Sono state riferite reazioni avverse nel 5-14% dei pazienti che ricevono ciprofloxacina. Sono stati osservati i seguenti effetti avversi: comuni (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, < 1/1000): colite pseudomembranosa. Molto rari (< 1/10 000): insonnia, parestesia, sudorazione, atassia, attacchi convulsivi (la soglia convulsiva nell'epilessia puo' essere abbassata), aumento della pressione endocranica, stati di ansia, incubi, angoscia, depressione, allucinazioni. Disgeusia e disosmia, come una possibile perdita del senso dell'olfatto, che normalmente si risolve alla fine della terapia, visione disturbata (ad es. diplopia, cromatopsia), tinnito, perdita transitoria dell'udito (specialmente alle alte frequenze); edema periferico, vampate di calore, emicrania, svenimenti, tachicardia; dolorimuscolari, infiammazioni delle guaine tendinee (tenosinovite); in casi isolati: durante il trattamento con fluorochinolonici possono verificarsi tendiniti e rotture dei tendini (ad es. del tendine di Achille).Questi eventi sono stati osservati soprattutto nei pazienti anziani che erano stati trattati in precedenza con corticosteroidi per via sistemica. Se esiste un sospetto di tendinite, il trattamento deve essere immediatamente sospeso, lo sforzo fisico deve essere evitato e, se necessario, deve essere intrapreso un trattamento medico. Leucocitosi, trombocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, agranulocitosi, valori alterati della protrombina. In particolare i pazienti con danno epatico possono mostrare un aumento transitorio delle transaminasi e della fosfatasi alcalina o perfino ittero colestatico; un aumento transitorio dell'urea sierica, della creatinina e della bilirubina. Sanguinamenti cutanei puntiformi (petecchie), vesciche con emorragie (bolle emorragiche) e piccoli noduli (papule) con formazione di crosta che dimostra un coinvolgimento vascolare (vasculite), orticaria, eritema nodoso, eritema multiforme (forme da lievi a gravi, cioe' sindrome di Stevens-Johnson), Sindrome di Lyell. Nefrite interstiziale, epatite, e necrosi epatica fino a insufficienza epatica potenzialmente letale. Reazioni anafilattiche/anafilattoidi (ad es. che vanno da edema facciale, vascolare e laringeo, fino a dispnea e shock), in alcuni casi con la prima somministrazione del medicinale. Se tali reazioni si verificano, la somministrazione di ciprofloxacina deve essere immediatamente interrotta, e deve essere intrapreso il trattamento medico per shock; astenia, compromissione della funzionalita' renale fino ad arrivare a insufficienza renale transitoria. In isolati casi: reazioni psicotiche (che in alcunicasi includono un rischio di autolesionismo). Effetti sul sistema cardiovascolare, In casi isolati: peggioramento dei sintomi di miastenia.Effetti sul sangue e sui componenti del sangue. In casi isolati: iperglicemia, cristalluria o ematuria. Molto rari (< 1/10000): astenia, compromissione della funzionalita' renale fino ad arrivare a insufficienza renale transitoria. Si raccomanda ai pazienti di evitare esposizioni prolungate alla luce solare o a irradiazioni con luce UV (solarium) durante il trattamento; il trattamento deve essere interrotto in caso di reazioni di fotosensibilita'. L'impiego prolungato e ripetuto puo' portare a sovrainfezioni da batteri o funghi resistenti. L'utilizzo in eta' pediatrica solo per: trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezione da Pseudomonas aeruginosa, in pazienti pediatrici di eta' compresa fra i 5 e i 17 anni: l'inizio del trattamento e' subordinato alla precedente identificazione microbiologica dell'agente eziologico e della sua sensibilita' all'antibiotico. Per l'indicazione suddetta, il trattamento a domicilio dopo la dimissione dall'ospedale richiede una prescrizione dello specialista. Inalazione di antrace (dopo esposizione): la valutazione del rapporto rischio-beneficio depone a favore dell'impiego di ciprofloxacina nei pazienti pediatrici. In pazienti con epilessia o altri disturbidel sistema nervoso (ad es. ridotta soglia convulsiva, storia di episodi convulsivi, diminuzione del flusso ematico cerebrale, anomalie della struttura cerebrale o ictus), deve essere usata valutando la possibilita' di effetti collaterali sul sistema nervoso centrale. E' stata riportata cristalluria, i pazienti in trattamento devono essere ben idratati e deve essere evitata un'eccessiva alcalinita' delle urine. La colite pseudomembranosa e' una forma particolare di enterocolite che puo' manifestarsi quando si assumono antibiotici (nella maggior parte dei casi dovuta al Clostridium difficile). Anche se esiste solo il sospetto di Clostridium difficile, interrompere la somministrazione ed instaurare un trattamento. Pazienti con anamnesi familiare o effettivo deficit dell'attivita' della glucosio-6-fosfato deidrogenasi sono predisposti a reazioni emolitiche con i chinoloni, quindi usare cautela. L'uso e' stato raramente associato a fotosensibilita'. In ogni caso, evitare l'esposizione prolungata alla luce solare o alle radiazioni UV durante il trattamento, oppure adottate appropriate precauzioni. Durante il trattamento con antibiotici chinolonici sono state osservate tendiniti e/o rotture dei tendini (soprattutto a carico del tendine di Achille). Queste reazioni si osservano soprattutto in pazienti anziani ed inquelli trattati con corticosteroidi. Alla comparsa dei primi segni didolore o infiammazione, il trattamento deve essere interrotto e l' estremita' interessata deve essere mantenuta a riposo. Se i sintomi hanno origine dal tendine di Achille, si deve porre attenzione per evitarela rottura di entrambi i tendini (ad es. attraverso l'uso di tutori ad entrambi i tendini di Achille o di sostegni a tutti e due i talloni). Poiche' la ciprofloxacina possiede una certa attivita' contro il Mycobacterium turbeculosis, possono verificarsi dei falsi-negativi di colture, se i campioni sono prelevati durante il trattamento. Usare con cautela in pazienti con miastenia grave. In pazienti di eta' inferiorea 18 anni (soprattutto pazienti con fibrosi cistica) non ci sono stati segni di danno alla cartilagine o alle articolazioni. Se si sospettaun insuccesso terapeutico nel trattamento di Pseudomonas aeruginosa edi Staphylococcus, deve essere presa in considerazione la possibilita' di effettuare studi microbiologici allo scopo di identificare gli agenti patogeni resistenti.

Adulti: trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla ciprofloxacina come: infezioni del tratto respiratorio, infezioni dell'orecchio medio (otite media) e sinusite, infezioni dei reni e/o del tratto urinario, infezioni degli organi genitali, incluse l'annessite, la gonorrea, la prostatite, infezioni della cavita' addominale (per esempio infezioni del tratto gastrointestinale o delle vie biliari, peritonite), infezioni della pelle e del tessuto molle, infezioni delle ossa e delle articolazioni, sepsi, infezioni o rischio di infezioni (profilassi) in pazienti immunodepressi o con neutropenia; decontaminazioneintestinale selettiva in pazienti immunodepressi. Bambini ed adolescenti: riacutizzazione polmonare della fibrosi cistica in bambini e adolescenti (5-17 anni), causata da Pseudomonas aeruginosa. Ciprofloxacinanon e' indicata per altre infezioni in questa classe di eta'. Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici. Inalazione di antrace (dopo esposizione) in adulti e bambini: per ridurre l'incidenza o la progressione della malattia in seguito ad esposizione al Bacillus anthracis sotto forma di aerosol.

La ciprofloxacina e' controindicata in pazienti con una storia di ipersensibilita' alla ciprofloxacina o ad uno qualunque degli eccipienti contenuti nelle compresse. L'uso durante la gravidanza e' controindicato. Come per gli altri chinoloni, e' stato dimostrato che ciprofloxacina causa artropatia in animali immaturi, pertanto l'uso in gravidanza e' controindicato. La somministrazione in madri che allattano e' controindicato poiche' i chinoloni somministrati in dosi terapeutiche sono escreti nel latte materno in quantita' tali da aspettarsi che possano avere effetti sul neonato.