Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune da > 1/1000 a < 1/100: trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia; raro da > 1/10000 a < 1/1000: neutropenia inclusa neutropenia grave; molto raro < 1/10000: porpora trombotica trombocitopenica, anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia. Disturbidel sistema immunitario. Molto raro: malattia da siero, reazioni anafilattoidi. Disturbi psichiatrici. Molto raro: allucinazioni, confusione. Patologie del sistema nervoso. Non comune: sanguinamento intracranico, cefalea, parestesia, capogiri; molto raro: alterazioni del gusto. Patologie dell'occhio. Non comune: sanguinamento oculare. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: vertigini. Patologie vascolari. Comune da > 1/100 a < 1/10: ematoma; molto raro: emorragia grave, emorragia delle ferite chirurgiche, vasculite, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: epistassi; molto raro: sanguinamento del tratto respiratorio, broncospasmo, polmonite interstiziale. Patologie gastrointestinali. Comune: emorragia gastrointestinale, diarrea, dolore addominale, dispepsia; non comune: ulcera gastrica e ulcera duodenale, gastrite, vomito, nausea, stipsi, flatulenza; raro: emorragia retroperitoneale; molto raro: emorragia gastrointestinale e retroperitoneale con esito fatale, pancreatite, colite, stomatite. Patologie epatobiliari. Molto raro: insufficienza epatica acuta, epatite, test anormali della funzione epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: ecchimosi; non comune: rash, prurito, sanguinamento cutaneo; molto raro: dermatite bollosa, angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichene planus. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto raro: sanguinamento muscoloscheletrico, artrite, artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria; molto raro: glomerulonefrite, aumento della creatinina nel sangue. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: sanguinamento in sede di puntura; molto raro: febbre. Esami diagnostici. Non comune: prolungamento del tempo di sanguinamento, diminuzione della conta dei neutrofili e delle piastrine.

Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in: pazienti affettida infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica documentata; pazienti affetti da sindrome coronaria obliterante periferica comprovata acuta, sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stentin seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), infarto acuto del miocardio con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Grave compromissione epatica. Sanguinamento patologico attivo, come ulcera peptica o emorragia intracranica.

Nucleo: mannitolo (E421), lattosio anidro, cellulosa microcristallina, butil-idrossi-anisolo (E320), silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, sodio stearilfumarato. Rivestimento: polivinil alcol, talco, titanio diossido (E171), lecitina di soia, ferro ossido rosso (E172).

L'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altrecondizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori nonsteroidei compresi gli inibitori della Cox-2. I pazienti devono essere accuratamente seguiti per individuare ogni segno di sanguinamento, compreso il sanguinamento occulto. La somministrazione contemporanea diclopidogrel ed anticoagulanti orali non e' raccomandata. Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo per il quale un'attivita' antiaggregante piastrinica non sia temporaneamente necessaria, occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento. Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo farmaco i pazienti devono che sono in trattamento con il clopidogrel. Il clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento. I pazienti devono essere avvertiti che l'uso del clopidogrel potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare di ogni sanguinamento anomalo che si possa manifestare. Molto raramentee' stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT): caratterizzata da trombocitopenia e anemia emolitica microangiopatica associata o a problemi neurologici, disfunzione renale o a febbre potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi. Il clopidogrel non puo' essere raccomandato durante i primi 7 giorni dopo un ictus ischemico acuto. I pazienti aventi la funzione CYP2C19 geneticamente ridotta manifestano una ridotta esposizione sistemica al metabolita attivo del clopidogrel e risposte antipiastriniche diminuite. Ci si deve aspettare che l'uso di farmaci che inibiscono l'attivita' del CYP2C 19 comporti una riduzione dei livelli plasmatici del metabolita attivo del clopidogrel ed una riduzione dell'efficacia clinica. Deve essere sconsigliato l'uso concomitante di farmaci che inibiscono il CYP2C 19. L'uso concomitante degli Inibitori di Pompa Protonica deve essere evitato, a meno che cio' sia assolutamente necessario. Non vi e' alcuna evidenza che altri farmaci che riducono l'acidita' dello stomaco quali gli H2 bloccanti o gli antiacidi interferiscano con l'attivita' antipiastrinica del clopidogrel. L'esperienza terapeutica con il clopidogrel e' limitata in pazienti con compromissione renale. L'esperienza e' limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica. Contiene lattosio.