeni richiede cautela in caso di asma, epilessia, cardiopatie, ipertensione, nefropatie o grave depressione in atto o pregressa. Il trattamento deve essere immediatamente sospeso alla comparsa dei primi segni di disturbi trombotici o embolici, di ipertensione in soggetto precedentemente normo- o ipoteso, di ipercalcemia in donne affette da carcinoma mammario, di ittero colestatico in pazienti con storia di ittero gravidico. Nelle donne diabetiche occorre adottare opportune misure precauzionali in quanto gli estrogeni possono ridurre la tolleranza al glucosio. In caso di concomitante infezione vaginale si consiglia l'uso di preparati specifici o di farmaci antiflogistici. L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.In tal caso sospendere il trattamento ed iniziare una terapia idonea.Per evitare una protratta stimolazione degli organi effettori e' opportuno somministrare il prodotto a cicli intervallati da un adeguato periodo di sospensione. In caso di terapie prolungate eseguire accurati accertamenti ogni 6 mesi (compresa la biopsia endometriale). L'insorgenza di una metrorragia impone un accurato riesame del caso compresa eventuale biopsia per escludere l'esistenza di una neoplasia maligna dell'utero. I preparati topici contenenti estrogeni possono determinare stillicidio, candidosi vaginale, modificazioni della secrezione cervicale; aggravamento di un'eventuale endometriosi, mastodinia, ingrossamento o secrezione mammaria, ittero colestatico, aumento delle pregresse eruzioni allergiche o prurito.