Sono state riportate reazioni avverse nel 5-14% dei pazienti che ricevevano ciprofloxacina. Le piu' frequenti reazioni avverse del farmaco interessano l'apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale. Sono stati inoltre osservati i seguenti effetti indesiderati. Infezioni e infestazioni: l'impiego a lungo termine e ripetuto di ciprofloxacina puo' condurre a superinfezioni con batteri o funghi resistenti. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni (>= 1/1.000, < 1/100): eosinofilia, leucocitopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, epistassi; molto rari (= 1/100, < 1/10): capogiri, cefalea, tremore; molto rari (= 1/100, < 1/10): stanchezza, agitazione, confusione; molto rari (= 1/1.000, < 1/100): palpitazioni; molto rari (= 1/1.000, < 1/100): embolia polmonare, dispnea, edema polmonare, emottisi e singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Comuni (>= 1/100, < 1/10): nausea, diarrea, vomito, disturbi digestivi, dolore addominale, flatulenza, perdita di appetito. Rari (>= 1/10.000, < 1/1.000): colite pseudomembranosa. Patologie epatobiliari. Molto rari (= 1/100,< 1/10): reazioni cutanee come eruzioni, prurito, febbre da farmaco. Molto rari (= 1/1.000, < 1/100): artralgia e gonfiore articolare.Molto rari (< 1/10.000, incluse segnalazioni isolate): durante il trattamento con fluorochinoloni possono manifestarsi dolori muscolari, infiammazione delle guaine tendinee (tendosinovite), tendinite e lacerazione dei tendini (per es. del tendine d'Achille). Questi eventi sono stati osservati in prevalenza nei pazienti anziani che in precedenza erano stati trattati a livello sistemico con corticosteroidi. Se si sospetta una tendinite, il trattamento con ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente, occorre evitare gli sforzi fisici e, se necessario, iniziare un trattamento medico. Aggravamento dei sintomi di miastenia. Patologie renali e urinarie. Molto rari (< 1/10.000, incluse segnalazioni isolate): temporanea compromissione della funzione renale fino a insufficienza renale temporanea, cristalluria o ematuria, temporaneo aumento dell'urea o della creatinina serica nefrite interstiziale.Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto rari (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa somministrazione in gravidanza e' controindicata. Come avviene conaltri chinoloni, e' stato dimostrato che la ciprofloxacina causa artropatia negli animali immaturi e pertanto il suo uso durante la gravidanza e' controindicato. La somministrazione alle madri durante l'allattamento e' controindicata poiche' i chinoloni somministrati a dosi terapeutiche sono escreti nel latte materno in quantita' che possono avereeffetti sul lattante.

>>Adulti. Trattamento delle infezioni causate da agenti patogeni sensibili alla ciprofloxacina quali: Infezioni delle vie respiratorie. La ciprofloxacina puo' essere indicata nel trattamento della polmonite causata da agenti patogeni Gram-negativi. Nella polmonite da pneumococcola ciprofloxacina non e' il farmaco di prima scelta. Infezioni delle vie urinarie: cistite acuta non complicata, infezioni complicate e pielonefrite. Organi genitali: gonorrea acuta non complicata, prostatite.Enterite batterica grave. Infezioni gravi a carico della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi. Osteomielite causata dabatteri Gram-negativi. Gravi infezioni sistemiche causate da batteri Gram-negativi: per esempio setticemia, peritonite (in caso di peritonite, la componente anaerobica deve essere coperta da un agente anti-anaerobio). Infezioni in pazienti immunodepressi. >>Bambini e adolescenti: esacerbazione polmonare acuta della fibrosi cistica in bambini e adolescenti (5-17 anni) causata da Pseudomonas aeruginosa. La ciprofloxacina non e' consigliata per altre indicazioni in questa fascia di eta'.E' opportuno tenere in considerazione le indicazioni ufficiali relative all'uso appropriato di agenti antibatterici.

La ciprofloxacina non deve essere usata in caso di ipersensibilita' alla ciprofloxacina o a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri agenti chemioterapici appartenenti ai chinoloni. Gravidanza e allattamento.Nei pazienti con un'anamnesi di disturbi tendinei associati alla somministrazione di fluorochinoloni. Bambini e adolescenti in crescita (5-17 anni), controindicato eccetto per il trattamento dell'esacerbazionepolmonare acuta della fibrosi cistica. Bambini di eta' inferiore a 5 anni. La ciprofloxacina non deve essere utilizzata in pazienti che assumono in concomitanza la tizanidina.

Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (Tipo A), povidone K-25, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, propilene glicole, talco, titanio diossido E 171.

Uso nei pazienti affetti da epilessia e altri disturbi del sistema nervoso centrale (SNC): in pazienti con epilessia o altre lesioni a carico del sistema nervoso centrale (per esempio soglia convulsiva ridotta, anamnesi di crisi epilettiche, flusso sanguigno ridotto a livello cerebrale, variazioni della struttura cerebrale o ictus), la ciprofloxacina deve essere usata solo dopo aver pesato attentamente i benefici rispetto al rischio, poiche' la possibilita' di effetti collaterali a carico del sistema nervoso centrale aumenta i rischi per questi pazienti. Gia' dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina possono manifestarsi effetti indesiderati a carico del SNC. In alcuni casi depressione e psicosi causano nel paziente comportamenti che possono metterlo in pericolo. Se si verificano tali reazioni, occorre interrompere immediatamente il trattamento a base di ciprofloxacina e informare il medico curante. E' stata segnalata l'insorgenza di cristalluria associata all'impiego di ciprofloxacina. E' necessario che i pazienti in trattamento con ciprofloxacina ricevano un'adeguata idratazione e bisogna evitare un livello eccessivo di alcalinita' delle urine. La colite pseudomembranosa e' una forma particolare di enterocolite che puo' insorgere in seguito all'uso di antibiotici (nella maggior parte dei casi dovutaa Clostridium difficile ). Nel caso in cui si verifichino episodi di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento e' necessario consultare il medico; anche se la presenza di Clostridium difficile e' solo sospetta, la somministrazione di ciprofloxacina deve essere immediatamente interrotta e deve essere somministrato un trattamento appropriato. I pazienti con un'anamnesi familiare o con effettive anomalie dell'attivita' di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, sono predisposti a reazioni emolitiche con i chinoloni e pertanto la ciprofloxacina deve essere usata con cautela in questi pazienti. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti che manifestano disturbi renali o epatici significativi. L'impiego di ciprofloxacina e' stato associato raramente alla fotosensibilita'. Tuttavia, e' opportuno raccomandareai pazienti di evitare l'esposizione prolungata alla luce solare o alle radiazioni UV durante il trattamento con ciprofloxacina. Se cio' non e' possibile e' necessario prendere le precauzioni appropriate. Durante il trattamento con antibiotici chinolonici si osservano tendinite e/o rottura dei tendini (che colpisce principalmente il tendine di Achille). Queste reazioni si osservano in particolare nei pazienti anziani e nei pazienti trattati con corticosteroidi. Dopo i primi segni di dolore o infiammazione, il trattamento deve essere interrotto ed e' necessario scaricare completamente il peso dall'estremita' colpita. Se i sintomi hanno origine dal tallone d'Achille, occorre prendere le opportune precauzioni in modo da evitare la rottura di entrambi i tendini (per esempio utilizzando stecche per entrambi i tendini di Achille o supporti per entrambi i talloni). Poiche' la ciprofloxacina ha una certaattivita' contro la tubercolosi da Mycobacterium, e' possibile ottenere colture false-negative quando il prelievo dei campioni avviene durante il trattamento con ciprofloxacina. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela in pazienti affetti da miastenia grave. E' stato dimostrato che ciprofloxacina causa artropatia delle articolazioni in carico negli animali immaturi. Dati di sicurezza da uno studio randomizzato in doppio cieco sull'uso di ciprofloxacina nei bambini (ciprofloxacina: n=335, eta' media = 6,3 anni; comparatori: n=349, eta' media = 6,2anni; intervallo di eta' = 1-17 anni) hanno rivelato un'incidenza di sospetta artropatia associata al farmaco (desunta da segni e sintomi clinici relativi alle articolazioni) entro il giorno +42 del 7,2% e 4,6%. Rispettivamente, l'incidenza di artropatia associata al farmaco al follow-up a 1 anno e' stata del 9,0% e del 5,7%. L'incremento nel tempo della sospetta artropatia associata al farmaco non e' stato statisticamente significativo tra i gruppi. E' opportuno iniziare il trattamento solo in seguito ad un'attenta valutazione beneficio/rischio, in considerazione dei possibili eventi avversi sulle articolazioni e/o il tessuto circostante. L'uso di ciprofloxacina per indicazioni diverse daltrattamento dell'esacerbazione polmonare acuta della fibrosi cistica causata da infezione da P. aeruginosa (nei bambini di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni) e per l'uso nell'inalazione di antrace (post-esposizione) non e' stato valutato in studi clinici e l'esperienza clinica e' limitata. Se si sospetta il fallimento della terapia nel trattamentodi Pseudomonas aeruginosa o Staphylococcus devono essere presi in considerazione studi microbiologici per identificare agenti patogeni resistenti. I fluorochinoloni sono stati associati al prolungamento dell'intervallo QTc. La ciprofloxacina appartiene al gruppo che presenta ridotto potenziale per questo evento avverso (una frequenza di circa una prescrizione su 1 milione). Occorre esercitare cautela nel trattamentodi pazienti a rischio di aritmia del tipo torsione di punta. In alcuni casi, dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina si sono verificate reazioni di ipersensibilita' e reazioni allergiche. In caso si verifichino tali reazioni occorre rivolgersi immediatamente a un medico. In casi molto rari, le reazioni anafilattiche/anafilattoidi possono degenerare in shock potenzialmente letale, a volte persino dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina. In tal caso occorre interrompere il trattamento a base di ciprofloxacina e somministrare un trattamento medico per lo shock.