Il prodotto medicinale e' previsto per l'uso per la disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.

                                                                                                     
Composizione:
Clorexidina gluconato 20 mg/ml Alcool isopropilico 0,70 ml/ml Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Acqua depurata Giallo tramonto (E110).
Indicazioni terapeutiche
Il prodotto medicinale è previsto per l’uso per la disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive.
Controindicazioni
Questo prodotto medicale è controindicato in pazienti che hanno mostrato in precedenza ipersensibilità alla clorexidina, all’alcool isopropilico o al giallo tramonto (E110).
Posologia
Per uso cutaneo. ChloraPrep con Colorante può essere usato su tutti i gruppi di età e su tutti i tipi di paziente. Tuttavia, l’uso di ChloraPrep con Colorante è sconsigliato su neonati di età inferiore ai 2 mesi. Si usano applicatori contenenti 3 ml, 10,5 ml o 26 ml di soluzione alcolica ChloraPrep con Colorante. La scelta dell’applicatore dipende dalla procedura invasiva da intraprendere e dalla scelta del medico.    Applicatore   Massima area di copertura (cm x cm)   Per procedure quali:    3 ml  15 x 15  - Inserimento e manutenzione catetere Midline e catetere venoso centrale (CVC) - Pulizia sito dialisi peritoneale - Procedure chirurgiche di lieve e grande entità - Posizionamento dispositivo impiantabile - Posizionamento o rimozione dispositivo protesico - Inserimento e manutenzione catetere Midline, catetere centrale intravascolare periferico (PICC) e CVC - Cateterizzazione cardiaca e procedure di laboratorio per cateterizzazione cardiaca - Procedure di radiologia interventistica     10,5 ml  25 x 30    26 ml  50 x 50   Rimuovere l’applicatore dall’involucro e tenerlo con la spugna rivolta verso il basso. Premere delicatamente l’applicatore per rompere la fiala contenente la soluzione antisettica, che viene rilasciata nella spugna con un flusso controllato (nell’applicatore da 26 ml si preme la leva). La fiala rotta rimane all’interno dell’applicatore, garantendo la sicurezza dell’operazione. Premere delicatamente la spugna sulla pelle del paziente per applicare la soluzione antisettica. Applicare alla spugna un movimento avanti-indietro per 30 secondi. L’applicatore da 26 ml comprende due tamponi. Pulire l’ombelico con i tamponi forniti, se necessario (inumidire i tamponi premendoli sulla spugna dell’applicatore, impregnata di soluzione). Lasciar asciugare l’area trattata. Si consiglia di lasciare ChloraPrep con Colorante sulla pelle anche dopo l’intervento, per garantire un’azione antimicrobica continua. Il colorante svanirà gradualmente dalla pelle. Se è necessario rimuovere la sostanza, usare acqua e sapone o alcool.
Avvertenze e precauzioni
Per uso esterno esclusivamente su pelle sana. La soluzione è irritante per gli occhi e le mucose: tenere lontano da queste zone. In caso di contatto della soluzione con gli occhi sciacquare subito abbondantemente con acqua. Non usare su ferite aperte, su cute lesa, né su neonati di età inferiore ai 2 mesi. Evitare inoltre il contatto con il tessuto neurale e con l’orecchio medio. Evitare il contatto prolungato di soluzioni alcoliche con la pelle. La soluzione è infiammabile. Non usare in procedure di elettrocauterizzazione né con fonti di ignizione, prima che la soluzione sia asciutta. Rimuovere tutti i tessuti impregnati, come teli o camici, prima di procedere. Evitare ristagni di soluzione. È importante assicurare la stretta osservanza del corretto metodo di applicazione (vedere il paragrafo 4.2 di cui sopra). Se la soluzione viene applicata in modo troppo vigoroso su pelli molto sottili o sensibili, oppure in caso di uso ripetuto, si possono verificare reazioni cutanee locali tra cui: eritema o infiammazione, prurito, secchezza e/o squamosità della pelle e dolore locale nel sito di applicazione. Ai primi sintomi di reazione cutanea locale interrompere immediatamente l’applicazione di ChloraPrep con Colorante.
Interazioni
Evitare il contatto di alcool con alcuni vaccini e iniezioni cutanee di prova (patch test per le allergie). In caso di dubbio consultare la letteratura del produttore del vaccino.
Effetti indesiderati
Molto raramente (Gravidanza e allattamentoNon esistono rischi noti relativi all’uso di questo prodotto su donne in gravidanza o allattamento.