Frequenza reazioni avverse: molto comune ( >= 1/10), comune ( >= 1/100, = 1/1000, = 1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTODal momento che non sono stati condotti studi negli animali sulla riproduzione ne' studi adeguati o ben controllati sulle donne in stato digravidanza con la combinazione di ciprofloxacina e desametasone, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, tranne nei casiin cui sia strettamente necessario, e solo se i potenziali benefici giustificano il rischio potenziale per il feto. La ciprofloxacina e i corticosteroidi, come classe di farmaci, si ritrovano nel latte a seguito della somministrazione orale. Non e' noto se la somministrazione topica agli esseri umani possa risultare in un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantita' rilevabili nel latte materno. E' necessario prestare attenzione se il medicinale viene somministrato durante l'allattamento. Non sono disponibili dati concernenti l'effetto del farmaco sulla fertilita' nell'uomo. Studi topici sulla cute negli animali hanno evidenziato effetti sugli organi sessuali maschili in seguito all'uso a lungo termine di dosi elevate di desametasone. Studi di riproduzione su ratti e topi a dosi fino a sei volte la normale dose oralegiornaliera nell'uomo non hanno rivelato alcuna evidenza di compromissione della fertilita'.

Il medicinale e' indicato per il trattamento delle seguenti infezioninegli adulti e nei bambini. Otite media acuta in pazienti con catetere di timpanostomia (AOMT). Otite acuta esterna (AOE). Occorre prenderein considerazioni le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degliagenti antibatterici.

Ipersensibilita' alla ciprofloxacina, ad altri chinoloni, al desametasone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Infezioni dell'orecchio virali (ad es., varicella, herpes simplex) e fungine.

Benzalconio cloruro; idrossietilcellulosa; acetato di sodio, triidrato; acido acetico; cloruro di sodio; disodio edetato; tilossapolo; acido borico; acido cloridrico/idrossido di sodio (per la regolazione del pH); acqua depurata.

Questo medicinale e' solo per uso auricolare, non e' idoneo all'uso oftalmico, all'inalazione o all'iniezione. Se l'otorrea persiste dopo un ciclo di terapia completo, o se si verificano due o piu' episodi di otorrea nell'arco di sei mesi, si raccomanda il ricorso a ulteriori valutazioni per escludere una condizione pre-esistente quale colesteatoma, corpo estraneo o tumore. Come per altri preparati antibatterici, l'uso di questo prodotto potrebbe comportare la proliferazione di organismi non sensibili, compresi ceppi batterici, lieviti e funghi. Qualorasi verifichi una sovrinfezione, deve essere avviata una terapia appropriata. Se dopo una settimana di terapia persistono alcuni segni e sintomi, si raccomanda il ricorso a ulteriori valutazioni per determinarenuovamente la patologia e il trattamento. In pazienti sottoposti a terapia sistemica con chinoloni sono state segnalate reazioni di ipersensibilita' (anafilattiche) gravi e a volte fatali, alcune successive alla somministrazione della prima dose. La somministrazione del prodottodeve essere interrotta alla prima comparsa di un esantema cutaneo o di altro segno di ipersensibilita'. Le reazioni acute gravi di ipersensibilita' potrebbero richiedere un immediato trattamento di emergenza. I corticosteroidi possono ridurre la resistenza all'instaurarsi di infezioni batteriche, virali o fungine, contribuendo finanche al loro sviluppo e possono nascondere i segni clinici di un'infezione, impedendo il riconoscimento dell'inefficacia dell'antibiotico; oppure possono sopprimere le reazioni di ipersensibilita' associate alle sostanze presenti nel prodotto. Questo prodotto contiene benzalconio cloruro, che e'un noto irritante in grado di causare reazioni cutanee locali. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di eta' inferiore ai 6 mesi nell'otite media acuta in pazienti con catetere per timpanostomia e nei bambini di eta' inferiore a 1 anno affetti da otite esterna acuta. In circostanze eccezionali, il trattamento con il farmaco puo' essere utilizzato in questa popolazione sub-pediatrica dopo valutazione molto accurata del rapporto beneficio-rischio da parte del medico prescrivente, considerando che, sebbene non vi siano problemi disicurezza noti ne' differenze nel processo della patologia tali da precludere l'uso in questi bambini, l'esperienza clinica e' insufficiente in questi sottogruppi specifici di popolazione pediatrica.