clever*5cpr riv 20mg ebastina almirall spa

Che cosa è clever 5cpr riv 20mg?

Clever compresse rivestite prodotto da almirall spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica che appartiene alla fascia C che comprende quei farmaci che, non essendo considerati essenziali, sono completamente a carico del cittadino ma richiedono comunque prescrizione .
Clever risulta non in commercio nelle farmacie italiane

E' utilizzato per la cura di antistaminici per uso sistemico.
Contiene i principi attivi: ebastina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ebastina.
Codice AIC: 029353087 Codice EAN: 0

Informazioni e Indicazioni, a cosa serve?

Trattamento sintomatico di riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche.

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Posologia

A dosi di 20 mg 1 volta al giorno ebastina e' efficace nell'alleviarei sintomi delle riniti allergiche gravi. Nei pazienti con sintomi meno gravi e' raccomandata una dose unica di 10 mg 1 volta al giorno. Neipazienti con insufficienza epatica di grado lieve o moderato si consiglia di non superare il dosaggio giornaliero di 10 mg. L'utilizzo del farmaco in compresse e' riservato agli adulti ed ai bambini di eta' superiore ai 12 anni. Ebastina puo' essere assunta durante o lontano daipasti.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate durante l'usodi ebastina raggruppate secondo la classificazione sistemica e d'organo (SOC) e per frequenza. Sono considerate molto rare (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza di ebastina in gravidanza non e' stata studiata nella donna. Studi sul ratto e sul coniglio non hanno mostrato effetti dannosidiretti o indiretti sullo sviluppo embrio-fetale, ne' sul corso dellagestazione o sullo sviluppo peri e post-natale. Nell'animale non sonostati evidenziati effetti teratogeni. Tuttavia, non ci sono studi controllati sulla donna gravida e gli studi sulla riproduzione non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo. Per questo motivo, ebastinadeve essere somministrata alle donne in gravidanza solo in caso di assoluta necessita' e sotto il controllo del medico. L'uso di ebastina e' sconsigliato durante l'allattamento, poiche' non e' noto se nella donna ebastina viene escreta nel latte.

Indicazioni

Trattamento sintomatico di riniti allergiche (stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza epatica grave; bambini di eta' inferiore a 12 anni;generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

Composizione ed Eccipienti

Nucleo: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio biossido.

Avvertenze

Usare cautela nell'utilizzo di ebastina nei pazienti in cui sia noto un rischio cardiaco, come quelli con sindrome dell'intervallo QT prolungato, ipopotassiemia, in trattamento con farmaci che inducono un incremento dell'intervallo QT o che inibiscono il sistema enzimatico CYP3A4, come gli antimicotici azolici e gli antibiotici macrolidi. Ebastinadeve essere utilizzata con cautela nei pazienti con insufficienza renale o con insufficienza epatica di grado lieve o moderato. Questo medicinale contiene lattosio.

Gravidanza e Allattamento

La sicurezza di ebastina in gravidanza non e' stata studiata nella donna. Studi sul ratto e sul coniglio non hanno mostrato effetti dannosidiretti o indiretti sullo sviluppo embrio-fetale, ne' sul corso dellagestazione o sullo sviluppo peri e post-natale. Nell'animale non sonostati evidenziati effetti teratogeni. Tuttavia, non ci sono studi controllati sulla donna gravida e gli studi sulla riproduzione non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo. Per questo motivo, ebastinadeve essere somministrata alle donne in gravidanza solo in caso di assoluta necessita' e sotto il controllo del medico. L'uso di ebastina e' sconsigliato durante l'allattamento, poiche' non e' noto se nella donna ebastina viene escreta nel latte.

Interazioni con altri prodotti

Sono state valutate le interazioni dell'ebastina in associazione con ketoconazolo o eritromicina (entrambi noti per l'effetto di prolungamento dell'intervallo QTc). Con queste associazioni, sono state osservate delle interazioni risultanti in un aumento dei livelli plasmatici diebastina ma in un prolungamento di soli 10 msec circa dell'intervalloQTc maggiore di quello che si riscontra con ketoconazolo o eritromicina da soli. Non sono state riportate interazioni di ebastina con teofillina, warfarina, cimetidina, diazepam o alcool. Quando si somministraebastina con il cibo, si osserva un aumento dei livelli plasmatici e dell'AUC del principale metabolita acido attivo dell'ebastina da 1,5 a2 volte. Questo aumento non altera il valore di Tmax . L'assunzione di ebastina con il cibo non interferisce con il suo effetto clinico.

Forme Farmacologiche


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Conservazione del prodotto

Conservare ad una temperatura non superiore a 30 gradi C.