Le reazioni secondarie osservate sono in generale, di lieve entita' edi tipo transitorio. Esse si manifestano soprattutto nella prima o seconda settimana di terapia, per poi sparire con il miglioramento dellostato depressivo. Gli effetti indesiderati riportati sono classificati secondo le seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, = 1/10000, >Sintomi da sospensione osservati in seguitoad interruzione del trattamento. L'interruzione del trattamento (soprattutto se brusca) porta in genere a sintomi da sospensione. Sono stati riportati vertigini, disturbi del sensorio (comprese parestesia e sensazione di scossa elettrica),disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilita' emozionale, irritabilita' e disturbi visivi. Generalmente tali eventi sono dalievi a moderati ed auto-limitanti, tuttavia in alcuni pazienti possono essere gravi e/o prolungati. Si consiglia pertanto che, se non e' piu' richiesto il trattamento con il farmaco, vi sia una graduale interruzione, condotta tramite un decremento graduale della dose.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOUn gran numero di dati su donne in gravidanza (piu' di 2500 risultatipubblicati), indicano nessuna tossicita' malformativa feto/neonatale.Il citalopram puo' essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario, tenendo in considerazione gli aspetti menzionati di seguito. I neonati devono essere tenuti in osservazione se l'uso di citalopram nella madre si e' protratto nelle ultime fasi della gravidanza, in particolare nel terzo trimeste. Durante la gravidanza deve essere evitata una brusca interruzione. In seguito all'uso da parte della madredi SSRI/NSRI durante le ultime fasi della gravidanza, il neonato puo'manifestare i seguenti sintomi: disturbi respiratori, cianosi, apnea,convulsioni, temperatura instabile, difficolta' nella nutrizione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia, iperreflessia, tremori, nervosismo, irritabilita', letargia, pianto cronico, sonnolenza e difficolta'a dormire. Questi sintomi possono essere dovuti agli effetti serotoninergici oppure ai sintomi da sospensione. Nella maggior parte dei casile complicazioni iniziano immediatamente dopo il parto o nelle ore immediatamente successive (meno di 24 ore). Dati epidemiologici hanno suggerito che l'uso di SSRI in gravidanza, soprattutto verso la fine della gravidanza, puo' aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente nel neonato (PPHN). Il rischio osservato e' stato di circa 5 casi ogni 1000 gravidanze. In generale si verificano 1-2 casi di PPHN ogni 1000 gravidanze. Citalopram viene escreto nel latte materno. Si stima che i neonati che vengono allattati ricevano circa il 5% relativoalla dose giornaliera assunta dalla madre (in mg/kg). Solo eventi di lieve entita' sono stati osservati nei neonati. Comunque, le informazioni esistenti sono insufficienti per valutare il rischio nei bambini. Si raccomanda cautela.

Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze; disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; eta' inferiore ai 18 anni; la co-somministrazione di Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) e MAO-inibitori puo' causare gravi reazioni avverse, a volte letali. Alcuni casi si presentano con le caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica; non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con Inibitori delle Monoamino ossidasi (I-MAO) inclusa la selegilina in dosi giornaliere superiori a 10 mg/die; non deve essere somministrato prima di 14 giorni dopo la sospensione di un I-MAO irreversibile o per il tempo specificato dopo l' interruzione di un ossidasi I-MAO reversibile (RIMA). Gli I-MAO non devono essere somministrati prima di 7 giorni dopo la sospensione del citalopram; controindicato in combinazione con il linezolid a meno che non ci siano macchinari per l'attenta osservazione e monitoraggio della pressione sanguigna; non deve essere usato in concomitanza con il pimozide; controindicato per i pazienti di cui e' noto che sono affetti da prolungamento dell'intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo; controindicato in co-somministrazione con medicinali noti per causare un prolungamento dell'intervallo QT.

Metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, etanolo, idrossietilcellulosa, acqua depurata.

La somministrazione contemporanea con MAO-inibitori puo' causare gravi reazioni avverse a volte letali e crisi ipertensive. Non somministrare a pazienti in trattamento con MAO-inibitori e comunque non prima dialmeno 14 giorni dopo la loro sospensione. Un trattamento a base di MAO- inibitori puo' essere iniziato 7 giorni dopo la sospensione del citalopram. Qualora il paziente entrasse in una fase maniacale, sospendere il trattamento e istituire un trattamento appropriato con neurolettici. Pazienti con disturbi d'ansia con crisi di panico possono riportare un'accentuazione dei sintomi d'ansia all'inizio della terapia con antidepressivi. Tale aumento paradosso dei sintomi d'ansia e' piu' marcato nei primi giorni di terapia e scompare con il proseguire del trattamento (in genere entro due settimane). E' stata segnalata iponatriemia, generalmente reversibile, probabilmente dovuta ad una secrezione inappropriata di ormone antidiuretico. Sembra che le donne anziane costituiscano un gruppo particolarmente a rischio. E' stata raramente segnalata una sindrome serotoninica. La comparsa di una serie di sintomi, tra cui agitazione, confusione, tremore, mioclonie ed ipertermia, possono costituire i prodromi della sindrome. Interrompere il farmaco e iniziare il trattamento dei sintomi. Non somministrare in concomitanza con medicinali con effetti serotoninergici, come sumatriptan o altri triptani, tramadolo, oxitriptano o triptofano. Gli effetti indesiderati possono essere piu' frequenti durante l'uso contemporaneo con nefazodone, trazodone, triptani e preparazioni a base di Hypericum perforatum. Non somministrare con preparazioni a base di erba di S. Giovanni. Sonostati riportati casi di prolungato tempo di sanguinamento e/o anomalie nel sanguinamento. Somministrare con cautela in pazienti che ricevono in concomitanza anticoagulanti, farmaci che influenzano l'aggregazione piastrinica o altri farmaci che possono accrescere il rischio di sanguinamento. Inoltre, tali farmaci vanno somministrati con cautela neipazienti con precedenti di disordini della coagulazione. In pazienti con insufficienza epatica iniziare il trattamento con una dose bassa emonitorare attenatamente. Nei pazienti con funzionalita' renale fortemente ridotta e' consigliabile attenersi al dosaggio minimo consigliato. L'uso in pazienti con ridotta funzionalita' renale non e' raccomandato. Usare con cautela in pazienti con una storia di convulsioni. Sospendere in caso di incremento della frequenza degli attacchi convulsivi. Evitare l'uso in pazienti con epilessia instabile e monitorare pazienti con epilessia controllata. Nei pazienti con diabete, una terapia abase di SSRI puo' alterare il controllo glicemico; questo potrebbe essere una conseguenza del miglioramento della depressione. E' possibileche sia necessario aggiustare il dosaggio dell'insulina e/o di antidiabetici orali. C'e' scarsa esperienza clinica sulla somministrazione contemporanea di citalopram e terapia elettroconvulsiva, pertanto e' consigliata precauzione. Usare con cautela in pazienti con storia di mania/ipomania. Interrompere nei pazienti che entrano in fase maniacale. Il trattamento di pazienti psicotici con episodi depressivi puo' aumentare i sintomi psicotici. Aumentati livelli di un metabolita minore del citalopram (didemetilcitalopram) possono teoricamente prolungare l'intervallo di QT in pazienti suscettibili, in pazienti con sospetta sindrome congenita da QT lungo o in pazienti con ipokaliemia/ipomagnesiemia. Il monitoraggio elettrocardiografico in studi clinici, anche in pazienti con condizioni cardiache preesistenti, non ha rivelato cambiamenti clinicamente significativi. Tuttavia, il monitoraggio elettrocardiografico puo' essere consigliabile in casi di overdose o condizioni dialterato metabolismo con aumentati livelli. Contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato. Questo medicinale contiene 9 vol % di etanolo. Va preso in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini enei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Non usare in bambini e adolescenti al di sotto dei 18anni di eta'. Comportamenti suicidari e ostilita' sono stati osservati con maggiore frequenza negli in bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a placebo. Qualora si decidesse di effettuare il trattamento, sorvegliare il paziente per quanto concerne la comparsadi sintomi suicidari. La depressione e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Tale rischio persiste fino ad una remissione significativa. Poiche' possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, controllare i pazienti fino ad avvenuto miglioramento. Il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali e' prescritto possono anche essere associate ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Quando si trattano pazienti con disturbi depressivi maggiori osservare le stesse precauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Associare la terapia farmacologica con antidepressivi ad una stretta sorveglianza dei pazienti, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento edopo cambiamenti di dose. Avvertire della necessita' di monitorare e di riportare immediatamente al proprio medico curante qualsiasi peggioramento del quadro clinico, l'insorgenza di comportamento o pensieri suicidari o di cambiamenti comportamentali. L'uso e' stato associato allo sviluppo di acatisia, generalmente associata ad un malessere soggettivo. Cio' e' piu' probabile entro le prime settimane di trattamento. In pazienti che sviluppino questi sintomi, l'aumento del dosaggio puo'essere dannoso. I sintomi da sospensione sono comuni, in particolare in caso di brusca interruzione. Il rischio di comparsa dei sintomi da sospensione puo' dipendere da diversi fattori, compresi la durata della terapia, il dosaggio e il tasso di riduzione della dose. Sono stati riportati vertigini, disturbi del sensorio, disturbi del sonno, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpitazioni, instabilita' emotiva, irritabilita' e disturbi visivi. In genere compaiono entro i primi giorni di sospensione del trattamento, ma vi sono stati casi molto rari nei quali sono comparsi in pazienti che avevano inavvertitamente saltato una dose. Si consiglia di ridurre gradualmente la dose quando si sospende il trattamento nel corso di un periodo di diverse settimane o mesi, in base alle necessita' del paziente.