In seguito alla somministrazione di ciprofloxacina sono stati registrati i seguenti effetti indesiderati. La valutazione degli effetti indesiderati e' stata svolta sulla base dei seguenti parametri di frequenza: molto comuni (>= 1/10); comuni (>= 1/100 e < 1/10); non comuni (>= 1/1000 e < 1/100); rari (>= 1/10.000 e < 1/1000); molto rari (< 1/10.000). Infezioni e infestazioni. Non comuni: candidosi; rari: colite pseudomembranosa. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: eosinofilia, leucocitopenia; rari: anemia, granulocitopenia, leucocitosi,alterazioni dei valori di protrombina, trombocitopenia, trombocitosi;molto rari: anemia emolitica, pancitopenia (con potenziale rischio divita), agranulocitosi, mielosoppressione (con potenziale rischio di vita). Disturbi del sistema immunitario. Rari: reazioni allergiche; molto rari: reazioni analoghe a quelle della malattia del siero, peggioramento dei sintomi di miastenia grave. Patologie endocrine. Rari: iperglicemia. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea, capogiri,affaticamento, insonnia, agitazione, confusione, disgeusia, parosmia;rari: allucinazioni, alterazioni delle sensazioni periferiche, stati di ansia, incubi, depressione, tremore, convulsioni, ipoestesia, emicrania, sincope; molto rari: andatura incerta, aumento della pressione intracranica, reazioni psicotiche (fino a comportamenti autolesionistici), in alcuni casi gia' dopo la somministrazione della prima dose, atassia, iperestesia, aumento del tono muscolare, spasmi muscolari, anosmia. Patologie dell'occhio: disturbi alla vista (per esempio sdoppiamento o percezione alterata dei colori). Patologie dell'orecchio e del labirinto, Rari: tinnito, difficolta' uditive transitorie, specialmente nell'intervallo delle frequenze alte. Patologie cardiache. Rari: palpitazioni, emicrania, sincope, vampate, ipotensione; molto rari: sincope, aritmia ventricolare, torsioni di punta, prolungamento dell'intervallo QT (questi eventi sono stati osservati in prevalenza in pazienti gia' affetti da fattori di rischio in relazione al prolungamento dell'intervallo QT). Patologie vascolari. Rari: edema periferico; molto rari:ipertensione. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, diarrea; non comuni: vomito, disturbi alla digestione, dolori addominali, flatulenza, anoressia, alterazioni del gusto; rari: perdita del senso del gusto, che in genere si rivela reversibile una volta interrotta la terapia; molto rari: pancreatite. Patologie epatobiliari. Non comuni: specie nei pazienti gia' sofferenti di danni al fegato, aumento delle transaminasi e dei livelli di fosfatasi alcalina o di bilirubina, che in rari casi puo' degenerare in itterizia colestatica; molto rari: epatite,necrosi delle cellule epatiche che puo' degenerare in insufficienza epatica con potenziale rischio di vita, aumento dei livelli di amilasi e/o di lipasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: eruzione cutanea; non comuni: prurito, orticaria, eruzione maculopapulare; rari: fotosensibilita', sudorazione; molto rari: petecchie, formazione di vesciche sanguinanti (bolle emorragiche) e piccoli noduli (papule) con formazione di crosta come manifestazione di un'implicazione vascolare (vasculite), eritema nodoso, reazione fissa da farmaci, rossori cutanei di forma circolare (eritema multiforme essudativo minore), che puo' degenerare in forme piu' gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell). Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni: artralgia, astenia; rari: mialgia, rigonfiamento delle articolazioni; molto rari: tendinite, tendovaginite, rottura dei tendini, miastenia. Patologie renali e urinarie. Rari: nefrite interstiziale, aumento dei livelli sierici di urea o creatinina, indebolimento delle funzioni renali con possibile degenerazione in insufficienza renale. Cristalluria o ematuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: l'uso prolungato e ripetuto puo' provocare superinfezioni causate da batteri o funghi resistenti. Flebite. Rari: febbre da farmaci, reazioni anafilattoide/anafilattiche (per esempio edema facciale, vascolare o laringeo, dispnea che puo' degenerare in shock con potenziale rischio di vita), in alcuni casi gia' dopo la somministrazione della prima dose, dolore (per esempio dolore alle estremita', alla schiena o al torace).

La ciprofloxacina e' indicata per il trattamento delle infezioni provocate da germi patogeni sensibili alla ciprofloxacina. Le seguenti indicazioni possono essere considerate per il trattamento con la ciprofloxacina quando la terapia orale non e' possibile o e' inaffidabile. Adulti Infezioni complicate e non complicate provocate da germi patogeni sensibili alla ciprofloxacina. Infezioni: delle vie respiratorie inferiori, compresa polmonite causata da batteri aerobi Gram-negativi. Nel caso di infezioni da Streptococcus pneumoniae la ciprofloxacina non e'la terapia di prima scelta. Infezioni dell'orecchio medio (otite media), dei seni paranasali (sinusite), specialmente quando sono causate da organismi patogeni Gram-negativi, ivi compresa Pseudomonas aeruginosa. La ciprofloxacina non e' indicata per il trattamento della tonsillite acuta. Infezioni dei reni e/o delle vie urinarie, degli organi di riproduzione, comprese annessite, gonorrea e prostatite. La ciprofloxacina e' inefficace contro il Treponema pallidum. Infezioni dell'addome (per esempio tratto gastrointestinale, tratto biliare, peritoniti); Infezioni della cute e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, sepsi. Infezioni o rischio di infezioni (profilassi) in pazienti con difese immunitarie ridotte (per esempio in trattamento con medicinali immunosoppressori e in condizioni di neutropenia). Uso per la decontaminazione intestinale selettiva in pazienti trattati con medicinali immunosoppressori. Bambini e adolescenti (5-17 anni): riacutizzazioni di fibrosi cistica causate da P. aeruginosa nei bambini e negli adolescenti di eta' compresa tra 5 e 17 anni, nei casi in cui non sembra possibile fare ricorso a terapie parenterali maggiormente efficaci. Il medicinale non e' raccomandato per altre indicazioni. Poiche' esiste la possibilita' che si verifichino reazioni avverse associate alle articolazioni e/o ai tessuti circostanti, il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nella cura di gravi infezioni nei bambini e negli adolescenti e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Antrace Per la terapia immediata e il trattamento dell'antrace dopo l'inalazione dell'organismo patogeno Bacillus anthracis. L'efficacia della ciprofloxacina nell'antrace e' stata confermata da una serie di esperimenti. Nel caso di infezioni miste da anaerobi, la ciprofloxacina deve essere utilizzata in combinazione con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi. E' opportuno tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Non utilizzare: nei casi di ipersensibilita' alla ciprofloxacina o adaltri antibiotici chinolonici, durante la gravidanza e l'allattamento, in pazienti che in passato hanno sofferto di tendinopatie associate alla somministrazione di antibiotici fluorochinolonici, in pazienti aiquali viene contemporaneamente somministrata tizanidina, nei bambini e negli adolescenti (5-17 anni), tranne che per il trattamento di riacutizzazioni di fibrosi cistica e per la profilassi post-esposizione e il trattamento dell'antrace in seguito a inalazione dell'organismo patogeno Bacillus anthracis, nei bambini sotto i 5 anni, tranne che per la profilassi post-esposizione e il trattamento dell'antrace in seguitoa inalazione dell'organismo patogeno Bacillus anthracis.

Acido lattico. Sodio cloruro. Soluzione di sodio idrossido (40%) per la regolazione del pH. Acido cloridrico (25%) per la regolazione del pH. Acqua per preparazioni iniettabili.

Sistema nervoso centrale: nei pazienti epilettici e nei pazienti con un'anamnesi di alterazioni al sistema nervoso centrale, il medicinale deve essere usato con cautela e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio, in quanto questi soggetti risultano maggiormente a rischio per la potenziale comparsa di effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. In alcuni casi isolati, a volte gia' dopo l'assunzione della prima dose, si sono manifestate reazioni psicotiche (potenzialmente degenerabili in episodi di autolesionismo). In questi casi il trattamento deve essere interrotto immediatamente e deve essere informato il medico curante. Ipersensibilita' In rari casi,a volte gia' dopo la prima somministrazione, si sono verificate reazioni di ipersensibilita' (fino a shock anafilattoide/anafilattico). In questi casi il trattamento con Ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente ed e' necessario ricorrere ad assistenza medica (per esempio terapia antishock). Patologie cardiache: poiche' in casi molto rari la ciprofloxacina e' stata associata a episodi di prolungamento dell'intervallo QT, e' necessario prestare particolare attenzione nel trattare pazienti a rischio di aritmia con torsioni di punta. In seguito all'uso di ciprofloxacina sono stati riportati casi di cristalluria: ipazienti trattati con la ciprofloxacina devono essere ben idratati ede' necessario evitare un'alcalinita' eccessiva delle urine. Colite pseudomembranosa: se durante o dopo la terapia si manifesta diarrea in forma grave o persistente, deve essere considerata la possibile insorgenza di colite pseudomembranosa (poiche' questa affezione puo' mettere a rischio la vita del paziente, con conseguenze potenzialmente fatali). In questi casi e' necessario interrompere il trattamento con il farmaco e iniziare una terapia adeguata. I preparati che inibiscono la peristalsi sono controindicati. Sistema emolinfopoietico: i pazienti con anamnesi o effettivo deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono particolarmente inclini a reazioni emolitiche associate ai chinoloni: in questi pazienti la ciprofloxacina va pertanto utilizzata con cautela. Sistema muscoloscheletrico: nel corso della terapia con fluorochinoloni si possono manifestare tendiniti e rotture dei tendini. Tali eventi sono stati osservati in prevalenza nei pazienti anziani trattati in precedenza con corticosteroidi sistemici. Se si sospetta una tendinite, e' necessario interrompere immediatamente il trattamento con il medicinale, evitare qualsiasi sforzo fisico e, se le circostanze lo richiedono, intraprendere le opportune misure terapeutiche. Il farmaco puo' provocare un peggioramento della miastenia grave. Quindi, nel caso si manifestino i sintomi di un peggioramento della miastenia grave, e' necessario considerare la possibilita' di interrompere il trattamento. Fotosensibilita' La ciprofloxacina e altri fluorochinoloni possono provocare fotosensibilita'. I pazienti trattati con il medicinale non devono pertanto esporsi senza motivo alla luce del sole e devono evitare l'irraggiamento UV (sole d'alta quota, solarium). Tuttavia, se questo non e' possibile, i pazienti devono ricorrere all'uso di una crema solare. Se si manifestano reazioni di fotosensibilita', il trattamento deve essere interrotto. In seguito all'uso di ciprofloxacina sono stati riportati casi di necrosi epatica fino a insufficienza epatica potenzialmente fatale. Se si sviluppano segni o sintomi di disturbi epatici (quali anoressia, itterizia, urine scure, prurito o sensibilita' addominale), i pazienti devono interrompere il trattamento e informare il medico curante. Nel caso di infezioni gravi (per esempio sepsi), la ciprofloxacina deve sempre essere usata in concomitanza con un prodotto medicinale antinfettivo adeguato. Nel caso di infezioni nelle quali, oltre ai patogeni Gram-negativi rivelatisi sensibili alla ciprofloxacina, sono spesso coinvolti anche altri patogeni contro i quali la ciprofloxacina si e' dimostrata inefficace o non abbastanza efficace (per esempio anaerobi, organismi patogeni Gram-positivi), la ciprofloxacina deveessere usata come monoterapia solo se e' stata esclusa la presenza diquesti patogeni. In caso contrario, per questo tipo di affezioni (peresempio infezioni dell'addome, della cute e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni) la ciprofloxacina deve essere usata solo in combinazione con un prodotto medicinale antinfettivo appropriato. Sono possibili reazioni locali nel sito d'iniezione se il tempo di infusione e' pari o inferiore a 30 minuti oppure se vengono utilizzate venedella mano di piccole dimensioni. Tali fenomeni regrediscono una volta completata l'infusione. Soluzione per infusione 200 mg/100 ml: un flaconcino contiene un massimo di 15,6 mmol (400 mg) di sodio. Questo deve essere tenuto in debita considerazione nel caso di pazienti sottoposti a una dieta sodio-controllata (a basso contenuto di sodio e/o di sale). Soluzione per infusione 400 mg/200 ml: un flaconcino contiene unmassimo di 31,2 mmol (800 mg) di sodio. Questo deve essere tenuto in debita considerazione nel caso di pazienti sottoposti a una dieta sodio-controllata (a basso contenuto di sodio e/o di sale). Uso pediatrico: il medicinale ha dimostrato di poter provocare artropatia nelle articolazioni piu' sollecitate degli animali immaturi. I dati di sicurezzaderivati da uno studio randomizzato in doppio cieco sull'uso della ciprofloxacina nei bambini (ciprofloxacina: n = 335, eta' media = 6,3 anni; comparatori: n = 349, eta' media = 6,2 anni; fascia di eta' = da 1a 17 anni) hanno rivelato un'incidenza di artropatia che si sospetta associata all'utilizzo del farmaco (distinta dai segni e dai sintomi clinici relativi alle articolazioni) in ragione del 7,2 e del 4,6% al giorno +42. L'incidenza di artropatia associata all'uso del farmaco in seguito a un anno di follow-up e' stata del 9 e del 5,7% rispettivamente. Nel corso del tempo l'aumento di artropatia che si sospetta associata all'utilizzo del farmaco non e' stato statisticamente rilevante tra i due gruppi. Il trattamento deve essere iniziato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici, a causa del possibile insorgere di effetti indesiderati associati alle articolazioni e/o ai tessuti circostanti. L'uso di ciprofloxacina per indicazioni diverse dal trattamento delle riacutizzazioni polmonari di fibrosi cistica causateda infezioni da P. aeruginosa (nei bambini e negli adolescenti dai 5 ai 17 anni di eta') e per il trattamento dell'antrace in seguito a inalazione (post-esposizione) non e' stato valutato nel corso di prove cliniche e l'esperienza clinica e' pertanto limitata.