Le reazioni avverse sono state riportate nel 5-14% dei pazienti che hanno ricevuto ciprofloxacina. La maggior parte delle reazioni avverse coinvolge il tratto gastrointestinale e il sistema nervoso centrale. Sono state osservate le seguenti reazioni avverse. Gli effetti indesiderati sono definiti nel seguente modo: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100; =1/1.000; =1/10.000; GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOL'uso durante la gravidanza e' controindicato. I dati sull'uso di ciprofloxacina durante la gravidanza sono limitati. Fino ad oggi, non e' stata trovata alcuna evidenza di un rischio aumentato di anomalie congenite o di effetti indesiderati in seguito all'uso di ciprofloxacina odi altri chinoloni durante il primo trimestre. Non sono stai osservati effetti teratogeni in studi sperimentali su animali. Negli animali giovani e non ancora nati esposti ai chinoloni sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura. Poiche' non si conoscono i rischi perl'uomo, il farmaco non deve essere somministrato durante la gravidanza. La ciprofloxacina e' escreta nel latte materno. A causa del rischiodi artropatia e altre tossicita' potenzialmente gravi nel neonato, laciprofloxacina e' controindicata durante l'allattamento al seno.

Il prodotto e' indicato per il trattamento di infezioni gravi e/o chemettono in pericolo la vita causate da patogeni sensibili alla ciprofloxacina. Le seguenti indicazioni possono essere prese in considerazione per il trattamento qualora la terapia orale non sia possibile o nonsia realizzabile: infezioni complicate delle vie urinarie; infezioni delle vie respiratorie inferiori, incluse le polmoniti causate dai batteri aerobi gram-negativi; in caso di infezioni da Streptococcus pneumoniae la ciprofloxacina non e' la sostanza di prima scelta; infezioni complicate della cute e dei tessuti molli; osteomielite. Il prodotto puo' essere usato per il trattamento di 2^a e 3^a linea di infezioni complicate del tratto urinario e pielonefriti in bambini e adolescenti di eta' compresa fra 1 e 17 anni e per il trattamento di riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica associate a Pseudomonas aeruginosa in bambini e adolescenti di eta' compresa fra 5 e 17 anni. L'uso di ciprofloxacina nei pazienti pediatrici con infezioni urinarie complicate e pielonefriti deve essere limitato alle infezioni causate da organismi per i quali la ciprofloxacina e' il farmaco di scelta, basandosi sui risultati di test di sensibilita' antimicrobica. Il trattamentodeve essere iniziato da un medico che abbia esperienza nel trattamento di infezioni gravi in bambini e adolescenti e dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, a causa dei possibili eventi avversi connessi alle articolazioni e/o ai tessuti circostanti. In caso di infezioni miste con anaerobi, la ciprofloxacina deve essere combinata con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi. Deve essere presa in considerazione la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Il farmaco e' controindicato in: pazienti con ipersensibilita' alla ciprofloxacina, ai derivati dell'acido chinolin-carbossilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini sotto i 5 anni di eta'; bambini e adolescenti in fase di crescita, ad eccezione per il trattamento di esacerbazioni polmonari acute in corso di fibrosi cistica in bambini di eta' compresa fra 5 e 17 anni; gravidanza e allattamento; pazienti con una storia di tendinopatia correlata alla somministrazione di fluorochinoloni; somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e tizanidina.

Acido lattico, sodio cloruro, acido cloridrico per aggiustare il pH, acqua per preparazioni iniettabili.

Per quanto riguarda il sistema renale e urinario, e' stata riportata cristalluria correlata all'uso di ciprofloxacina. I pazienti che ricevono ciprofloxacina devono essere ben idratati e deve essere evitata un'eccessiva alcalinita' delle urine. Con la ciprofloxacina sono stati riportati casi di necrosi epatica fino a insufficienza epatica che mette in pericolo la vita. In caso di segni e sintomi di patologia epatica(quali anoressia, ittero, urine scure, prurito o sensibilita' dolorosa all'addome), il trattamento deve essere interrotto. I pazienti con una storia familiare o con un difetto attuale dell'attivita' della glucosio-6 fosfato deidrogenasi sono soggetti a reazioni emolitiche con i chinoloni, pertanto in questi pazienti la ciprofloxacina va usata con cautela. Come con altri fluorochinoloni, quando si usa il farmaco devono essere presi in considerazione gli effetti indesiderati specifici che riguardano il sistema nervoso centrale. In pazienti con epilessia oaltre lesioni del sistema nervoso centrale (ad es. aumentata suscettibilita' alle crisi convulsive, anamnesi di crisi convulsive, flusso ematico cerebrale ridotto, alterazioni della struttura del cervello o ictus), la ciprofloxacina deve essere usata solamente dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, poiche' la possibilita' di effetti collaterali a carico del sistema nervoso centrale pone questi pazienti a un rischio maggiore. Gli effetti indesiderati in alcuni casisi manifestano gia' dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.In alcuni casi, depressione o reazioni psicotiche possono evolvere incomportamenti di tipo autolesionistico. Se queste reazioni si manifestano, il trattamento con ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente e bisogna informare il medico curante. Poiche' la ciprofloxacina e' associata a casi molto rari di prolungamento del QT, bisogna usare attenzione quando si trattano pazienti a rischio di aritmia tipo torsione di punta. Pazienti pediatrici: e' stato dimostrato che la ciprofloxacina causa artropatia nelle articolazioni portanti degli animali in accrescimento. I dati di sicurezza ottenuti da uno studio randomizzato in doppio cieco sull'uso della ciprofloxacina nei bambini (con il prodotto: n= 335, eta' media = 6,3 anni; con farmaci di confronto: n=349, eta' media = 6,2 anni; intervallo di eta' = da 1 a 17 anni) hanno mostrato un'incidenza di artropatie di sospetta correlazione con il farmaco (distinte dai segni e sintomi clinici riferibili alle articolazioni) al giorno +42 rispettivamente del 7,2% e del 4,6%. L'incidenza delle artropatie correlate al farmaco al follow-up di 1 anno e' stata rispettivamente del 9,0% e del 5,7%. L'aumento nel tempo di artropatie di sospetta correlazione con il farmaco non e' risultato statisticamente significativo fra i gruppi. Il trattamento deve essere iniziato solodopo un'attenta valutazione del rischio/beneficio, a causa dei possibili eventi avversi legati alle articolazioni e/o ai tessuti circostanti. Negli studi clinici non e' stato valutato l'uso di ciprofloxacina per indicazioni diverse dal trattamento della esacerbazione polmonare acuta in corso di fibrosi cistica associata ad infezione da Pseudomonasaeruginosa (in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni), delle infezioni complicate delle vie urinarie e delle pielonefriti (in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni) e per l'uso nell'antrax inalatorio (post-esposizione) e l'esperienza clinicae' limitata. L'uso della ciprofloxacina deve seguire la guida ufficiale. Se durante o dopo la terapia con ciprofloxacina comparisse diarreagrave e persistente, va tenuta in considerazione la colite pseudomembranosa (pericolosa per la vita, con possibile esito fatale). In questocaso interrompere immediatamente la terapia con ciprofloxacina e adottare una terapia adeguata. E' controindicato l'uso di farmaci che inibiscono la peristalsi. Le concentrazioni delle transaminasi e della fosfatasi alcalina possono aumentare transitoriamente oppure puo' manifestarsi ittero colestatico, soprattutto in pazienti con preesistente danno epatico. Se c'e' indicazione di tendinite (ad esempio, edema doloroso), la somministrazione di ciprofloxacina o di altri fluorochinoloni deve essere immediatamente interrotta, l'estremita' colpita deve essere messa a completo riposo ed e' necessario avvisare il medico. Molto raramente e' stata riportata rottura parziale o completa del tendine (in particolare del tendine di Achille), soprattutto nei pazienti anziani che sono stati precedentemente trattati in modo sistemico con glucocorticoidi. La ciprofloxacina puo' causare un'esacerbazione dei sintomidella Myastenia gravis. Pertanto, in caso di qualunque sintomi che indica una esacerbazione di Myastenia gravis, deve essere consultato un medico. La ciprofloxacina e altri fluorochinoloni possono causare fotosensibilita'. Pertanto, si raccomanda di evitare un'esposizione prolungata alla luce solare o ai raggi UV durante il trattamento con ciprofloxacina. Tuttavia, se questo non fosse possibile, si raccomanda il paziente di usare creme solari protettive, nel caso si manifesti fotosensibilita', interrompere il trattamento. In alcuni casi dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina si manifestano reazioni di ipersensibilita' e reazioni allergiche. Se queste reazioni si manifestano, consultare immediatamente il medico. Le reazioni anafilattiche/anafilattoidi possono, molto raramente, progredire fino a shock pericolosi per la sopravvivenza, a volte dopo la prima somministrazione. In questi casi e' necessario interrompere la somministrazione di ciprofloxacina e instaurare un'adeguata terapia medica per lo shock). Reazioni locali sonostate segnalate a seguito di somministrazione endovenosa. Queste reazioni risultano piu' frequenti se il tempo d'infusione viene ridotto a 30 minuti o meno. Queste possono manifestarsi come locali reazioni cutanee, che regrediscono rapidamente a completamento dell'infusione. Ulteriori somministrazioni endovenose non sono controindicate a meno che le reazioni non ricorrano nuovamente o peggiorino. Poiche' la ciprofloxacina presenta una certa attivita' sul Mycobacerium tuberculosis , possono apparire falsi negativi in colture quando i campioni sono presi durante il trattamento con ciprofloxacina. Il prodotto contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per infusione. Questo deve essere preso in considerazione per i pazienti che sono sottoposti auna dieta controllata povera di sodio.