Sono state osservati effetti indesiderati nel 5-14% dei pazienti trattati con ciprofloxacina. La maggior parte degli effetti indesiderati coinvolge l'apparato gastrointestinale e il sistema nervoso centrale. Molto comuni (>= 1/10) comuni (>=1/100, =1/1,000, =1/10,000, >Infezioni e infestazioni. Non comuni: moniliasi. >> Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comuni: eosinofilia, leucopenia. Rare: leucopenia (granulocitopenia), anemia, leucocitosi, valori di protrombinaalterati, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosi). Molto rare: anemia emolitica, pancitopenia, agranulocitosi. >>Disturbi del sistemaimmunitario. Rare: edema (periferico, angioedema, facciale), reazioneallergica, febbre da farmaci, reazione anafilattoide (anafilattica). Molto rare: edema polmonare in caso di shock (anafilattico; con pericolo di vita), eruzione cutanea pruriginosa, sintomi tipo malattia da siero. >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Rare: iperglicemia. >>Disturbi psichiatrici. Rari: ansieta', incubi, depressione, allucinazioni. Molto rari: reazioni psicotiche (che possono progredire fino alla comparsa di comportamenti autolesivi). >>Patologie del sistema nervoso. Comuni: alterazioni del gusto (in genere reversibili al terminedel trattamento), capogiro, cefalea, insonnia, agitazione, confusione. Rare: perdita del gusto (ridotta sensazione gustativa), parestesia (paralgesia periferica), tremore, convulsioni, emicrania. Molto rare: parosmia (alterazioni dell'olfatto), anosmia (in genere reversibile al termine del trattamento), convulsioni da grande male, andatura anomala(insicura), ipertensione endocranica, atassia, iperestesia, ipertonia. >>Patologie dell'occhio. Rari: alterazioni della vista, diplopia, cromatopsia. >>Patologie dell'orecchio e del labirinto. Rare: tinnito, sordita' transitoria (soprattutto alle alte frequenze). Patologie cardiache. Rare: tachicardia. In casi molto rari sono stati riferite aritmia ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta. Questi eventi sono stati osservati soprattutto in pazienti con altri fattori di rischio per il prolungamento dell'intervallo QT. >>Patologievascolari. Non comuni: (trombo) flebite. Rare: sincope (svenimento), vasodilatazione (vampate di calore). Molto rare: vasculite (petecchie,bolle emorragiche, papule, formazione di croste). >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: dispnea, edema della laringe. >>Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, diarrea. Non comuni: vomito, dispepsia, flatulenze, anoressia, dolore addominale. Rare: colite pseudomembranosa, moniliasi (orale). Molto rare: moniliasi (gastrointestinale), pancreatite. >>Patologie epatobiliari. Rare: ittero, ittero colestatico, necrosi epatocellulare. Molto rare: epatite, necrosi epatocellulare (in casi molto rari con progressione verso l'insufficienza epatica con pericolo di vita). >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: eruzione cutanea. Non comuni: prurito, esantema maculopapuloso, orticaria. Rare: fotosensibilizzazione, eritema multiforme ed eritema nodoso. Molto rare: eritema nodoso, eritema multiforme(minore), sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica (sindromedi Lyell), petecchie. >>Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comuni: artralgia (dolore articolare). Rare:mialgia (dolore muscolare), disturbi articolari (articolazioni gonfie). Molto rare: tendinite (in particolare del tendine d'Achille), rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine d'Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia, dolori muscolari, infiammazione delle guaine tendinee (tenosinovite). >>Patologie renali e urinarie. Rare: insufficienza renale acuta, alterazioni della funzionalita' renale, moniliasi vaginale, ematuria, cristalluria, nefrite interstiziale. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia (sensazione generale di debolezza, fatica), reazioni in sede di iniezione. Rare: sudorazione. Esami diagnostici. Non comuni: aumento della creatininemia, aumento dell'uremia; risultati anomali nei test di funzionalita' epatica (aumento SGOT e SGPT), bilirubinemia e aumento della fosfatasi alcalina. Molto rari: aumento dei livelli di amilasi/lipasi. Altro. Non comuni: embolia polmonare, dispnea, edema polmonare, epistassi, emottisi e singhiozzo. Molto rari: astenia, alterazione transitoria della funzionalita' renale fino all'insufficienza renale transitoria, fotosensibilizzazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>L'uso della ciprofloxacina durante la gravidanza e' controindicato;sono stati osservati effetti sulla cartilagine immatura. >>Il farmacoviene escreto nel latte materno. A causa del rischio di artropatia e di altri potenziali effetti tossici gravi per il bambino, la ciprofloxacina e' controindicata durante l'allattamento.

>>Infezioni complicate delle vie urinarie. >>Infezioni delle vie respiratorie inferiori, compresa la polmonite causata da batteri aerobi gram-negativi. Per il trattamento delle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae, la ciprofloxacina non e' la sostanza di prima scelta. >>Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli. >>Osteomielite. Puo' essere somministrato anche nell'ambito del trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini tra 5 e 17 anni affetti da fibrosi cistica. In caso di infezioni miste con anaerobi, la ciprofloxacina deve essere somministrata in combinazione con altri antibiotici efficaci contro gli anaerobi.

Nei pazienti con ipersensibilita' alla ciprofloxacina, ai derivati chinolonici dell'acido carbossilico o ad uno qualsiasi degli eccipienti;nei bambini di eta' inferiore ai 5 anni; durante la gravidanza e l'allattamento.

Acido lattico (E 270), sodio cloruro, acido cloridrico (E 507) per l'aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili.

>>Apparato renale e vie urinarie: cristalluria. Idratare adeguatamente i pazienti ed evitare un'eccessiva alcalinita' delle urine. Si devono sottoporre ad attento monitoraggio i pazienti con significative patologie renali preesistenti, al fine di individuare qualsiasi eventuale compromissione della funzionalita'. Somministrare il medicinale solo con estrema cautela ai pazienti con insufficienza renale o grave disidratazione. >>Sangue e sistema linfatico. I pazienti con un'anamnesi familiare o un difetto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono suscettibili a reazioni emolitiche dovute ai chinoloni; pertanto, in questi pazienti la ciprofloxacina deve essere usata con cautela. >>Sistema nervoso centrale. Come avviene con altri fluorochinoloni, durante il trattamento occorre tenere conto della comparsa di effetti indesiderati specifici del sistema nervoso centrale. Negli epilettici e nei pazienti conaltre patologie del sistema nervoso centrale (ad es. aumentata suscettibilita' alle crisi convulsive, anamnesi di crisi convulsive, flusso ematico cerebrale ridotto, alterazioni della struttura del cervello o ictus), la ciprofloxacina deve essere somministrata solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi, in quanto la possibilita' della comparsa di effetti indesiderati a livello del sistema nervoso centrale espone questi pazienti ad un rischio maggiore. Gli effetti indesiderati si verificano, talvolta, gia' dopo la somministrazione della prima dose di ciprofloxacina. In alcuni casi, depressione e psicosi hanno indotto la comparsa di comportamenti autolesivi. In tal caso e' necessario interrompere immediatamente il trattamento. >>Alterazioni cardiache. Dal momento che la ciprofloxacina e' associata con casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT, usare cautela nel trattamentodi pazienti a rischio di aritmia a tipo torsione di punta. >>Bambini e adolescenti. L' uso non viene generalmente raccomandato nei bambini,con l'eccezione dei pazienti affetti da fibrosi cistica. >>Apparato gastrointestinale. In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento con la ciprofloxacina o un altro fluorochinolone, occorre considerare l'eventualita' di una colite pseudomembranosa (una condizione con pericolo di vita e dall'esito potenzialmente fatale). In tal caso, il trattamento con la ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviata una terapia adeguata. Gli antiperistaltici sono controindicati. Puo' verificarsi un aumento temporaneo delle concentrazioni delle transaminasi e della fosfatasi alcalina e puo' comparire un ittero colestatico, in particolare nei pazienti con pregresso danno epatico. >>Apparato muscoloscheletrico. In presenza di un qualsiasi segno di tendinite (ad es. gonfiore con dolore), interrompere immediatamente il trattamento con la ciprofloxacina o altri fluorochinoloni, non sforzare l'arto interessato e consultare un medico. Molto raramente sono state segnalate rotture parziali o totali dei tendini (in particolare del tendine d'Achille), soprattutto nei pazienti anziani trattati precedentemente con glucocorticoidi per via sistemica. La ciprofloxacina puo' esacerbare i sintomi della miastenia grave. >>Fotosensibilizzazione. La ciprofloxacina e altri fluorochinoloni possono causare fotosensibilizzazione. Pertanto, durante il trattamento, si raccomanda di evitare l'esposizione prolungata al sole e ai raggi UV. Tuttavia, se cio' non fosse possibile, e si raccomanda che i pazienti facciano uso di una crema solare protettiva. In presenza di fotosensibilizzazione il trattamento deve essere interrotto. >>Ipersensibilita'.In alcuni casi si sono manifestate reazioni di ipersensibilita' e reazioni allergiche dopo la prima somministrazione. In tal caso, consultare immediatamente un medico. Molto raramente, le reazioni anafilattiche/anafilattoidi possono progredire fino allo shock con pericolo di vita, in alcuni casi gia' dopo la prima somministrazione. In tal caso, iltrattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere sottoposto alle cure mediche necessarie per il trattamento dello shock. >>Reazioni locali. Sono state segnalate reazioni locali, piu' frequenti se l'infusione dura 30 minuti o meno. Esse possono presentarsi come reazioni cutanee locali, che regrediscono rapidamente al termine dell'infusione. Un'ulteriore somministrazione di dosi per via endovenosa non e' controindicata, a meno che le reazioni non si ripetano o peggiorino. Dal momento che la ciprofloxacina possiede una certa attivita' contro Mycobacterium tuberculosis , si possono ottenere colture falsamente negative se i campioni sono stati prelevati durante il trattamento con la ciprofloxacina. Il farmaco contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per infusione. Cio' deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a contenuto di sodio controllato.